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多不饱和脂肪酸补充剂和血液代谢组

2019年3月26日 更新者:Poznan University of Life Sciences

富含多不饱和脂肪酸的饮食对 18-50 岁健康人群血浆蛋白质组学和代谢组学特征的影响分析

基于增加多不饱和脂肪酸摄入的饮食干预对健康的影响分析。 将分析健康成人血脂谱以及蛋白质组学和代谢组学谱的具体变化。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Poznań、波兰
        • 招聘中
        • Poznan University of Life Sciences
        • 接触:
          • Agata Chmurzynska

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 身体健康,
  • 适当的体重
  • 不满足多不饱和脂肪酸的需要

排除标准:

  • 体重增加,
  • 沟通有限,无法进行食品采访,
  • 饮食失调(根据饮食史),
  • 代谢性疾病,
  • 怀孕,
  • 哺乳期,
  • 服用影响脂质或碳水化合物代谢的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高PUFA饮食组
这将收到详细的营养建议,并且每天至少食用 4 汤匙橄榄油或 30 克坚果,持续 12 周。
营养干预的假设:以随机方式将志愿者分配到两组之一:对照组将接受基于波兰营养金字塔的一般营养建议,干预组将接受基于波兰营养金字塔的营养建议营养金字塔,每天至少食用 4 汤匙橄榄油或 30 克坚果,持续 12 周。
NO_INTERVENTION:控制组
对照组将收到基于波兰人口人类营养建议的一般营养建议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
营养摄入
大体时间:12周
营养摄入量(3天食物记录)
12周
脂蛋白和葡萄糖的浓度
大体时间:12周
基线和干预后脂蛋白和葡萄糖的血清浓度 [mg/dl]
12周
血浆蛋白质组学分析
大体时间:12周
目的是识别血液中的生物标志物,并确定对照组和干预组之间的差异
12周
血浆中的代谢物浓度
大体时间:12周
在基线和干预后通过高分辨率质谱法测量血浆样品中的代谢物浓度
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体质量
大体时间:12周
基线和干预后的体重
12周
高度
大体时间:12周
高度
12周
身体脂肪百分比
大体时间:12周
基线和干预后的体脂百分比
12周
腰围
大体时间:12周
基线和干预后的腰围
12周
臀围
大体时间:12周
基线和干预后的臀围
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Agata Chmurzynska, PhD、Poznan University of Life Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (预期的)

2019年4月1日

研究完成 (预期的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月26日

首次发布 (实际的)

2019年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月26日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LKB 1249/19

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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高PUFA饮食组的临床试验

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