Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillskott av fleromättade fettsyror och blodmetabolom

26 mars 2019 uppdaterad av: Poznan University of Life Sciences

Analys av effekten av en diet berikad med fleromättade fettsyror på de proteomiska och metabolomiska profilerna av blodplasma hos friska personer i åldern 18-50 år

Analys av effekten av kostintervention baserad på ökat intag av fleromättade fettsyror på hälsan. Specifikt förändringar i blodlipidprofilen, såväl som proteomiska och metabolomiska profiler hos friska vuxna kommer att analyseras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Poznań, Polen
        • Rekrytering
        • Poznan University of Life Sciences
        • Kontakt:
          • Agata Chmurzynska

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • god hälsa,
  • rätt kroppsvikt
  • inte tillgodose behoven av fleromättade fettsyror

Exklusions kriterier:

  • ökad kroppsvikt,
  • begränsad kommunikation i en omfattning som gör det omöjligt att genomföra en matintervju,
  • ätstörningar (enligt mathistoria),
  • metabola sjukdomar,
  • graviditet,
  • laktation,
  • tar läkemedel som påverkar metabolismen av lipider eller kolhydrater

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Dietgruppen med hög PUFA
Denna kommer att få detaljerade näringsrekommendationer och kommer att konsumera minst 4 matskedar olivolja eller 30 gram nötter dagligen i 12 veckor.
Övrig: Dietgruppen med hög PUFA
Antaganden om näringsintervention: på ett randomiserat sätt kommer frivilliga att tilldelas en av två grupper: en kontrollgrupp som kommer att få allmänna näringsrekommendationer, baserade på den polska näringspyramiden, och interventionsgruppen som kommer att få näringsrekommendationer, baserade på den polska näringspyramiden och kommer att konsumera minst 4 matskedar olivolja eller 30 gram nötter varje dag i 12 veckor.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få allmänna näringsrekommendationer baserade på mänskliga näringsrekommendationer för den polska befolkningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näringsintag
Tidsram: 12 veckor
Näringsintag (3-dagars matrekord)
12 veckor
Koncentrationer av lipoproteiner och glukos
Tidsram: 12 veckor
Serumkoncentrationer av lipoproteiner och glukos vid baslinjen och efter interventionen [mg/dl]
12 veckor
Proteomisk analys av plasma
Tidsram: 12 veckor
Syftet är att identifiera biomarkörer i blodet och att fastställa skillnaderna mellan personer från kontroll- och interventionsgruppen
12 veckor
Metabolitkoncentrationer i plasma
Tidsram: 12 veckor
Metabolitkoncentrationer i plasmaprover mäts med högupplöst masspektrometri vid baslinjen och efter interventionen
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsmassa
Tidsram: 12 veckor
kroppsmassa vid baslinjen och efter interventionen
12 veckor
Höjd
Tidsram: 12 veckor
höjd
12 veckor
Procent kroppsfett
Tidsram: 12 veckor
procent kroppsfett vid baslinjen och efter interventionen
12 veckor
Midjemått
Tidsram: 12 veckor
midjemått vid baslinjen och efter interventionen
12 veckor
Höftomkretsen
Tidsram: 12 veckor
höftomkrets vid baslinjen och efter interventionen
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poznan University of Life Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Agata Chmurzynska, PhD, Poznan University of Life Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

27 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • LKB 1249/19

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Dietgruppen med hög PUFA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera