Vliv chronické expozice arsenu na podvýživu dětí mladších pěti let
26. března 2019 aktualizováno: alyaa abdelaal mohamed abdelaal, Assiut University
Vliv chronické expozice arsenu na podvýživu u dětí mladších pěti let navštěvujících dětskou nemocnici Assiut University
Podvýživa v raném věku je spojena se zdravotními problémy v pozdějším životě, zejména zakrnění, což je skóre Z výšky pro věk menší než -2 směrodatná odchylka mediánu Světové zdravotnické organizace. Podváha je skóre Z hmotnosti vzhledem k věku menší než -2. odchylka mediánu Světové zdravotnické organizace.
Chřadnutí je hmotnost na výšku Z skóre menší než -2 směrodatná odchylka mediánu Světové zdravotnické organizace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
v Egyptian Demographic Health Survey 2014 je prevalence zakrnění, chřadnutí a podváhy 21 % a 8 % a 6 % v tomto pořadí.
Hlavními rizikovými faktory pro omezení růstu u dětí jsou podvýživa matek během těhotenství, nedostatek výlučného kojení, nevhodná doplňková výživa a příjem mikroživin a vysoká prevalence střevních infekcí. V omezení růstu však mohou hrát roli i jiné expozice životního prostředí.
Vysoké koncentrace arsenu, olova a kadmia v placentě jsou spojeny se špatným výstupem plodu a nízkou porodní hmotností. Arsen prochází placentou a způsobuje potlačení inzulinového růstového faktoru 1.
Pokud je kojení výlučné, je nepravděpodobné, že by kojenci byli vystaveni arsenu jinými cestami expozice, jako jsou externí potraviny, pitná voda a potraviny vyrobené doma s použitím vody kontaminované arsenem.
Racionální studie. Zlepšení stavu výživy dětí do pěti let je globálním cílem. Přestože se expozice arsenu celosvětově zvýšila, jeho dopad na nutriční stav byl zkoumán jen zřídka.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
do pěti dětí navštěvujících dětskou univerzitní nemocnici Assiut
Popis
Kritéria pro zařazení:
děti ženského pohlaví od 2 do 5 let
Kritéria vyloučení:
Těžce nemocné děti jiné než těžce podvyživené.
- Děti s vrozenou anomálií.
- Příbuzní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
podvyživený do pěti dětí
děti od 2 do 5 let s podvýživou
|
analýza vzorků vlasů na arsen pomocí atomizéru Agilent graphite tube 120
|
|
dobře živená do pěti dětí
děti od 2 do 5 let bez podvýživy
|
analýza vzorků vlasů na arsen pomocí atomizéru Agilent graphite tube 120
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chronická expozice arsenu u dětí mladších pěti let
Časové okno: jeden rok
|
Vzorky vlasů odebrané zúčastněným dětem budou analyzovány na arsen pomocí atomizéru s grafitovými trubicemi Agilent (GTA) 120
|
jeden rok
|
|
měření hmotnosti
Časové okno: jeden rok
|
všem zúčastněným dětem bude změřena váha v kilogramech
|
jeden rok
|
|
měření výšky
Časové okno: jeden rok
|
všem zúčastněným dětem bude změřena výška v metrech
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alyaa Abdelaal, demonstrator, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Walker SP, Wachs TD, Gardner JM, Lozoff B, Wasserman GA, Pollitt E, Carter JA; International Child Development Steering Group. Child development: risk factors for adverse outcomes in developing countries. Lancet. 2007 Jan 13;369(9556):145-57. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60076-2.
- Milton AH, Attia J, Alauddin M, McEvoy M, McElduff P, Hussain S, Akhter A, Akter S, Islam MM, Ahmed AMS, Iyengar V, Islam MR. Assessment of Nutritional Status of Infants Living in Arsenic-Contaminated Areas in Bangladesh and Its Association with Arsenic Exposure. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jan 2;15(1):57. doi: 10.3390/ijerph15010057.
- Claus Henn B, Ettinger AS, Hopkins MR, Jim R, Amarasiriwardena C, Christiani DC, Coull BA, Bellinger DC, Wright RO. Prenatal Arsenic Exposure and Birth Outcomes among a Population Residing near a Mining-Related Superfund Site. Environ Health Perspect. 2016 Aug;124(8):1308-15. doi: 10.1289/ehp.1510070. Epub 2016 Feb 9.
- Islam MR, Attia J, Alauddin M, McEvoy M, McElduff P, Slater C, Islam MM, Akhter A, d'Este C, Peel R, Akter S, Smith W, Begg S, Milton AH. Availability of arsenic in human milk in women and its correlation with arsenic in urine of breastfed children living in arsenic contaminated areas in Bangladesh. Environ Health. 2014 Dec 4;13:101. doi: 10.1186/1476-069X-13-101.
- Vahter M. Health effects of early life exposure to arsenic. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2008 Feb;102(2):204-11. doi: 10.1111/j.1742-7843.2007.00168.x.
- Signes-Pastor AJ, Cottingham KL, Carey M, Sayarath V, Palys T, Meharg AA, Folt CL, Karagas MR. Infants' dietary arsenic exposure during transition to solid food. Sci Rep. 2018 May 8;8(1):7114. doi: 10.1038/s41598-018-25372-1.
- El-Badry AE-MA, Khalifa MM. Geochemical Assessment of Pollution at Manzala Lake, Egypt: Special Mention to Environmental and Health Effects of Arsenic, Selenium, Tin and Antimony. J Appl Sci [Internet]. 2017;17(2):72-80. Available from: http://dx.doi.org/10.3923/jas.2017.72.80
- El-Badry AE-MA, Khalifa MM. The occurrence and distribution of high-arsenic, selenium, tin and antimony in bottom sediments of Burullus lagoon and its effects on human health, Egypt. J African Earth Sci [Internet]. 2017 Dec 1 [cited 2019 Feb 23];136:305-11. Available from: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1464343X17303175?via%3Dihub
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17100702
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .