Effekt av kronisk exponering för arsenik på undernäring hos under fem barn
26 mars 2019 uppdaterad av: alyaa abdelaal mohamed abdelaal, Assiut University
Effekt av kronisk exponering för arsenik på undernäring bland barn under fem år som går på Assiut University Children Hospital
Undernäring i tidigt liv är förknippat med hälsoproblem senare i livet, särskilt hämning, vilket är en Z-poäng i längd för ålder som är mindre än -2 standardavvikelse från medianvärdet för Världshälsoorganisationen. Undervikt är vikt för ålder Z-poäng mindre än -2 standard avvikelse från Världshälsoorganisationens median.
Slöseri är vikt-för-längd Z-poäng mindre än -2 standardavvikelse från Världshälsoorganisationens median.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av hämning under fem år, slöseri och undervikt är 21 % och 8 % respektive 6 % i Egyptian Demographic Health Survey 2014.
De främsta riskfaktorerna för tillväxtbegränsning hos barn är moderns undernäring under graviditeten, brist på exklusiv amning, olämplig kompletterande utfodring och intag av mikronäringsämnen och hög förekomst av enteriska infektioner. Andra miljöexponeringar kan dock också spela en roll för tillväxtbegränsning .
Höga koncentrationer av arsenik, bly och kadmium i moderkakan är förknippade med dålig fosterutfall och låg födelsevikt. Arsenik passerar placenta och orsakar undertryckande av insulinliknande tillväxtfaktor 1.
När amning är exklusiv, är det osannolikt att spädbarn exponeras för arsenik genom andra exponeringsvägar, såsom extern mat, dricksvatten och mat som görs hemma med arsenikförorenat vatten.
Rationell av studien. Förbättring av näringsstatus under fem år är ett globalt mål. Även om exponeringen för arsenik har ökat globalt, har dess inverkan på näringsstatus sällan undersökts.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eman Morsy, professor
- Telefonnummer: 002 01006261140
- E-post: emanmma@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Medhat Araby, assis. prof.
- Telefonnummer: 002 01000032910
- E-post: medhatelaraby75@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
under fem barn går på Assiut universitets barnsjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
kvinnliga barn från 2 till 5 år
Exklusions kriterier:
Svårt sjuka barn andra än svårt undernärda.
- Barn med medfödd anomali.
- Släktingar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
undernärda under fem barn
barn från 2 till 5 år med undernäring
|
analys av hårprover för arsenik med Agilent graphite tube atomizer 120
|
|
välnärd under fem barn
barn från 2 till 5 år utan undernäring
|
analys av hårprover för arsenik med Agilent graphite tube atomizer 120
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kronisk exponering för arsenik av under fem barn
Tidsram: ett år
|
Hårprover som samlas in från deltagande barn kommer att analyseras för arsenik med hjälp av Agilent graphite tube atomizer (GTA) 120
|
ett år
|
|
viktmätning
Tidsram: ett år
|
vikt i kilogram kommer att mätas till alla deltagande barn
|
ett år
|
|
höjdmätning
Tidsram: ett år
|
höjd i meter kommer att mätas till alla deltagande barn
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alyaa Abdelaal, demonstrator, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Walker SP, Wachs TD, Gardner JM, Lozoff B, Wasserman GA, Pollitt E, Carter JA; International Child Development Steering Group. Child development: risk factors for adverse outcomes in developing countries. Lancet. 2007 Jan 13;369(9556):145-57. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60076-2.
- Milton AH, Attia J, Alauddin M, McEvoy M, McElduff P, Hussain S, Akhter A, Akter S, Islam MM, Ahmed AMS, Iyengar V, Islam MR. Assessment of Nutritional Status of Infants Living in Arsenic-Contaminated Areas in Bangladesh and Its Association with Arsenic Exposure. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jan 2;15(1):57. doi: 10.3390/ijerph15010057.
- Claus Henn B, Ettinger AS, Hopkins MR, Jim R, Amarasiriwardena C, Christiani DC, Coull BA, Bellinger DC, Wright RO. Prenatal Arsenic Exposure and Birth Outcomes among a Population Residing near a Mining-Related Superfund Site. Environ Health Perspect. 2016 Aug;124(8):1308-15. doi: 10.1289/ehp.1510070. Epub 2016 Feb 9.
- Islam MR, Attia J, Alauddin M, McEvoy M, McElduff P, Slater C, Islam MM, Akhter A, d'Este C, Peel R, Akter S, Smith W, Begg S, Milton AH. Availability of arsenic in human milk in women and its correlation with arsenic in urine of breastfed children living in arsenic contaminated areas in Bangladesh. Environ Health. 2014 Dec 4;13:101. doi: 10.1186/1476-069X-13-101.
- Vahter M. Health effects of early life exposure to arsenic. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2008 Feb;102(2):204-11. doi: 10.1111/j.1742-7843.2007.00168.x.
- Signes-Pastor AJ, Cottingham KL, Carey M, Sayarath V, Palys T, Meharg AA, Folt CL, Karagas MR. Infants' dietary arsenic exposure during transition to solid food. Sci Rep. 2018 May 8;8(1):7114. doi: 10.1038/s41598-018-25372-1.
- El-Badry AE-MA, Khalifa MM. Geochemical Assessment of Pollution at Manzala Lake, Egypt: Special Mention to Environmental and Health Effects of Arsenic, Selenium, Tin and Antimony. J Appl Sci [Internet]. 2017;17(2):72-80. Available from: http://dx.doi.org/10.3923/jas.2017.72.80
- El-Badry AE-MA, Khalifa MM. The occurrence and distribution of high-arsenic, selenium, tin and antimony in bottom sediments of Burullus lagoon and its effects on human health, Egypt. J African Earth Sci [Internet]. 2017 Dec 1 [cited 2019 Feb 23];136:305-11. Available from: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1464343X17303175?via%3Dihub
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2019
Första postat (Faktisk)
28 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17100702
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Undernäring, barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAvslutadChild-Pugh klass A | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass BFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, inte rekryterandeAvancerat hepatocellulärt karcinom hos vuxna | Child-Pugh klass A | Steg III hepatocellulärt karcinom | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IV hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt...Förenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadMagcancer | Avancerade solida maligniteter | Fast tumör | Child-Pugh A till B7 Avancerat hepatocellulärt karcinom | EGFR och/eller ROS Mutant NSCLC | Lungmetastas karcinomKorea, Republiken av