- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03893721
Wpływ przewlekłego narażenia na arsen na niedożywienie dzieci poniżej piątego roku życia
Wpływ przewlekłego narażenia na arsen na niedożywienie wśród dzieci poniżej piątego roku życia uczęszczających do Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania karłowatości poniżej piątego roku życia, wyniszczenia i niedowagi wynosi odpowiednio 21% i , 8% i 6% w egipskim badaniu zdrowia demograficznego 2014.
Głównymi czynnikami ryzyka ograniczenia wzrostu u dzieci są niedożywienie matki w czasie ciąży, brak wyłącznego karmienia piersią, niewłaściwe żywienie uzupełniające i przyjmowanie mikroelementów oraz wysoka częstość występowania infekcji jelitowych. Jednak inne narażenia środowiskowe mogą również odgrywać rolę w ograniczeniu wzrostu.
Wysokie stężenia arsenu, ołowiu i kadmu w łożysku są związane ze słabym rozwojem płodu i niską masą urodzeniową. Arsen przenika przez łożysko, powodując zahamowanie wydzielania insulinopodobnego czynnika wzrostu 1.
Jeśli karmienie piersią jest wyłączne, jest mało prawdopodobne, aby niemowlęta były narażone na arsen przez inne drogi narażenia, takie jak żywność zewnętrzna, woda pitna i żywność przygotowywana w domu przy użyciu wody zanieczyszczonej arszenikiem.
Racjonalne badanie. Poprawa stanu odżywienia dzieci poniżej piątego roku życia jest celem globalnym. Chociaż narażenie na arsen wzrosło na całym świecie, rzadko badano jego wpływ na stan odżywienia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
dziewczynki w wieku od 2 do 5 lat
Kryteria wyłączenia:
Ciężko chore dzieci inne niż ciężko niedożywione.
- Dzieci z wadą wrodzoną.
- Krewni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
niedożywionych poniżej pięciorga dzieci
dzieci w wieku od 2 do 5 lat z niedożywieniem
|
analiza próbek włosów na obecność arsenu przy użyciu grafitowego atomizera tubowego Agilent 120
|
|
dobrze odżywione pod pięciorgiem dzieci
dzieci w wieku od 2 do 5 lat bez niedożywienia
|
analiza próbek włosów na obecność arsenu przy użyciu grafitowego atomizera tubowego Agilent 120
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chroniczne narażenie dzieci poniżej piątego roku życia na arsen
Ramy czasowe: rok
|
Próbki włosów pobrane od uczestniczących dzieci zostaną przeanalizowane na obecność arsenu przy użyciu atomizera grafitowego Agilent (GTA) 120
|
rok
|
|
pomiar wagi
Ramy czasowe: rok
|
waga w kilogramach zostanie zmierzona dla wszystkich uczestniczących dzieci
|
rok
|
|
pomiar wysokości
Ramy czasowe: rok
|
wysokość w metrach zostanie zmierzona wszystkim uczestniczącym dzieciom
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alyaa Abdelaal, demonstrator, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Walker SP, Wachs TD, Gardner JM, Lozoff B, Wasserman GA, Pollitt E, Carter JA; International Child Development Steering Group. Child development: risk factors for adverse outcomes in developing countries. Lancet. 2007 Jan 13;369(9556):145-57. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60076-2.
- Milton AH, Attia J, Alauddin M, McEvoy M, McElduff P, Hussain S, Akhter A, Akter S, Islam MM, Ahmed AMS, Iyengar V, Islam MR. Assessment of Nutritional Status of Infants Living in Arsenic-Contaminated Areas in Bangladesh and Its Association with Arsenic Exposure. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jan 2;15(1):57. doi: 10.3390/ijerph15010057.
- Claus Henn B, Ettinger AS, Hopkins MR, Jim R, Amarasiriwardena C, Christiani DC, Coull BA, Bellinger DC, Wright RO. Prenatal Arsenic Exposure and Birth Outcomes among a Population Residing near a Mining-Related Superfund Site. Environ Health Perspect. 2016 Aug;124(8):1308-15. doi: 10.1289/ehp.1510070. Epub 2016 Feb 9.
- Islam MR, Attia J, Alauddin M, McEvoy M, McElduff P, Slater C, Islam MM, Akhter A, d'Este C, Peel R, Akter S, Smith W, Begg S, Milton AH. Availability of arsenic in human milk in women and its correlation with arsenic in urine of breastfed children living in arsenic contaminated areas in Bangladesh. Environ Health. 2014 Dec 4;13:101. doi: 10.1186/1476-069X-13-101.
- Vahter M. Health effects of early life exposure to arsenic. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2008 Feb;102(2):204-11. doi: 10.1111/j.1742-7843.2007.00168.x.
- Signes-Pastor AJ, Cottingham KL, Carey M, Sayarath V, Palys T, Meharg AA, Folt CL, Karagas MR. Infants' dietary arsenic exposure during transition to solid food. Sci Rep. 2018 May 8;8(1):7114. doi: 10.1038/s41598-018-25372-1.
- El-Badry AE-MA, Khalifa MM. Geochemical Assessment of Pollution at Manzala Lake, Egypt: Special Mention to Environmental and Health Effects of Arsenic, Selenium, Tin and Antimony. J Appl Sci [Internet]. 2017;17(2):72-80. Available from: http://dx.doi.org/10.3923/jas.2017.72.80
- El-Badry AE-MA, Khalifa MM. The occurrence and distribution of high-arsenic, selenium, tin and antimony in bottom sediments of Burullus lagoon and its effects on human health, Egypt. J African Earth Sci [Internet]. 2017 Dec 1 [cited 2019 Feb 23];136:305-11. Available from: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1464343X17303175?via%3Dihub
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17100702
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .