- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03893721
Efeito da exposição crônica ao arsênico na desnutrição de crianças menores de cinco anos
Efeito da exposição crônica ao arsênico na desnutrição entre crianças menores de cinco anos que frequentam o Hospital Infantil da Universidade de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
prevalência de nanismo, magreza e baixo peso abaixo dos cinco anos é de 21% e, 8% e 6%, respectivamente, na Pesquisa Demográfica de Saúde Egípcia de 2014.
Os principais fatores de risco para restrição do crescimento em crianças são desnutrição materna durante a gravidez, falta de aleitamento materno exclusivo, alimentação complementar inadequada e ingestão de micronutrientes e alta prevalência de infecções entéricas. No entanto, outras exposições ambientais também podem desempenhar um papel na restrição do crescimento.
Altas concentrações de arsênico, chumbo e cádmio na placenta estão associadas a resultados fetais ruins e baixo peso ao nascer. O arsênico atravessa a placenta causando a supressão do fator de crescimento semelhante à insulina 1.
Quando a amamentação é exclusiva, é improvável que os bebês sejam expostos ao arsênico por outras vias de exposição, como alimentos externos, água potável e alimentos feitos em casa usando água contaminada com arsênico.
Racional do estudo. A melhoria do estado nutricional de menores de cinco anos é uma meta global. Embora a exposição ao arsênico tenha aumentado globalmente, seu impacto no estado nutricional raramente foi investigado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eman Morsy, professor
- Número de telefone: 002 01006261140
- E-mail: emanmma@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Medhat Araby, assis. prof.
- Número de telefone: 002 01000032910
- E-mail: medhatelaraby75@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
crianças do sexo feminino de 2 a 5 anos
Critério de exclusão:
Crianças gravemente doentes, exceto gravemente desnutridas.
- Crianças com anomalia congênita.
- Parentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
crianças desnutridas com menos de cinco anos
crianças de 2 a 5 anos com desnutrição
|
análise de amostras de cabelo para Arsênico usando o atomizador de tubo de grafite Agilent 120
|
crianças bem nutridas com menos de cinco anos
crianças de 2 a 5 anos sem desnutrição
|
análise de amostras de cabelo para Arsênico usando o atomizador de tubo de grafite Agilent 120
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Exposição crônica ao arsênico de crianças menores de cinco anos
Prazo: um ano
|
As amostras de cabelo coletadas das crianças participantes serão analisadas para Arsênico usando o atomizador de tubo de grafite Agilent (GTA) 120
|
um ano
|
medição de peso
Prazo: um ano
|
peso em quilogramas será medido para todas as crianças participantes
|
um ano
|
medição de altura
Prazo: um ano
|
a altura em metros será medida para todas as crianças participantes
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alyaa Abdelaal, demonstrator, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Walker SP, Wachs TD, Gardner JM, Lozoff B, Wasserman GA, Pollitt E, Carter JA; International Child Development Steering Group. Child development: risk factors for adverse outcomes in developing countries. Lancet. 2007 Jan 13;369(9556):145-57. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60076-2.
- Milton AH, Attia J, Alauddin M, McEvoy M, McElduff P, Hussain S, Akhter A, Akter S, Islam MM, Ahmed AMS, Iyengar V, Islam MR. Assessment of Nutritional Status of Infants Living in Arsenic-Contaminated Areas in Bangladesh and Its Association with Arsenic Exposure. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jan 2;15(1):57. doi: 10.3390/ijerph15010057.
- Claus Henn B, Ettinger AS, Hopkins MR, Jim R, Amarasiriwardena C, Christiani DC, Coull BA, Bellinger DC, Wright RO. Prenatal Arsenic Exposure and Birth Outcomes among a Population Residing near a Mining-Related Superfund Site. Environ Health Perspect. 2016 Aug;124(8):1308-15. doi: 10.1289/ehp.1510070. Epub 2016 Feb 9.
- Islam MR, Attia J, Alauddin M, McEvoy M, McElduff P, Slater C, Islam MM, Akhter A, d'Este C, Peel R, Akter S, Smith W, Begg S, Milton AH. Availability of arsenic in human milk in women and its correlation with arsenic in urine of breastfed children living in arsenic contaminated areas in Bangladesh. Environ Health. 2014 Dec 4;13:101. doi: 10.1186/1476-069X-13-101.
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- Signes-Pastor AJ, Cottingham KL, Carey M, Sayarath V, Palys T, Meharg AA, Folt CL, Karagas MR. Infants' dietary arsenic exposure during transition to solid food. Sci Rep. 2018 May 8;8(1):7114. doi: 10.1038/s41598-018-25372-1.
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- El-Badry AE-MA, Khalifa MM. The occurrence and distribution of high-arsenic, selenium, tin and antimony in bottom sediments of Burullus lagoon and its effects on human health, Egypt. J African Earth Sci [Internet]. 2017 Dec 1 [cited 2019 Feb 23];136:305-11. Available from: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1464343X17303175?via%3Dihub
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17100702
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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