Effekt af kronisk arseneksponering på fejlernæring hos under fem børn
26. marts 2019 opdateret af: alyaa abdelaal mohamed abdelaal, Assiut University
Effekt af kronisk arseneksponering på fejlernæring blandt børn under fem år, der går på Assiut Universitetsbørnehospital
Underernæring i det tidlige liv er forbundet med helbredsproblemer senere i livet, især stunting, som er en højde-for-alder Z-score mindre end -2 standardafvigelse af WHO's median. Undervægt er vægt-for-alder Z-score mindre end -2 standard afvigelse af World Health Organization median.
Spild er vægt -i-højde Z-score mindre end -2 standardafvigelse af WHO's median.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af under-fem-år, der hæmmes, svind og undervægt er henholdsvis 21 % og 8 % og 6 % i Egyptian Demographic Health Survey 2014.
De vigtigste risikofaktorer for vækstbegrænsning hos børn er moderens underernæring under graviditeten, mangel på eksklusiv amning, uhensigtsmæssig komplementær fodring og mikronæringsstofindtag og høj forekomst af enteriske infektioner. Andre miljøeksponeringer kan dog også spille en rolle i vækstbegrænsning.
Høje koncentrationer af arsen, bly og cadmium i placenta er forbundet med dårlig fosterudkomst og lav fødselsvægt. Arsen krydser placenta og forårsager suppression af insulin-lignende vækstfaktor 1.
Når amning er eksklusiv, er det usandsynligt, at spædbørn bliver udsat for arsen ved andre eksponeringsveje, såsom eksterne fødevarer, drikkevand og fødevarer, der er lavet hjemme ved hjælp af arsenik-forurenet vand.
Rationel af undersøgelsen. Forbedring af ernæringsstatus under fem år er et globalt mål. Selvom eksponeringen for arsen er steget globalt, er dens indvirkning på ernæringsstatus sjældent blevet undersøgt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eman Morsy, professor
- Telefonnummer: 002 01006261140
- E-mail: emanmma@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Medhat Araby, assis. prof.
- Telefonnummer: 002 01000032910
- E-mail: medhatelaraby75@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
under fem børn på Assiut universitets børnehospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
kvindelige børn fra 2 til 5 år
Ekskluderingskriterier:
Svært syge børn bortset fra alvorligt underernærede.
- Børn med medfødt anomali.
- Pårørende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
underernærede under fem børn
børn fra 2 til 5 år med underernæring
|
analyse af hårprøver for arsen ved hjælp af Agilent graphite tube atomizer 120
|
|
velnæret under fem børn
børn fra 2 til 5 år uden fejlernæring
|
analyse af hårprøver for arsen ved hjælp af Agilent graphite tube atomizer 120
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk arseneksponering af under fem børn
Tidsramme: et år
|
Hårprøver indsamlet fra deltagende børn vil blive analyseret for arsen ved hjælp af Agilent graphite tube atomizer (GTA) 120
|
et år
|
|
vægtmåling
Tidsramme: et år
|
vægt i kilogram vil blive målt til alle deltagende børn
|
et år
|
|
højde måling
Tidsramme: et år
|
højde i meter vil blive målt til alle deltagende børn
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alyaa Abdelaal, demonstrator, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Walker SP, Wachs TD, Gardner JM, Lozoff B, Wasserman GA, Pollitt E, Carter JA; International Child Development Steering Group. Child development: risk factors for adverse outcomes in developing countries. Lancet. 2007 Jan 13;369(9556):145-57. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60076-2.
- Milton AH, Attia J, Alauddin M, McEvoy M, McElduff P, Hussain S, Akhter A, Akter S, Islam MM, Ahmed AMS, Iyengar V, Islam MR. Assessment of Nutritional Status of Infants Living in Arsenic-Contaminated Areas in Bangladesh and Its Association with Arsenic Exposure. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jan 2;15(1):57. doi: 10.3390/ijerph15010057.
- Claus Henn B, Ettinger AS, Hopkins MR, Jim R, Amarasiriwardena C, Christiani DC, Coull BA, Bellinger DC, Wright RO. Prenatal Arsenic Exposure and Birth Outcomes among a Population Residing near a Mining-Related Superfund Site. Environ Health Perspect. 2016 Aug;124(8):1308-15. doi: 10.1289/ehp.1510070. Epub 2016 Feb 9.
- Islam MR, Attia J, Alauddin M, McEvoy M, McElduff P, Slater C, Islam MM, Akhter A, d'Este C, Peel R, Akter S, Smith W, Begg S, Milton AH. Availability of arsenic in human milk in women and its correlation with arsenic in urine of breastfed children living in arsenic contaminated areas in Bangladesh. Environ Health. 2014 Dec 4;13:101. doi: 10.1186/1476-069X-13-101.
- Vahter M. Health effects of early life exposure to arsenic. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2008 Feb;102(2):204-11. doi: 10.1111/j.1742-7843.2007.00168.x.
- Signes-Pastor AJ, Cottingham KL, Carey M, Sayarath V, Palys T, Meharg AA, Folt CL, Karagas MR. Infants' dietary arsenic exposure during transition to solid food. Sci Rep. 2018 May 8;8(1):7114. doi: 10.1038/s41598-018-25372-1.
- El-Badry AE-MA, Khalifa MM. Geochemical Assessment of Pollution at Manzala Lake, Egypt: Special Mention to Environmental and Health Effects of Arsenic, Selenium, Tin and Antimony. J Appl Sci [Internet]. 2017;17(2):72-80. Available from: http://dx.doi.org/10.3923/jas.2017.72.80
- El-Badry AE-MA, Khalifa MM. The occurrence and distribution of high-arsenic, selenium, tin and antimony in bottom sediments of Burullus lagoon and its effects on human health, Egypt. J African Earth Sci [Internet]. 2017 Dec 1 [cited 2019 Feb 23];136:305-11. Available from: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1464343X17303175?via%3Dihub
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17100702
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Underernæring, barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken