Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopplerovský ultrazvuk Renální arteriální odporové indexy jako prediktor multiorgánového selhání u pacientů s akutním hypoxickým respiračním selháním přijatým na jednotku respirační intenzivní péče (index kryptického šoku – RICU) (CSI-RICU)

21. března 2022 aktualizováno: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia

Dopplerovský ultrazvuk Renální arteriální odporové indexy jako prediktor multiorgánového selhání u pacientů s akutním hypoxickým respiračním selháním přijatým na jednotku respirační intenzivní péče (index kryptického šoku CSI-RICU)

Pacienti s de novo respiračním selháním podstupující neinvazivní ventilaci (NIV) vykazují míru selhání mechanické ventilace v rozmezí od 4 do 50 %. Příčiny selhání léčby NIV jsou různé, ale zdá se, že klíčovou roli hraje nástup septického šoku a následné multiorgánové selhání (MOF). Nedávné údaje ukazují, že u 37 % pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče pro de novo respirační selhání bez jakéhokoli jiného orgánového selhání došlo během prvních dnů od přijetí k víceorgánovému selhání. Včasná identifikace hypoxických pacientů s velkým rizikem MOF se zdá kritická. Fyziologické studie prokázaly, že základní mechanismy poškození orgánů předcházející MOF jsou ty, které se podílejí na nesouladu spotřeby kyslíku (VO2) a dodávky kyslíku (DO2). Dopplerovské ultrazvukové indexy rezistence renální arterie přímo korelují s nesouladem VO2/DO2. Touto studií se zaměřujeme na zkoumání korelace mezi dopplerovskými ultrazvukovými indexy rezistence renálních arterií u pacientů s de novo respiračním selháním přijatých na JIP a nástupem MOF během prvních 7 dnů od přijetí.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s de novo respiračním selháním přijati na respirační jednotku intenzivní péče fakultní nemocnice v Modeně bez jakéhokoli jiného orgánového selhání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s de novo respiračním selháním přijati na jednotku respirační intenzivní péče fakultní nemocnice v Modeně

Kritéria vyloučení:

  • věk nižší než 18 nebo vyšší než 85
  • přítomnost orgánového selhání kromě selhání plic v době přijetí na respirační jednotku intenzivní péče
  • těhotenství
  • obtížné nebo nespolehlivé ultrazvukové okno pro hodnocení renálního arteriálního odporového indexu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástup šoku
Časové okno: 7 dní od přijetí na jednotku respirační intenzivní péče
Šok bude klinicky identifikován požadavkem na vazopresor, aby se udržoval průměrný arteriální tlak 65 mm Hg nebo vyšší a hladina laktátu v séru vyšší než 2 mmol/l (>18 mg/dl) v nepřítomnosti hypovolemie
7 dní od přijetí na jednotku respirační intenzivní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UModenaReggio 6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit