- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03897920
Dopplerovský ultrazvuk Renální arteriální odporové indexy jako prediktor multiorgánového selhání u pacientů s akutním hypoxickým respiračním selháním přijatým na jednotku respirační intenzivní péče (index kryptického šoku – RICU) (CSI-RICU)
21. března 2022 aktualizováno: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Dopplerovský ultrazvuk Renální arteriální odporové indexy jako prediktor multiorgánového selhání u pacientů s akutním hypoxickým respiračním selháním přijatým na jednotku respirační intenzivní péče (index kryptického šoku CSI-RICU)
Pacienti s de novo respiračním selháním podstupující neinvazivní ventilaci (NIV) vykazují míru selhání mechanické ventilace v rozmezí od 4 do 50 %.
Příčiny selhání léčby NIV jsou různé, ale zdá se, že klíčovou roli hraje nástup septického šoku a následné multiorgánové selhání (MOF).
Nedávné údaje ukazují, že u 37 % pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče pro de novo respirační selhání bez jakéhokoli jiného orgánového selhání došlo během prvních dnů od přijetí k víceorgánovému selhání.
Včasná identifikace hypoxických pacientů s velkým rizikem MOF se zdá kritická.
Fyziologické studie prokázaly, že základní mechanismy poškození orgánů předcházející MOF jsou ty, které se podílejí na nesouladu spotřeby kyslíku (VO2) a dodávky kyslíku (DO2).
Dopplerovské ultrazvukové indexy rezistence renální arterie přímo korelují s nesouladem VO2/DO2.
Touto studií se zaměřujeme na zkoumání korelace mezi dopplerovskými ultrazvukovými indexy rezistence renálních arterií u pacientů s de novo respiračním selháním přijatých na JIP a nástupem MOF během prvních 7 dnů od přijetí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alessandro Marchioni, MD
- Telefonní číslo: 00390594225859
- E-mail: marchioni.alessandro@unimore.it
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s de novo respiračním selháním přijati na respirační jednotku intenzivní péče fakultní nemocnice v Modeně bez jakéhokoli jiného orgánového selhání
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s de novo respiračním selháním přijati na jednotku respirační intenzivní péče fakultní nemocnice v Modeně
Kritéria vyloučení:
- věk nižší než 18 nebo vyšší než 85
- přítomnost orgánového selhání kromě selhání plic v době přijetí na respirační jednotku intenzivní péče
- těhotenství
- obtížné nebo nespolehlivé ultrazvukové okno pro hodnocení renálního arteriálního odporového indexu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástup šoku
Časové okno: 7 dní od přijetí na jednotku respirační intenzivní péče
|
Šok bude klinicky identifikován požadavkem na vazopresor, aby se udržoval průměrný arteriální tlak 65 mm Hg nebo vyšší a hladina laktátu v séru vyšší než 2 mmol/l (>18 mg/dl) v nepřítomnosti hypovolemie
|
7 dní od přijetí na jednotku respirační intenzivní péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UModenaReggio 6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .