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Indices de résistance artérielle rénale par échographie Doppler comme facteur prédictif de défaillance multiviscérale chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire hypoxique aiguë admis en unité de soins intensifs respiratoires (indice de choc cryptique - RICU) (CSI-RICU)

21 mars 2022 mis à jour par: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia

Indices de résistance artérielle rénale par échographie Doppler comme facteur prédictif de défaillance multiviscérale chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire hypoxique aiguë admis en unité de soins intensifs respiratoires (indice de choc cryptique CSI-RICU)

Les patients en insuffisance respiratoire de novo sous ventilation non invasive (VNI) présentent des taux d'échec de la ventilation mécanique allant de 4 à 50 %. Les causes d'échec du traitement par VNI sont diverses, mais l'apparition d'un choc septique et la défaillance multiviscérale (MOF) qui en résulte semblent jouer un rôle critique. Des données récentes montrent que 37 % des patients admis en unité de soins intensifs pour une insuffisance respiratoire de novo sans autre défaillance d'organe présentent une défaillance multiviscérale dans les premiers jours suivant leur admission. L'identification précoce des patients hypoxiques à risque majeur de MOF semble essentielle. Des études physiologiques ont démontré que les mécanismes sous-jacents des lésions organiques précédant la MOF sont ceux impliqués dans l'inadéquation entre la consommation d'oxygène (VO2) et la distribution d'oxygène (DO2). Les indices échographiques Doppler de la résistance des artères rénales sont directement corrélés à l'inadéquation VO2/DO2. Avec cette étude, nous visons à étudier la corrélation entre les indices d'échographie Doppler de la résistance de l'artère rénale chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire de novo admis aux soins intensifs et l'apparition de MOF dans les 7 premiers jours après l'admission.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints d'insuffisance respiratoire de novo admis à l'unité de soins intensifs respiratoires de l'hôpital universitaire de Modène sans aucune autre défaillance d'organe

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints d'insuffisance respiratoire de novo admis à l'unité de soins intensifs respiratoires de l'hôpital universitaire de Modène

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans ou plus de 85 ans
  • présence d'une défaillance d'organe en dehors d'une insuffisance pulmonaire au moment de l'admission en unité de soins intensifs respiratoires
  • grossesse
  • fenêtre échographique difficile ou peu fiable pour l'évaluation de l'indice de résistance artériel rénal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Début de choc
Délai: 7 jours à compter de l'admission en unité de soins intensifs respiratoires
Le choc sera identifié cliniquement par une exigence de vasopresseur pour maintenir une pression artérielle moyenne de 65 mm Hg ou plus et un taux de lactate sérique supérieur à 2 mmol/L (> 18 mg/dL) en l'absence d'hypovolémie
7 jours à compter de l'admission en unité de soins intensifs respiratoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2019

Première publication (Réel)

1 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UModenaReggio 6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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