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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03897920
Indices de résistance artérielle rénale par échographie Doppler comme facteur prédictif de défaillance multiviscérale chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire hypoxique aiguë admis en unité de soins intensifs respiratoires (indice de choc cryptique - RICU) (CSI-RICU)
21 mars 2022 mis à jour par: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Indices de résistance artérielle rénale par échographie Doppler comme facteur prédictif de défaillance multiviscérale chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire hypoxique aiguë admis en unité de soins intensifs respiratoires (indice de choc cryptique CSI-RICU)
Les patients en insuffisance respiratoire de novo sous ventilation non invasive (VNI) présentent des taux d'échec de la ventilation mécanique allant de 4 à 50 %.
Les causes d'échec du traitement par VNI sont diverses, mais l'apparition d'un choc septique et la défaillance multiviscérale (MOF) qui en résulte semblent jouer un rôle critique.
Des données récentes montrent que 37 % des patients admis en unité de soins intensifs pour une insuffisance respiratoire de novo sans autre défaillance d'organe présentent une défaillance multiviscérale dans les premiers jours suivant leur admission.
L'identification précoce des patients hypoxiques à risque majeur de MOF semble essentielle.
Des études physiologiques ont démontré que les mécanismes sous-jacents des lésions organiques précédant la MOF sont ceux impliqués dans l'inadéquation entre la consommation d'oxygène (VO2) et la distribution d'oxygène (DO2).
Les indices échographiques Doppler de la résistance des artères rénales sont directement corrélés à l'inadéquation VO2/DO2.
Avec cette étude, nous visons à étudier la corrélation entre les indices d'échographie Doppler de la résistance de l'artère rénale chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire de novo admis aux soins intensifs et l'apparition de MOF dans les 7 premiers jours après l'admission.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alessandro Marchioni, MD
- Numéro de téléphone: 00390594225859
- E-mail: marchioni.alessandro@unimore.it
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints d'insuffisance respiratoire de novo admis à l'unité de soins intensifs respiratoires de l'hôpital universitaire de Modène sans aucune autre défaillance d'organe
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'insuffisance respiratoire de novo admis à l'unité de soins intensifs respiratoires de l'hôpital universitaire de Modène
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans ou plus de 85 ans
- présence d'une défaillance d'organe en dehors d'une insuffisance pulmonaire au moment de l'admission en unité de soins intensifs respiratoires
- grossesse
- fenêtre échographique difficile ou peu fiable pour l'évaluation de l'indice de résistance artériel rénal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Début de choc
Délai: 7 jours à compter de l'admission en unité de soins intensifs respiratoires
|
Le choc sera identifié cliniquement par une exigence de vasopresseur pour maintenir une pression artérielle moyenne de 65 mm Hg ou plus et un taux de lactate sérique supérieur à 2 mmol/L (> 18 mg/dL) en l'absence d'hypovolémie
|
7 jours à compter de l'admission en unité de soins intensifs respiratoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2019
Première publication (Réel)
1 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UModenaReggio 6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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