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Doppler-Ultraschall renaler arterieller Widerstandsindizes als Prädiktor für Multiorganversagen bei Patienten mit akuter hypoxischer Ateminsuffizienz, die auf einer respiratorischen Intensivstation aufgenommen wurden (Cryptic Shock Index – RICU) (CSI-RICU)

21. März 2022 aktualisiert von: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia

Doppler-Ultraschall renaler arterieller Widerstandsindizes als Prädiktor für Multiorganversagen bei Patienten mit akuter hypoxischer Ateminsuffizienz, die auf einer respiratorischen Intensivstation aufgenommen wurden (Cryptic Shock Index CSI-RICU)

Bei Patienten mit De-novo-Atemversagen, die sich einer nicht-invasiven Beatmung (NIV) unterziehen, liegen die Ausfallraten der mechanischen Beatmung zwischen 4 und 50 %. Die Ursachen für das Versagen der NIV-Behandlung sind vielfältig, aber der Beginn eines septischen Schocks und das nachfolgende Multiorganversagen (MOF) scheinen eine entscheidende Rolle zu spielen. Jüngste Daten zeigen, dass 37 % der Patienten, die wegen De-novo-Atemversagen ohne weiteres Organversagen auf der Intensivstation aufgenommen wurden, innerhalb der ersten Tage nach der Aufnahme ein multiples Organversagen erleiden. Die frühzeitige Identifizierung von hypoxischen Patienten mit hohem MOF-Risiko scheint von entscheidender Bedeutung zu sein. Physiologische Studien haben gezeigt, dass die zugrunde liegenden Mechanismen für Organschäden, die MOF vorausgehen, diejenigen sind, die an der Fehlanpassung von Sauerstoffverbrauch (VO2)/Sauerstoffabgabe (DO2) beteiligt sind. Doppler-Ultraschall-Indizes des Nierenarterienwiderstands korrelieren direkt mit der VO2/DO2-Fehlanpassung. Mit dieser Studie zielen wir darauf ab, die Korrelation zwischen Doppler-Ultraschall-Indizes des Nierenarterienwiderstands bei Patienten mit De-novo-Atemversagen, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden, und dem Beginn von MOF innerhalb der ersten 7 Tage nach der Aufnahme zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit De-novo-Atemversagen, die ohne weiteres Organversagen auf der respiratorischen Intensivstation des Universitätskrankenhauses Modena aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit De-novo-Atemversagen, die auf der respiratorischen Intensivstation des Universitätskrankenhauses von Modena aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 oder über 85
  • Vorliegen eines Organversagens abgesehen vom Lungenversagen zum Zeitpunkt der Aufnahme auf der respiratorischen Intensivstation
  • Schwangerschaft
  • schwieriges oder unzuverlässiges Ultraschallfenster für die Beurteilung des renalen arteriellen Widerstandsindex

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginn des Schocks
Zeitfenster: 7 Tage nach Aufnahme in die Atemintensivstation
Ein Schock wird klinisch durch die Notwendigkeit eines Vasopressors identifiziert, um einen mittleren arteriellen Druck von 65 mm Hg oder mehr und einen Serumlaktatspiegel von mehr als 2 mmol/l (> 18 mg/dl) ohne Hypovolämie aufrechtzuerhalten
7 Tage nach Aufnahme in die Atemintensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UModenaReggio 6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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