- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03897920
Doppler-ultralyd nyrearterielle resistive indekser som prediktor for multiorgansvikt hos pasienter med akutt hypoksisk respirasjonssvikt innlagt på respiratorisk intensivavdeling (Cryptic Shock Index-RICU) (CSI-RICU)
21. mars 2022 oppdatert av: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Doppler-ultralyd nyrearterielle resistive indekser som prediktor for multiorgansvikt hos pasienter med akutt hypoksisk respirasjonssvikt innlagt på respiratorisk intensivavdeling (Cryptic Shock Index CSI-RICU)
Pasienter med de novo respirasjonssvikt som gjennomgår ikke-invasiv ventilasjon (NIV) har sviktfrekvenser for mekanisk ventilasjon som varierer fra 4 til 50 %.
Årsakene til NIV-behandlingssvikt er forskjellige, men utbruddet av septisk sjokk og påfølgende multiorgansvikt (MOF) ser ut til å spille en kritisk rolle.
Nyere data viser at 37 % av pasientene innlagt på intensivavdeling for de novo respirasjonssvikt uten annen organsvikt opplever multippel organsvikt i løpet av de første dagene etter innleggelse.
Tidlig identifisering av hypoksiske pasienter med stor risiko for MOF virker kritisk.
Fysiologiske studier har vist at de underliggende mekanismene for organskade før MOF er de som er involvert i misforholdet mellom oksygenforbruk (VO2)/oksygenlevering (DO2).
Doppler-ultralydindekser for nyrearterieresistens er direkte korrelert til VO2/DO2-mismatchen.
Med denne studien tar vi sikte på å undersøke sammenhengen mellom Doppler-ultralydindekser for nyrearterieresistens hos pasienter med de novo respirasjonssvikt innlagt på intensivavdeling og utbruddet av MOF innen de første 7 dagene fra innleggelsen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alessandro Marchioni, MD
- Telefonnummer: 00390594225859
- E-post: marchioni.alessandro@unimore.it
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med de novo respirasjonssvikt innlagt på respirasjonsintensivavdelingen ved universitetssykehuset i Modena uten annen organsvikt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med de novo respirasjonssvikt innlagt på respirasjonsintensivavdelingen ved universitetssykehuset i Modena
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 eller høyere enn 85
- tilstedeværelse av organsvikt bortsett fra lungesvikt ved innleggelse på respiratorintensivavdelingen
- svangerskap
- vanskelig eller upålitelig ultralydvindu for vurdering av renal arteriell resistiv indeks
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Start av sjokk
Tidsramme: 7 dager fra innleggelse av respiratorintensiv
|
Sjokk vil bli klinisk identifisert av et vasopressorbehov for å opprettholde et gjennomsnittlig arterielt trykk på 65 mm Hg eller høyere og serumlaktatnivå høyere enn 2 mmol/L (>18 mg/dL) i fravær av hypovolemi
|
7 dager fra innleggelse av respiratorintensiv
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UModenaReggio 6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respirasjonssvikt
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina