- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03897920
Indici di resistenza arteriosa renale con ecografia Doppler come predittori di insufficienza multiorgano in pazienti con insufficienza respiratoria ipossica acuta ricoverati in unità di terapia intensiva respiratoria (indice di shock criptico- RICU) (CSI-RICU)
21 marzo 2022 aggiornato da: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Indici di resistenza arteriosa renale all'ecografia Doppler come predittori di insufficienza multiorgano in pazienti con insufficienza respiratoria ipossica acuta ricoverati in unità di terapia intensiva respiratoria (Cryptic Shock Index CSI-RICU)
I pazienti con insufficienza respiratoria de novo sottoposti a ventilazione non invasiva (NIV) presentano tassi di fallimento della ventilazione meccanica compresi tra il 4 e il 50%.
Le cause del fallimento del trattamento NIV sono varie, ma l'insorgenza di shock settico e la successiva insufficienza multiorgano (MOF) sembrano giocare un ruolo critico.
Dati recenti mostrano che il 37% dei pazienti ricoverati in terapia intensiva per insufficienza respiratoria de novo senza alcuna altra insufficienza d'organo va incontro a insufficienza multiorgano entro i primi giorni dal ricovero.
L'identificazione precoce dei pazienti ipossici a maggior rischio di MOF sembra fondamentale.
Studi fisiologici hanno dimostrato che i meccanismi alla base del danno d'organo che precede il MOF sono quelli coinvolti nella mancata corrispondenza del consumo di ossigeno (VO2)/erogazione di ossigeno (DO2).
Gli indici ecografici Doppler della resistenza dell'arteria renale sono direttamente correlati al mismatch VO2/DO2.
Con questo studio ci proponiamo di indagare la correlazione tra gli indici ecografici Doppler di resistenza dell'arteria renale in pazienti con insufficienza respiratoria de novo ricoverati in terapia intensiva e l'insorgenza di MOF entro i primi 7 giorni dal ricovero.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alessandro Marchioni, MD
- Numero di telefono: 00390594225859
- Email: marchioni.alessandro@unimore.it
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con insufficienza respiratoria de novo ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva Respiratoria dell'Azienda Ospedaliera Universitaria di Modena senza alcuna altra insufficienza d'organo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con insufficienza respiratoria de novo ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva Respiratoria dell'Azienda Ospedaliera Universitaria di Modena
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni o superiore a 85 anni
- presenza di insufficienza d'organo oltre a insufficienza polmonare al momento del ricovero in terapia intensiva respiratoria
- gravidanza
- finestra ecografica difficile o inaffidabile per la valutazione dell'indice resistivo arterioso renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inizio dello shock
Lasso di tempo: 7 giorni dal ricovero in Terapia Intensiva Respiratoria
|
Lo shock sarà clinicamente identificato dalla necessità di un vasopressore per mantenere una pressione arteriosa media di 65 mm Hg o superiore e un livello di lattato sierico superiore a 2 mmol/L (>18 mg/dL) in assenza di ipovolemia
|
7 giorni dal ricovero in Terapia Intensiva Respiratoria
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UModenaReggio 6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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