- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03897920
Índices de resistência arterial renal com ultrassom Doppler como preditores de falência de múltiplos órgãos em pacientes com insuficiência respiratória hipóxica aguda internados em unidade de terapia intensiva respiratória (Cryptic Shock Index - RICU) (CSI-RICU)
21 de março de 2022 atualizado por: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Índices de resistência arterial renal com ultrassom Doppler como preditores de falência de múltiplos órgãos em pacientes com insuficiência respiratória hipóxica aguda internados em unidade de terapia intensiva respiratória (Cryptic Shock Index CSI- RICU)
Pacientes com insuficiência respiratória de novo submetidos à ventilação não invasiva (VNI) apresentam taxas de falha da ventilação mecânica variando de 4 a 50%.
As causas da falha do tratamento com VNI são várias, mas o início do choque séptico e a subsequente falência de múltiplos órgãos (MOF) parecem desempenhar um papel crítico.
Dados recentes mostram que 37% dos pacientes internados em unidade de terapia intensiva por insuficiência respiratória de novo, sem qualquer outra falência de órgão, apresentam falência de múltiplos órgãos nos primeiros dias após a admissão.
A identificação precoce de pacientes hipóxicos com maior risco de MOF parece crítica.
Estudos fisiológicos demonstraram que os mecanismos subjacentes aos danos aos órgãos que precedem a MOF são aqueles envolvidos na incompatibilidade entre consumo de oxigênio (VO2) e fornecimento de oxigênio (DO2).
Os índices ultrassonográficos Doppler de resistência da artéria renal estão diretamente correlacionados com a incompatibilidade VO2/DO2.
Com este estudo pretendemos investigar a correlação entre os índices ultrassonográficos Doppler de resistência da artéria renal em pacientes com insuficiência respiratória de novo internados na UTI e o aparecimento de MOF nos primeiros 7 dias após a admissão.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alessandro Marchioni, MD
- Número de telefone: 00390594225859
- E-mail: marchioni.alessandro@unimore.it
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com insuficiência respiratória de novo internados na unidade de terapia intensiva respiratória do hospital universitário de Modena sem qualquer outra falência de órgãos
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com insuficiência respiratória de novo internados na unidade de terapia intensiva respiratória do hospital universitário de Modena
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos ou superior a 85
- presença de falência de órgãos além da insuficiência pulmonar no momento da admissão na unidade de terapia intensiva respiratória
- gravidez
- janela de ultrassom difícil ou não confiável para avaliação do índice de resistência arterial renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Início do choque
Prazo: 7 dias a partir da admissão na Unidade de Terapia Intensiva Respiratória
|
O choque será clinicamente identificado por uma necessidade de vasopressor para manter uma pressão arterial média de 65 mm Hg ou mais e um nível sérico de lactato maior que 2 mmol/L (>18 mg/dL) na ausência de hipovolemia
|
7 dias a partir da admissão na Unidade de Terapia Intensiva Respiratória
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UModenaReggio 6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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