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Índices de resistência arterial renal com ultrassom Doppler como preditores de falência de múltiplos órgãos em pacientes com insuficiência respiratória hipóxica aguda internados em unidade de terapia intensiva respiratória (Cryptic Shock Index - RICU) (CSI-RICU)

21 de março de 2022 atualizado por: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia

Índices de resistência arterial renal com ultrassom Doppler como preditores de falência de múltiplos órgãos em pacientes com insuficiência respiratória hipóxica aguda internados em unidade de terapia intensiva respiratória (Cryptic Shock Index CSI- RICU)

Pacientes com insuficiência respiratória de novo submetidos à ventilação não invasiva (VNI) apresentam taxas de falha da ventilação mecânica variando de 4 a 50%. As causas da falha do tratamento com VNI são várias, mas o início do choque séptico e a subsequente falência de múltiplos órgãos (MOF) parecem desempenhar um papel crítico. Dados recentes mostram que 37% dos pacientes internados em unidade de terapia intensiva por insuficiência respiratória de novo, sem qualquer outra falência de órgão, apresentam falência de múltiplos órgãos nos primeiros dias após a admissão. A identificação precoce de pacientes hipóxicos com maior risco de MOF parece crítica. Estudos fisiológicos demonstraram que os mecanismos subjacentes aos danos aos órgãos que precedem a MOF são aqueles envolvidos na incompatibilidade entre consumo de oxigênio (VO2) e fornecimento de oxigênio (DO2). Os índices ultrassonográficos Doppler de resistência da artéria renal estão diretamente correlacionados com a incompatibilidade VO2/DO2. Com este estudo pretendemos investigar a correlação entre os índices ultrassonográficos Doppler de resistência da artéria renal em pacientes com insuficiência respiratória de novo internados na UTI e o aparecimento de MOF nos primeiros 7 dias após a admissão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com insuficiência respiratória de novo internados na unidade de terapia intensiva respiratória do hospital universitário de Modena sem qualquer outra falência de órgãos

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com insuficiência respiratória de novo internados na unidade de terapia intensiva respiratória do hospital universitário de Modena

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos ou superior a 85
  • presença de falência de órgãos além da insuficiência pulmonar no momento da admissão na unidade de terapia intensiva respiratória
  • gravidez
  • janela de ultrassom difícil ou não confiável para avaliação do índice de resistência arterial renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Início do choque
Prazo: 7 dias a partir da admissão na Unidade de Terapia Intensiva Respiratória
O choque será clinicamente identificado por uma necessidade de vasopressor para manter uma pressão arterial média de 65 mm Hg ou mais e um nível sérico de lactato maior que 2 mmol/L (>18 mg/dL) na ausência de hipovolemia
7 dias a partir da admissão na Unidade de Terapia Intensiva Respiratória

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UModenaReggio 6

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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