- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03897920
Índices de resistencia arterial renal por ecografía doppler como predictor de insuficiencia multiorgánica en pacientes con insuficiencia respiratoria hipóxica aguda ingresados en unidad de cuidados intensivos respiratorios (Cryptic Shock Index-UCRI) (CSI-RICU)
21 de marzo de 2022 actualizado por: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Índices Resistivos Arteriales Renales por Ultrasonido Doppler como Predictor de Falla Multiorgánica en Pacientes con Insuficiencia Respiratoria Hipóxica Aguda Internados en Unidad de Cuidados Intensivos Respiratorios (Cryptic Shock Index CSI-RICU)
Los pacientes con insuficiencia respiratoria de novo sometidos a ventilación no invasiva (VNI) presentan tasas de fracaso de la ventilación mecánica que oscilan entre el 4 y el 50%.
Las causas del fracaso del tratamiento con VNI son diversas, pero la aparición de un shock séptico y el posterior fallo multiorgánico (FMO) parecen desempeñar un papel fundamental.
Datos recientes muestran que el 37% de los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos por insuficiencia respiratoria de novo sin ninguna otra falla orgánica experimentan falla multiorgánica dentro de los primeros días desde la admisión.
La identificación temprana de pacientes hipóxicos con mayor riesgo de MOF parece fundamental.
Los estudios fisiológicos han demostrado que los mecanismos subyacentes para el daño de órganos que preceden a MOF son los que están involucrados en el desajuste entre el consumo de oxígeno (VO2) y el suministro de oxígeno (DO2).
Los índices de ultrasonido Doppler de la resistencia de la arteria renal están directamente relacionados con el desajuste de VO2/DO2.
Con este estudio pretendemos investigar la correlación entre los índices ecográficos Doppler de resistencia de la arteria renal en pacientes con insuficiencia respiratoria de novo ingresados en la UCI y la aparición de MOF dentro de los primeros 7 días desde el ingreso.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alessandro Marchioni, MD
- Número de teléfono: 00390594225859
- Correo electrónico: marchioni.alessandro@unimore.it
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con insuficiencia respiratoria de novo ingresados en la unidad de cuidados intensivos respiratorios del hospital universitario de Módena sin ningún otro fallo orgánico
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con insuficiencia respiratoria de novo ingresados en la unidad de cuidados intensivos respiratorios del hospital universitario de Módena
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años o mayor de 85
- presencia de insuficiencia orgánica aparte de la insuficiencia pulmonar en el momento del ingreso en la unidad de cuidados intensivos respiratorios
- el embarazo
- ventana ecográfica difícil o poco fiable para la evaluación del índice de resistencia arterial renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comienzo del shock
Periodo de tiempo: 7 días desde el ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos Respiratorios
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El shock se identificará clínicamente por un requerimiento de vasopresores para mantener una presión arterial media de 65 mm Hg o más y un nivel de lactato sérico superior a 2 mmol/L (>18 mg/dL) en ausencia de hipovolemia.
|
7 días desde el ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos Respiratorios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UModenaReggio 6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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