Multimedia Aid Gynecologic Counseling and Consent
10. srpna 2020 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Does Multimedia Perioperative Teaching Improve Patient Experience in the Treatment of Endometrial Cancer
This is an interventional trial to introduce two short animated videos into preoperative counseling/consent and to compare patient comprehension and satisfaction with a multimedia approach compared to standard of care currently.
The investigators anticipate that patients will retain more information about their surgery and peri-operative care and will be more satisfied with a multimedia approach.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
The investigators plan a pilot study where patients will be randomized to receiving standard consent and teaching prior to their planned surgery for endometrial cancer or standard consent and multimedia video aid with targeted teaching.
This video will be an adjunct to the standard consent process and supplement the pre and post-operative teaching that is currently not formalized.
The primary outcome is patient satisfaction.
The secondary outcomes include patient understanding and physician satisfaction.
The investigators hypothesize that patients will be more satisfied when their consent for surgery is done in conjunction with this multimedia aid.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
87
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Univeristy of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- English-speaking
- Has diagnosis of endometrial cancer
- Planned minimally invasive surgical treatment with hysterectomy and sentinel lymph node biopsy
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- Pregnant
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control
Patients in the control arm will have pre-operative teaching from their physician and sign consent for surgery, as is the current standard of care at the investigators' institution.
|
|
|
Experimentální: Video arm
Patients in the intervention arm will watch two short animated video about minimally-invasive endometrial cancer surgery followed by focused pre-operative teaching from their physician.
They will then sign consent for surgery.
|
Two short animated videos - one that reviews minimally-invasive surgery and sentinel lymph node mapping and biopsy for endometrial cancer treatment.
This video as reviews possible complications.
The second video reviews peri-operative instructions.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction
Časové okno: 1 day (assessed at first visit)
|
Patient satisfaction with the clinic visit (either new patient visit where they are consented for surgery or a pre-operative visit).
Patient satisfaction will be measured using two survey tools: a single question to assess global satisfaction with the clinic visit (on a scale from 1-10) and an 8 question validated satisfaction survey (Client Satisfaction Questionnaire-8 or CSQ-8).
Patient satisfaction will be compared between the control and intervention groups.
For the single question satisfaction question, answers are on a scale from 1-10, the higher numbers indicating higher satisfaction.
The CSQ8 survey contains 8 questions that all have answers ranging from 1 to 4, with higher numbers indicating higher satisfaction.
|
1 day (assessed at first visit)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient comprehension
Časové okno: 6-8 weeks (assessed at 3 time points - first clinic visit, inpatient at time of surgery, and at follow-up visit 4-6 weeks after surgery)
|
Patient comprehension (of the surgery, its complication, and peri-operative instructions) will be measured using a 9 question survey developed by the study investigators.
This survey was developed to assess patient understanding on key information reviewed either in the study videos or by physicians during pre-operative counseling.
Patient comprehension will be assessed at three different time points (using the same survey) to compare comprehension immediately after watching the video or undergoing standard physician counseling and again during the patient's hospital stay and at the follow-up visit.
Comprehension scores will be compared between the control and intervention groups.
The comprehension surveys questions will all be awarded points for correct answers, with higher answers indicating more comprehension of topics relating to the surgery.
|
6-8 weeks (assessed at 3 time points - first clinic visit, inpatient at time of surgery, and at follow-up visit 4-6 weeks after surgery)
|
|
Physician satisfaction
Časové okno: 1 day (assessed at first visit)
|
Physician satisfaction with new patient or pre-operative visit.
Physician satisfaction will be measured using a single question to assess global satisfaction with the clinic visit (on a scale from 1-10, with higher numbers indicating higher satisfaction).
|
1 day (assessed at first visit)
|
|
Visit length
Časové okno: 1 day (assessed during first visit)
|
Time of new patient or pre-operative visit.
The length of visits will be recorded (from the time the physician first enters the patient room until the visit is complete and the patient is leaving the clinic room).
Appointment times will be compared between the control and intervention group, for pre-operative visits and new patient visits.
|
1 day (assessed during first visit)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Tucker, MD, UNC Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCCC 1821
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sentinelová lymfatická uzlina
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.NáborDifuzní velký B-buněčný lymfom | Recidivující difuzní velký B-buněčný lymfom | Refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfom | Primární mediastinální (thymický) velký B-buněčný lymfom | Folikulární lymfom 3b. stupně | Transformovaná folikulová lymfa na rozdíl od velkého B-buněčného lymfomu | Lymfa transformovaná...Spojené státy
Klinické studie na Video
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno