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Multimedia Aid Gynecologic Counseling and Consent

10. August 2020 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Does Multimedia Perioperative Teaching Improve Patient Experience in the Treatment of Endometrial Cancer

This is an interventional trial to introduce two short animated videos into preoperative counseling/consent and to compare patient comprehension and satisfaction with a multimedia approach compared to standard of care currently. The investigators anticipate that patients will retain more information about their surgery and peri-operative care and will be more satisfied with a multimedia approach.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The investigators plan a pilot study where patients will be randomized to receiving standard consent and teaching prior to their planned surgery for endometrial cancer or standard consent and multimedia video aid with targeted teaching. This video will be an adjunct to the standard consent process and supplement the pre and post-operative teaching that is currently not formalized. The primary outcome is patient satisfaction. The secondary outcomes include patient understanding and physician satisfaction. The investigators hypothesize that patients will be more satisfied when their consent for surgery is done in conjunction with this multimedia aid.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Univeristy of North Carolina at Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • English-speaking
  • Has diagnosis of endometrial cancer
  • Planned minimally invasive surgical treatment with hysterectomy and sentinel lymph node biopsy

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking
  • Pregnant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Control
Patients in the control arm will have pre-operative teaching from their physician and sign consent for surgery, as is the current standard of care at the investigators' institution.
Experimental: Video arm
Patients in the intervention arm will watch two short animated video about minimally-invasive endometrial cancer surgery followed by focused pre-operative teaching from their physician. They will then sign consent for surgery.
Sonstiges: Video
Two short animated videos - one that reviews minimally-invasive surgery and sentinel lymph node mapping and biopsy for endometrial cancer treatment. This video as reviews possible complications. The second video reviews peri-operative instructions.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient satisfaction
Zeitfenster: 1 day (assessed at first visit)
Patient satisfaction with the clinic visit (either new patient visit where they are consented for surgery or a pre-operative visit). Patient satisfaction will be measured using two survey tools: a single question to assess global satisfaction with the clinic visit (on a scale from 1-10) and an 8 question validated satisfaction survey (Client Satisfaction Questionnaire-8 or CSQ-8). Patient satisfaction will be compared between the control and intervention groups. For the single question satisfaction question, answers are on a scale from 1-10, the higher numbers indicating higher satisfaction. The CSQ8 survey contains 8 questions that all have answers ranging from 1 to 4, with higher numbers indicating higher satisfaction.
1 day (assessed at first visit)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient comprehension
Zeitfenster: 6-8 weeks (assessed at 3 time points - first clinic visit, inpatient at time of surgery, and at follow-up visit 4-6 weeks after surgery)
Patient comprehension (of the surgery, its complication, and peri-operative instructions) will be measured using a 9 question survey developed by the study investigators. This survey was developed to assess patient understanding on key information reviewed either in the study videos or by physicians during pre-operative counseling. Patient comprehension will be assessed at three different time points (using the same survey) to compare comprehension immediately after watching the video or undergoing standard physician counseling and again during the patient's hospital stay and at the follow-up visit. Comprehension scores will be compared between the control and intervention groups. The comprehension surveys questions will all be awarded points for correct answers, with higher answers indicating more comprehension of topics relating to the surgery.
6-8 weeks (assessed at 3 time points - first clinic visit, inpatient at time of surgery, and at follow-up visit 4-6 weeks after surgery)
Physician satisfaction
Zeitfenster: 1 day (assessed at first visit)
Physician satisfaction with new patient or pre-operative visit. Physician satisfaction will be measured using a single question to assess global satisfaction with the clinic visit (on a scale from 1-10, with higher numbers indicating higher satisfaction).
1 day (assessed at first visit)
Visit length
Zeitfenster: 1 day (assessed during first visit)
Time of new patient or pre-operative visit. The length of visits will be recorded (from the time the physician first enters the patient room until the visit is complete and the patient is leaving the clinic room). Appointment times will be compared between the control and intervention group, for pre-operative visits and new patient visits.
1 day (assessed during first visit)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine Tucker, MD, UNC Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LCCC 1821

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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