Sous Vide ohřívání pro omrzlé končetiny
1. září 2021 aktualizováno: Nicholas Daniel, DO, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Klinické využití sous vide varných zařízení při akutním prohřívání omrzlých končetin
Účelem této studie je zjistit účinnost použití sous vide zařízení pro ohřev a udržování cirkulační teplé vodní lázně používané při prohřívání akutních omrzlin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo více
- Věk <17 let se souhlasem rodiče nebo zákonného zástupce
- Schopnost porozumět angličtině
- Schopnost poskytnout souhlas se studií
- Akutní omrzliny rukou nebo nohou
Kritéria vyloučení:
- Děti do 18 let bez rodičů nebo opatrovníků
- Omrzlina, která již rozmrzla
- Omrzliny jiné tkáně než rukou nebo nohou
- Neschopnost porozumět angličtině
- Neschopnost poskytnout souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Sous vide zařízení
Zásahem bude použití sous vide zařízení pro ohřev vodní lázně na 38oC, spíše než tradiční metody ruční výměny vody nebo umístění omrzlé tkáně pod tekoucí vodu.
|
Nádrž se naplní po vyznačenou čáru vodou ze džbánů pokojové teploty pro každý zmrzlý konec.
Sous vide zařízení (SVD) bude připevněno k distálnímu okraji vany.
SVD se zapne a nastaví tak, aby udržovalo koupel na konstantních 38 stupních Celsia po dobu 30 minut.
Teploměry budou nepřetržitě zapnuté a výzkumník bude zaznamenávat teploty současně z každého teploměru každé 2 minuty.
Na konci 30minutového ošetření se SVD vypne a výzkumník posoudí končetinu z hlediska tepla a poddajnosti.
Pokud je končetina stále studená nebo zmrzlá, započne dalších 30 minut ve vodní lázni s následným přehodnocením.
Přehřívání bude považováno za dokončené, když postižená tkáň zčervená nebo zfialoví, změkne a poddajná.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet končetin, které lze prohřát do 30 minut
Časové okno: 30 minut
|
Posuďte, zda lze omrzlé končetiny znovu zahřát za 30 minut při 38 stupních Celsia pomocí experimentálního zařízení
|
30 minut
|
|
Čas na zahřátí během několika minut
Časové okno: Až 90 minut
|
Změřte dobu potřebnou k prohřátí omrzlých končetin, dokud nebudou mít načervenalé nebo fialové zbarvení a budou měkké a poddajné
|
Až 90 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snadné použití: Recenze vyšetřovacího zařízení a standard péče poskytovatelem
Časové okno: Ihned po zahřátí, až 90 minut
|
Poskytovatelé oznámí snadnost použití způsobů ohřevu vyplněním průzkumu.
Průzkum se skládá ze dvou otázek požadujících od poskytovatelů, aby uvedli snadnost použití 1) přístroje a 2) Standardní péče (manuální vodní lázeň) na stupnici od 1 do 10, kde 1 znamená snadné a 10 obtížné.
|
Ihned po zahřátí, až 90 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
14. ledna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D21002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sous Vide zařízení (SVD)
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno