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Multimedia Aid Gynecologic Counseling and Consent

2020년 8월 10일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Does Multimedia Perioperative Teaching Improve Patient Experience in the Treatment of Endometrial Cancer

This is an interventional trial to introduce two short animated videos into preoperative counseling/consent and to compare patient comprehension and satisfaction with a multimedia approach compared to standard of care currently. The investigators anticipate that patients will retain more information about their surgery and peri-operative care and will be more satisfied with a multimedia approach.

연구 개요

상세 설명

The investigators plan a pilot study where patients will be randomized to receiving standard consent and teaching prior to their planned surgery for endometrial cancer or standard consent and multimedia video aid with targeted teaching. This video will be an adjunct to the standard consent process and supplement the pre and post-operative teaching that is currently not formalized. The primary outcome is patient satisfaction. The secondary outcomes include patient understanding and physician satisfaction. The investigators hypothesize that patients will be more satisfied when their consent for surgery is done in conjunction with this multimedia aid.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • Univeristy of North Carolina at Chapel Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • English-speaking
  • Has diagnosis of endometrial cancer
  • Planned minimally invasive surgical treatment with hysterectomy and sentinel lymph node biopsy

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking
  • Pregnant

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Control
Patients in the control arm will have pre-operative teaching from their physician and sign consent for surgery, as is the current standard of care at the investigators' institution.
실험적: Video arm
Patients in the intervention arm will watch two short animated video about minimally-invasive endometrial cancer surgery followed by focused pre-operative teaching from their physician. They will then sign consent for surgery.
Two short animated videos - one that reviews minimally-invasive surgery and sentinel lymph node mapping and biopsy for endometrial cancer treatment. This video as reviews possible complications. The second video reviews peri-operative instructions.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Patient satisfaction
기간: 1 day (assessed at first visit)
Patient satisfaction with the clinic visit (either new patient visit where they are consented for surgery or a pre-operative visit). Patient satisfaction will be measured using two survey tools: a single question to assess global satisfaction with the clinic visit (on a scale from 1-10) and an 8 question validated satisfaction survey (Client Satisfaction Questionnaire-8 or CSQ-8). Patient satisfaction will be compared between the control and intervention groups. For the single question satisfaction question, answers are on a scale from 1-10, the higher numbers indicating higher satisfaction. The CSQ8 survey contains 8 questions that all have answers ranging from 1 to 4, with higher numbers indicating higher satisfaction.
1 day (assessed at first visit)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Patient comprehension
기간: 6-8 weeks (assessed at 3 time points - first clinic visit, inpatient at time of surgery, and at follow-up visit 4-6 weeks after surgery)
Patient comprehension (of the surgery, its complication, and peri-operative instructions) will be measured using a 9 question survey developed by the study investigators. This survey was developed to assess patient understanding on key information reviewed either in the study videos or by physicians during pre-operative counseling. Patient comprehension will be assessed at three different time points (using the same survey) to compare comprehension immediately after watching the video or undergoing standard physician counseling and again during the patient's hospital stay and at the follow-up visit. Comprehension scores will be compared between the control and intervention groups. The comprehension surveys questions will all be awarded points for correct answers, with higher answers indicating more comprehension of topics relating to the surgery.
6-8 weeks (assessed at 3 time points - first clinic visit, inpatient at time of surgery, and at follow-up visit 4-6 weeks after surgery)
Physician satisfaction
기간: 1 day (assessed at first visit)
Physician satisfaction with new patient or pre-operative visit. Physician satisfaction will be measured using a single question to assess global satisfaction with the clinic visit (on a scale from 1-10, with higher numbers indicating higher satisfaction).
1 day (assessed at first visit)
Visit length
기간: 1 day (assessed during first visit)
Time of new patient or pre-operative visit. The length of visits will be recorded (from the time the physician first enters the patient room until the visit is complete and the patient is leaving the clinic room). Appointment times will be compared between the control and intervention group, for pre-operative visits and new patient visits.
1 day (assessed during first visit)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Katherine Tucker, MD, UNC Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Video에 대한 임상 시험

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