Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol End-of-Life Management nabízený v rámci pohotovosti: multicentrická studie (EMPOWER) (EMPOWER)

12. dubna 2022 aktualizováno: National University Hospital, Singapore

End-of-life (EOL) péče si získala stále větší uznání a přijetí v oblasti urgentní medicíny. Některá pohotovostní oddělení (ED) v Singapuru zavedla nebo plánují zavést EOL péči jako součást pracovního postupu. Protokoly EOL však nejsou standardizovány ve všech těchto ED. Dodržování a kvalita EOL péče nebyly formálně měřeny ve všech institucích. Mezery ve zlepšení kvality péče je tedy třeba teprve určit.

Cílem je systematicky měřit současnou kvalitu EOL péče ve třech singapurských nemocničních odděleních a identifikovat nedostatky v kvalitě; formulovat intervence k řešení těchto nedostatků a implementovat zlepšenou péči o EOL; a měřit zlepšení po implementaci. Vyšetřovatelé předpokládají, že současná kvalita EOL péče na třech ED není optimální a plánované intervence zlepší kvalitu poskytované péče.

Studijní tým plánuje provést studii s přerušovanou časovou řadou, aby zjistil, zda intervence mají účinek významně větší než jakýkoli základní trend v průběhu času. Ukazatele kvality péče, které mají být měřeny, jsou včasná identifikace pacientů, kteří vyžadují péči EOL, přiměřenost kontroly symptomů na základě dodržování předpisů, příležitosti prodiskutovat a vypracovat individuální plán péče, vnímaná kvalita péče ze strany poskytovatelů zdravotní péče a dalších příbuznosti a nákladové efektivnosti. Plánované intervence zahrnují upřesnění protokolu ve spolupráci s odborníky na obsah v paliativní péči, vzdělávání a školení poskytovatelů zdravotní péče a řešení konkrétních nedostatků zjištěných za účelem zlepšení nákladové efektivity. Výsledky této studie budou tvořit standardizaci a základ pro vytvoření národního měřítka pro kvalitu péče o EOL v Singapurských ED.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapur, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvující pohotovostní oddělení na konci života, příbuzní těchto pacientů a zdravotničtí pracovníci zabývající se péčí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivně umírající pacient nebo vysoká pravděpodobnost úmrtnosti do 48 hodin
  • Rodina akceptuje, že cílem péče je poskytování pohodlí, zmírnění symptomů a respektování důstojnosti
  • Pacient není kandidátem na kardiopulmonální resuscitaci, endotracheální intubaci nebo převoz na jednotku intenzivní péče
  • Rodinní příslušníci chtějí zůstat u lůžka pacienta
  • Jakýkoli z život omezujících stavů, jako je chronická křehkost se špatným funkčním stavem a omezenou reverzibilitou (Karnofski Performance Scale <40 %), chronické těžké onemocnění se špatnou prognózou nebo jiné zhoršující se stavy s rizikem úmrtí s komplikacemi, které nejsou reverzibilní, podle úsudku ošetřujícího lékaře

Kritéria vyloučení:

  • Zranitelná populace např. vězni, těhotné ženy
  • Pacienti, příbuzní nebo zaměstnanci, kteří se odmítli zúčastnit
  • Pacienti, kteří byli přijati nebo odmítli účast na předchozí návštěvě ED

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti ve fázi konce života (EOL) navštěvující pohotovostní oddělení
Jiný: Revize zdravotní dokumentace

Elektronické lékařské záznamy budou přezkoumány, aby byly shromážděny následující údaje:

  1. Podíl pacientů, kteří splňují kritéria EOL a kteří zemřeli do 48 hodin;
  2. Podíl pacientů na EOL cestě, kteří mají dokumentaci, že pacientovi a/nebo rodině je dána příležitost diskutovat o individuálním plánu péče;
  3. Podíl pacientů na EOL cestě, kteří mají dokumentaci individuálního plánu péče, který je dodržován;
  4. Podíl pacientů na EOL cestě, kteří mají symptomy, kterým jsou předepisovány léky s individuálními indikacemi pro použití, dávkování a způsob podání
Rodinní příslušníci a nejbližší příbuzní (EOL) pacientů
Rodinní příslušníci a nejbližší příbuzní EOL pacientů na pohotovosti
Jiný: Rozhovory, dotazník a cílené skupinové diskuse

Abychom určili efektivitu kvality péče, jak ji vnímají příbuzní, provedeme během pobytu na ED průzkum s nejbližšími příbuznými pacientů, kteří byli na dráze EOL, pomocí dotazníku vyvinutého pro nastavení ED. Dotazník bude administrován výzkumným asistentem tváří v tvář na oddělení urgentního příjmu za účelem posouzení kvality péče a úrovně podpory poskytované pacientům a jejich rodinám v posledních dnech života.

Zjistíme také úroveň znalostí personálu a vnímání péče o EOL pomocí lokálně navrženého anonymního průzkumu.

V každé nemocnici bude vytvořena diskusní skupina (FGD), aby se pomocí strukturovaného dotazníku identifikovaly mezery v současné péči o EOL. Skupina také vydá doporučení ke zlepšení kvality péče o EOL. Samostatná FGD bude pro: (i) zdravotnické pracovníky (ii) rodinné příslušníky a (iii) praktické lékaře, kteří se budou starat o pacienta v případě jeho konečného propuštění.
Zdravotníci
Skládá se z lékařů na pohotovosti, sester a praktických lékařů
Jiný: Rozhovory, dotazník a cílené skupinové diskuse

Abychom určili efektivitu kvality péče, jak ji vnímají příbuzní, provedeme během pobytu na ED průzkum s nejbližšími příbuznými pacientů, kteří byli na dráze EOL, pomocí dotazníku vyvinutého pro nastavení ED. Dotazník bude administrován výzkumným asistentem tváří v tvář na oddělení urgentního příjmu za účelem posouzení kvality péče a úrovně podpory poskytované pacientům a jejich rodinám v posledních dnech života.

Zjistíme také úroveň znalostí personálu a vnímání péče o EOL pomocí lokálně navrženého anonymního průzkumu.

V každé nemocnici bude vytvořena diskusní skupina (FGD), aby se pomocí strukturovaného dotazníku identifikovaly mezery v současné péči o EOL. Skupina také vydá doporučení ke zlepšení kvality péče o EOL. Samostatná FGD bude pro: (i) zdravotnické pracovníky (ii) rodinné příslušníky a (iii) praktické lékaře, kteří se budou starat o pacienta v případě jeho konečného propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost do 48 hodin po přijetí do nemocnice
Časové okno: 26 měsíců
Podíl pacientů, kteří splňují kritéria EOL a kteří zemřeli do 48 hodin (pacient zaměřen)
26 měsíců
Spokojenost hodnocena dotazníkem Care of the Dying Evaluation (CODE).
Časové okno: 26 měsíců
Podíl nejbližších příbuzných, kteří vnímali, že jsou dostatečně podporováni (zaměřeno na rodinu)
26 měsíců
Spokojenost zdravotnických pracovníků s poskytovanou péčí hodnocena personálním šetřením
Časové okno: 26 měsíců
Míra spokojenosti s celkovou kvalitou poskytování péče na konci života lékaři na ED
26 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů v EOL cestě, kteří mají dokumentaci individuálního plánu péče, a symptomy, kterým jsou předepsány vhodné léky
Časové okno: 26 měsíců
Podíl pacientů v EOL cestě, kteří mají dokumentaci individuálního plánu péče, a symptomy, kterým jsou předepsány vhodné léky
26 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University Hospital, Singapore

Spolupracovníci

Singapore Clinical Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSRG-EoL17Jun001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit