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Protocole de gestion de fin de vie offert dans la salle d'urgence : une étude multicentrique (EMPOWER) (EMPOWER)

12 avril 2022 mis à jour par: National University Hospital, Singapore

Les soins de fin de vie (EOL) sont de plus en plus reconnus et acceptés dans le domaine de la médecine d'urgence. Certains services d'urgence (ED) à Singapour ont institué ou prévoient d'instituer des soins EOL dans le cadre du flux de travail. Cependant, les protocoles EOL ne sont pas standardisés sur tous ces services d'urgence. L'observance et la qualité des soins EOL n'ont pas été formellement mesurées dans toutes les institutions. Par conséquent, les lacunes pour améliorer la qualité des soins doivent encore être déterminées.

Les objectifs sont de mesurer systématiquement la qualité actuelle des soins EOL dans trois services d'urgence hospitaliers de Singapour et d'identifier les lacunes de qualité ; formuler des interventions pour combler ces lacunes et mettre en œuvre les soins EOL améliorés ; et mesurer l'amélioration après la mise en œuvre. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la qualité actuelle des soins EOL dans trois services d'urgence est sous-optimale et que les interventions prévues amélioreront la qualité des soins fournis.

L'équipe de l'étude prévoit de mener une étude de série chronologique interrompue pour détecter si les interventions ont un effet significativement supérieur à toute tendance sous-jacente au fil du temps. Les indicateurs de la qualité des soins à mesurer sont l'identification en temps opportun des patients qui ont besoin de soins de fin de vie, l'adéquation du contrôle des symptômes basé sur le respect des ordonnances, les possibilités de discuter et d'élaborer un plan de soins individualisé, la qualité perçue des soins par les prestataires de soins de santé et les prochains soins. parenté et rapport coût-efficacité. Les interventions prévues comprennent l'affinement du protocole avec la collaboration d'experts du contenu en soins palliatifs, l'éducation et la formation des prestataires de soins de santé, et la résolution des lacunes spécifiques identifiées pour améliorer la rentabilité. Les résultats de cette étude constitueront la normalisation et la base de l'établissement de la référence nationale pour la qualité des soins EOL dans les services d'urgence de Singapour.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

900

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapour, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapour, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients se présentant aux urgences en phase de fin de vie, proches de ces patients et personnels de santé impliqués dans les soins

La description

Critère d'intégration:

  • Patient en fin de vie ou forte probabilité de mortalité dans les 48 heures
  • La famille accepte que les objectifs des soins soient le confort, le soulagement des symptômes et le respect de la dignité
  • Le patient n'est pas candidat à la réanimation cardiopulmonaire, à l'intubation endotrachéale ou au transfert à l'unité de soins intensifs
  • Les membres de la famille veulent rester au chevet du patient
  • L'une des conditions limitant la vie telles que la fragilité chronique avec un mauvais état fonctionnel et une réversibilité limitée (échelle de performance de Karnofski <40 %), une maladie chronique grave avec un mauvais pronostic ou d'autres conditions qui se détériorent et à risque de mourir avec des complications irréversibles, sous réserve du jugement du clinicien traitant

Critère d'exclusion:

  • Population vulnérable, par ex. prisonniers, femmes enceintes
  • Patients, proches ou membres du personnel qui ont refusé de participer
  • Patients qui ont été recrutés ou qui ont refusé de participer à la ou aux précédentes visites à l'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Patients en phase de fin de vie (EOL) se présentant aux urgences
Autre: Examen des dossiers médicaux

Les dossiers médicaux électroniques seront examinés pour recueillir les données suivantes :

  1. Proportion de patients répondant aux critères de fin de vie qui sont décédés dans les 48 heures ;
  2. Proportion de patients sur le parcours EOL qui ont des documents attestant que le patient et/ou sa famille ont la possibilité de discuter d'un plan de soins individualisé ;
  3. Proportion de patients sur le parcours EOL qui ont la documentation d'un plan de soins individualisé qui est suivi ;
  4. Proportion de patients en voie de fin de vie présentant des symptômes auxquels sont prescrits des médicaments avec des indications d'utilisation, une posologie et une voie d'administration individualisées
Membres de la famille et proches des patients (EOL)
Membres de la famille et proches des patients EOL au service des urgences
Autre: Entretiens, questionnaire et discussions de groupe ciblées

Afin de déterminer l'efficacité de la qualité des soins telle qu'elle est perçue par les proches, nous réaliserons une enquête pendant le séjour aux urgences, auprès des proches des patients qui étaient sur le parcours EOL à l'aide d'un questionnaire développé pour les urgences. Le questionnaire sera administré par l'assistant de recherche en face-à-face au service des urgences afin d'évaluer la qualité des soins et le niveau de soutien apporté aux patients et à leurs familles dans les derniers jours de vie.

Nous déterminerons également le niveau de connaissance et de perception du personnel sur les soins EOL à l'aide d'un sondage anonyme auto-administré conçu localement.

Une discussion de groupe (FGD) sera formée dans chaque hôpital pour identifier les lacunes dans les soins EOL actuels par un questionnaire structuré. Le groupe fera également des recommandations pour améliorer la qualité des soins EOL. Il y aura des groupes de discussion distincts pour : (i) les professionnels de la santé (ii) les membres de la famille et (iii) les médecins généralistes qui prendront en charge le patient en cas de sortie terminale.
Les travailleurs du domaine de la santé
Composé de médecins du service des urgences, d'infirmiers et de médecins généralistes
Autre: Entretiens, questionnaire et discussions de groupe ciblées

Afin de déterminer l'efficacité de la qualité des soins telle qu'elle est perçue par les proches, nous réaliserons une enquête pendant le séjour aux urgences, auprès des proches des patients qui étaient sur le parcours EOL à l'aide d'un questionnaire développé pour les urgences. Le questionnaire sera administré par l'assistant de recherche en face-à-face au service des urgences afin d'évaluer la qualité des soins et le niveau de soutien apporté aux patients et à leurs familles dans les derniers jours de vie.

Nous déterminerons également le niveau de connaissance et de perception du personnel sur les soins EOL à l'aide d'un sondage anonyme auto-administré conçu localement.

Une discussion de groupe (FGD) sera formée dans chaque hôpital pour identifier les lacunes dans les soins EOL actuels par un questionnaire structuré. Le groupe fera également des recommandations pour améliorer la qualité des soins EOL. Il y aura des groupes de discussion distincts pour : (i) les professionnels de la santé (ii) les membres de la famille et (iii) les médecins généralistes qui prendront en charge le patient en cas de sortie terminale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité dans les 48 heures suivant l'hospitalisation
Délai: 26 mois
Proportion de patients répondant aux critères de fin de vie qui sont décédés dans les 48 heures (centré sur le patient)
26 mois
Satisfaction évaluée par le questionnaire Care of the Dying Evaluation (CODE)
Délai: 26 mois
Proportion des plus proches parents qui ont perçu qu'ils étaient soutenus adéquatement (axés sur la famille)
26 mois
Satisfaction des soignants vis-à-vis des soins rendus évaluée par une enquête auprès du personnel
Délai: 26 mois
Niveau de satisfaction de la qualité globale de la prestation des soins de fin de vie par les médecins à l'urgence
26 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients dans le parcours EOL qui ont la documentation d'un plan de soins individualisé et les symptômes qui sont prescrits avec des médicaments appropriés
Délai: 26 mois
Proportion de patients dans le parcours EOL qui ont la documentation d'un plan de soins individualisé et les symptômes qui sont prescrits avec des médicaments appropriés
26 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University Hospital, Singapore

Collaborateurs

Singapore Clinical Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2019

Première publication (Réel)

8 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSRG-EoL17Jun001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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