Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Protocollo di gestione del fine vita offerto all'interno del pronto soccorso: uno studio multicentrico (EMPOWER) (EMPOWER)

12 aprile 2022 aggiornato da: National University Hospital, Singapore

Le cure di fine vita (EOL) hanno ottenuto un crescente riconoscimento e accettazione nel campo della medicina d'urgenza. Alcuni dipartimenti di emergenza (ED) a Singapore hanno istituito o prevedono di istituire l'assistenza EOL come parte del flusso di lavoro. Tuttavia, i protocolli EOL non sono standardizzati in tutti questi ED. L'adesione e la qualità dell'assistenza EOL non sono state formalmente misurate in tutte le istituzioni. Pertanto, le lacune per migliorare la qualità dell'assistenza devono ancora essere determinate.

Gli obiettivi sono misurare sistematicamente l'attuale qualità dell'assistenza EOL in tre PS ospedalieri di Singapore e identificare le lacune di qualità; formulare interventi per colmare queste lacune e implementare il miglioramento dell'assistenza EOL; e misurare il miglioramento post-implementazione. Gli investigatori ipotizzano che l'attuale qualità dell'assistenza EOL in tre ED sia subottimale e che gli interventi pianificati miglioreranno la qualità dell'assistenza fornita.

Il team di studio prevede di condurre uno studio di serie temporali interrotto per rilevare se gli interventi hanno un effetto significativamente maggiore di qualsiasi tendenza sottostante nel tempo. Gli indicatori della qualità dell'assistenza da misurare sono l'identificazione tempestiva dei pazienti che necessitano di assistenza EOL, l'adeguatezza del controllo dei sintomi basato sulla conformità alle prescrizioni, le opportunità di discutere e sviluppare un piano di assistenza individualizzato, la qualità percepita dell'assistenza da parte degli operatori sanitari e il prossimo parentela ed efficacia in termini di costi. Gli interventi pianificati includono il perfezionamento del protocollo con la collaborazione di esperti di contenuto in cure palliative, istruzione e formazione degli operatori sanitari e affrontare le lacune specifiche identificate per migliorare l'efficacia in termini di costi. I risultati di questo studio costituiranno la standardizzazione e la base per stabilire il punto di riferimento nazionale per la qualità dell'assistenza EOL nei PS di Singapore.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

900

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapore, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che si recano in Pronto Soccorso in fase di fine vita, parenti di tali pazienti e operatori sanitari coinvolti nelle cure

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente in morte attiva o alta probabilità di morte entro 48 ore
  • La famiglia accetta che gli obiettivi dell'assistenza siano la fornitura di conforto, sollievo dai sintomi e rispetto della dignità
  • Il paziente non è un candidato per la rianimazione cardiopolmonare, l'intubazione endotracheale o il trasferimento all'unità di terapia intensiva
  • I familiari vogliono stare al capezzale del paziente
  • Qualsiasi condizione limitante la vita come fragilità cronica con scarso stato funzionale e reversibilità limitata (Karnofski Performance Scale <40%), malattia cronica grave con prognosi infausta o altre condizioni di deterioramento e rischio di morte con complicanze non reversibili, come soggetto al giudizio del medico curante

Criteri di esclusione:

  • Popolazione vulnerabile, ad es. carcerati, donne incinte
  • Pazienti, parenti o personale che si sono rifiutati di partecipare
  • Pazienti che sono stati reclutati o hanno rifiutato la partecipazione alle precedenti presenze in PS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti in fase di fine vita (EOL) che frequentano il pronto soccorso
Altro: Revisione delle cartelle cliniche

Le cartelle cliniche elettroniche saranno esaminate per raccogliere i seguenti dati:

  1. Percentuale di pazienti che soddisfano i criteri di EOL deceduti entro 48 ore;
  2. Percentuale di pazienti nel percorso EOL che hanno la documentazione che il paziente e/o la famiglia hanno l'opportunità di discutere un piano di assistenza individualizzato;
  3. Percentuale di pazienti nel percorso EOL che hanno la documentazione di un piano di assistenza individualizzato seguito;
  4. Percentuale di pazienti nel percorso EOL che presentano sintomi a cui sono stati prescritti medicinali con indicazioni personalizzate per l'uso, il dosaggio e la via di somministrazione
Familiari e parenti prossimi dei pazienti (EOL).
Familiari e parenti prossimi di pazienti EOL nel pronto soccorso
Altro: Interviste, questionari e discussioni di gruppo mirate

Per determinare l'efficacia della qualità dell'assistenza percepita dai parenti, eseguiremo un sondaggio durante la degenza in PS, con i parenti prossimi ai pazienti che erano nel percorso EOL utilizzando un questionario sviluppato per le impostazioni di PS. Il questionario sarà somministrato dall'assistente di ricerca faccia a faccia nel pronto soccorso per valutare la qualità delle cure e il livello di supporto fornito ai pazienti e alle loro famiglie negli ultimi giorni di vita.

Determinare anche il livello di conoscenza e percezione del personale dell'assistenza EOL utilizzando un sondaggio anonimo autosomministrato progettato localmente.

In ogni ospedale sarà formato un focus group di discussione (FGD) per identificare le lacune rispetto all'attuale cura EOL mediante un questionario strutturato. Il gruppo formulerà anche raccomandazioni per migliorare la qualità dell'assistenza EOL. Ci saranno FGD separati per: (i) operatori sanitari (ii) familiari e (iii) medici generici che si prenderanno cura del paziente in caso di dimissione terminale.
Operatore sanitario
Composto da medici del pronto soccorso, infermieri e medici di medicina generale
Altro: Interviste, questionari e discussioni di gruppo mirate

Per determinare l'efficacia della qualità dell'assistenza percepita dai parenti, eseguiremo un sondaggio durante la degenza in PS, con i parenti prossimi ai pazienti che erano nel percorso EOL utilizzando un questionario sviluppato per le impostazioni di PS. Il questionario sarà somministrato dall'assistente di ricerca faccia a faccia nel pronto soccorso per valutare la qualità delle cure e il livello di supporto fornito ai pazienti e alle loro famiglie negli ultimi giorni di vita.

Determinare anche il livello di conoscenza e percezione del personale dell'assistenza EOL utilizzando un sondaggio anonimo autosomministrato progettato localmente.

In ogni ospedale sarà formato un focus group di discussione (FGD) per identificare le lacune rispetto all'attuale cura EOL mediante un questionario strutturato. Il gruppo formulerà anche raccomandazioni per migliorare la qualità dell'assistenza EOL. Ci saranno FGD separati per: (i) operatori sanitari (ii) familiari e (iii) medici generici che si prenderanno cura del paziente in caso di dimissione terminale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità entro 48 ore dal ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 26 mesi
Percentuale di pazienti che soddisfano i criteri di EOL deceduti entro 48 ore (centrati sul paziente)
26 mesi
Soddisfazione valutata con il questionario CODE (Care of the Dying Evaluation).
Lasso di tempo: 26 mesi
Percentuale di parenti stretti che percepiscono di essere adeguatamente supportati (centrati sulla famiglia)
26 mesi
Soddisfazione degli operatori sanitari per l'assistenza prestata valutata da un'indagine sul personale
Lasso di tempo: 26 mesi
Livello di soddisfazione per la qualità complessiva dell'assistenza di fine vita fornita dai medici del pronto soccorso
26 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti nel percorso EOL che hanno la documentazione di un piano di assistenza individualizzato e sintomi che sono prescritti con farmaci appropriati
Lasso di tempo: 26 mesi
Percentuale di pazienti nel percorso EOL che hanno la documentazione di un piano di assistenza individualizzato e sintomi che sono prescritti con farmaci appropriati
26 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Collaboratori

Singapore Clinical Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSRG-EoL17Jun001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi