- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03906747
Протокол управления в конце срока службы предлагается в отделении неотложной помощи: многоцентровое исследование (EMPOWER) (EMPOWER)
Помощь в конце жизни (EOL) получила все большее признание и признание в области неотложной медицины. Некоторые отделения неотложной помощи (ED) в Сингапуре внедрили или планируют ввести уход в рамках EOL как часть рабочего процесса. Однако протоколы EOL не стандартизированы для всех этих ED. Приверженность и качество ухода в связи с окончанием срока жизни формально не измерялись во всех учреждениях. Следовательно, пробелы в улучшении качества медицинской помощи еще предстоит определить.
Цели состоят в том, чтобы систематически измерять текущее качество лечения EOL в трех отделениях неотложной помощи сингапурских больниц и выявлять пробелы в качестве; сформулировать меры для устранения этих пробелов и внедрить улучшенную помощь в связи с окончанием жизни; и измерить улучшение после внедрения. Исследователи выдвигают гипотезу о том, что текущее качество ухода в связи с окончанием срока жизни в трех отделениях неотложной помощи является субоптимальным, а запланированные вмешательства улучшат качество оказываемой помощи.
Исследовательская группа планирует провести прерывистое исследование временных рядов, чтобы определить, оказывают ли вмешательства эффект значительно больший, чем какая-либо основная тенденция с течением времени. Измеряемые показатели качества медицинской помощи включают своевременное выявление пациентов, нуждающихся в уходе в связи с окончанием срока жизни, адекватность контроля симптомов на основе соблюдения предписаний, возможности обсудить и разработать индивидуальный план медицинской помощи, воспринимаемое поставщиками медицинских услуг качество медицинской помощи, а также родственников и экономической эффективности. Запланированные вмешательства включают уточнение протокола в сотрудничестве с экспертами по паллиативной помощи, обучение и подготовку медицинских работников, а также устранение конкретных выявленных пробелов для повышения экономической эффективности. Результаты этого исследования послужат стандартизацией и основой для установления национального эталона качества ухода в связи с окончанием срока жизни в отделениях неотложной помощи Сингапура.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
- National University Hospital
-
Singapore, Сингапур, 529889
- Changi General Hospital
-
Singapore, Сингапур, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Активно умирающий пациент или высокая вероятность летального исхода в течение 48 часов
- Семья признает, что целью ухода является обеспечение комфорта, облегчение симптомов и уважение достоинства
- Пациент не является кандидатом на сердечно-легочную реанимацию, эндотрахеальную интубацию или перевод в отделение интенсивной терапии.
- Члены семьи хотят оставаться у постели больного
- Любое из ограничивающих жизнь состояний, таких как хроническая слабость с плохим функциональным состоянием и ограниченной обратимостью (шкала Карновски <40%), хроническое тяжелое заболевание с плохим прогнозом или другие ухудшающиеся состояния и риск смерти с необратимыми осложнениями, на усмотрение лечащего врача
Критерий исключения:
- Уязвимое население заключенные, беременные женщины
- Пациенты, родственники или персонал, отказавшиеся от участия
- Пациенты, которые были набраны или отказались от участия в предыдущем посещении отделения неотложной помощи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты
Пациенты в конце жизни (EOL), обращающиеся в отделение неотложной помощи
|
Электронные медицинские записи будут проверены для сбора следующих данных:
|
Члены семьи и ближайшие родственники пациентов (EOL)
Члены семьи и ближайшие родственники пациентов EOL в отделении неотложной помощи
|
Чтобы определить эффективность качества медицинской помощи с точки зрения родственников, мы проведем опрос во время пребывания в отделении неотложной помощи с ближайшими родственниками пациентов, которые находились на пути EOL, с использованием анкеты, разработанной для отделений неотложной помощи. Анкета будет проводиться ассистентом-исследователем в отделении неотложной помощи лицом к лицу для оценки качества медицинской помощи и уровня поддержки, оказываемой пациентам и их семьям в последние дни жизни. Мы также определим уровень знаний и восприятия персоналом ухода в связи с окончанием срока жизни с помощью разработанного на месте анонимного опроса, проводимого самостоятельно. В каждой больнице будет организовано обсуждение в фокус-группе (ФГД) для выявления пробелов в текущем уходе в рамках EOL с помощью структурированного вопросника. Группа также даст рекомендации по улучшению качества ухода за EOL. Будут отдельные ФГД для: (i) медицинских работников (ii) членов семьи и (iii) врачей общей практики, которые будут ухаживать за пациентом в случае неизлечимой выписки. |
Работники здравоохранения
Состоит из врачей отделения неотложной помощи, медсестер и врачей общей практики.
|
Чтобы определить эффективность качества медицинской помощи с точки зрения родственников, мы проведем опрос во время пребывания в отделении неотложной помощи с ближайшими родственниками пациентов, которые находились на пути EOL, с использованием анкеты, разработанной для отделений неотложной помощи. Анкета будет проводиться ассистентом-исследователем в отделении неотложной помощи лицом к лицу для оценки качества медицинской помощи и уровня поддержки, оказываемой пациентам и их семьям в последние дни жизни. Мы также определим уровень знаний и восприятия персоналом ухода в связи с окончанием срока жизни с помощью разработанного на месте анонимного опроса, проводимого самостоятельно. В каждой больнице будет организовано обсуждение в фокус-группе (ФГД) для выявления пробелов в текущем уходе в рамках EOL с помощью структурированного вопросника. Группа также даст рекомендации по улучшению качества ухода за EOL. Будут отдельные ФГД для: (i) медицинских работников (ii) членов семьи и (iii) врачей общей практики, которые будут ухаживать за пациентом в случае неизлечимой выписки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смертность в течение 48 часов после госпитализации
Временное ограничение: 26 месяцев
|
Доля пациентов, соответствующих критериям EOL, которые умерли в течение 48 часов (в центре пациента)
|
26 месяцев
|
Удовлетворенность, оцененная с помощью опросника Care of the Dying Evaluation (CODE)
Временное ограничение: 26 месяцев
|
Доля ближайших родственников, которые считают, что они получают адекватную поддержку (ориентированы на семью)
|
26 месяцев
|
Удовлетворенность медицинских работников оказанной помощью по результатам опроса персонала
Временное ограничение: 26 месяцев
|
Уровень удовлетворенности общим качеством оказания помощи в конце жизни врачами отделения неотложной помощи
|
26 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля пациентов в пути EOL, у которых есть документация по индивидуальному плану лечения и симптомам, которым прописаны соответствующие лекарства
Временное ограничение: 26 месяцев
|
Доля пациентов в пути EOL, у которых есть документация по индивидуальному плану лечения и симптомам, которым прописаны соответствующие лекарства
|
26 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chua MT, Sen Kuan W, Zheng CQ, Tiah L, Kumar R, Wong YKY, Lin J, Liang S, Mayland CR, Shi L, Ibrahim I, Pal RY. Validation of "Care of the Dying Evaluation" in Emergency Medicine (CODE-EM): pilot phase of end-of-life management protocol offered within emergency room (EMPOWER) study. Ann Palliat Med. 2021 Jun;10(6):6145-6155. doi: 10.21037/apm-21-380. Epub 2021 May 25.
- Yash Pal R, Kuan WS, Tiah L, Kumar R, Wong YKY, Shi L, Zheng CQ, Lin J, Liang S, Segara UC, Yong WC, Chan NGC, Chua MT, Ibrahim I. End-of-life management protocol offered within emergency room (EMPOWER): study protocol for a multicentre study. BMJ Open. 2020 Apr 28;10(4):e036598. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036598.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSRG-EoL17Jun001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Паллиативная помощь
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...Активный, не рекрутирующийРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Группа лечения_HIVRR+S+FLMУганда
Клинические исследования Обзор медицинских записей
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ЗавершенныйКоленный остеоартрозСингапур