End-of-Life Management Protocol tilbydes i skadestuen: en multicenterundersøgelse (EMPOWER) (EMPOWER)
End-of-life (EOL) pleje har høstet stigende anerkendelse og accept inden for akutmedicin. Nogle akutafdelinger (ED'er) i Singapore har iværksat eller planlægger at indlede EOL-pleje som en del af arbejdsgangen. EOL-protokollerne er dog ikke standardiserede på tværs af alle disse ED'er. Overholdelsen af og kvaliteten af EOL-pleje er ikke blevet formelt målt i alle institutioner. Derfor er mangler til at forbedre kvaliteten af plejen endnu ikke fastlagt.
Målet er systematisk at måle den nuværende kvalitet af EOL-pleje i tre Singapore hospitals ED'er og identificere kvalitetsmanglerne; formulere interventioner for at løse disse huller og implementere den forbedrede EOL-pleje; og måle forbedringen efter implementering. Efterforskerne antager, at den nuværende kvalitet af EOL-pleje i tre ED'er er suboptimal, og de planlagte interventioner vil forbedre kvaliteten af den ydede pleje.
Undersøgelsesteamet planlægger at gennemføre et afbrudt tidsseriestudie for at opdage, om interventionerne har en effekt, der er væsentligt større end nogen underliggende tendens over tid. Kvaliteten af plejeindikatorer, der skal måles, er rettidig identifikation af patienter, der har behov for EOL-pleje, tilstrækkelig symptomkontrol baseret på overholdelse af recepter, muligheder for at diskutere og udvikle en individualiseret plejeplan, oplevet kvalitet af pleje af sundhedsudbydere og næste-af- pårørende og omkostningseffektivitet. Planlagte interventioner omfatter raffinering af protokollen med samarbejde mellem indholdseksperter i palliativ pleje, uddannelse og træning af sundhedsudbydere og håndtering af specifikke mangler, der er identificeret for at forbedre omkostningseffektiviteten. Resultaterne af denne undersøgelse vil danne standardisering og grundlag for etablering af det nationale benchmark for kvaliteten af EOL-pleje i Singapore ED'er.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
Singapore, Singapore, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktivt døende patient eller høj sandsynlighed for dødelighed inden for 48 timer
- Familien accepterer, at målene for pleje er at give komfort, symptomlindring og respekt for værdighed
- Patienten er ikke kandidat til hjerte-lunge-redning, endotracheal intubation eller overførsel til intensiv afdeling
- Familiemedlemmer ønsker at blive ved patientens seng
- Enhver af de livsbegrænsende tilstande såsom kronisk skrøbelighed med dårlig funktionstilstand og begrænset reversibilitet (Karnofski Performance Scale <40%), kronisk alvorlig sygdom med dårlig prognose eller andre forværrede tilstande og med risiko for at dø med komplikationer, der ikke er reversible, som underlagt den behandlende klinikers vurdering
Ekskluderingskriterier:
- Udsat befolkning f.eks. fanger, gravide kvinder
- Patienter, pårørende eller personale, der nægtede at deltage
- Patienter, der er blevet rekrutteret, eller havde afvist deltagelse, i de tidligere ED-deltagelse(r)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter i deres end-of-life (EOL) fase, der går på skadestuen
|
Elektroniske journaler vil blive gennemgået for at indsamle følgende data:
|
|
Familiemedlemmer og pårørende til (EOL) patienter
Familiemedlemmer og pårørende til EOL-patienter i akutmodtagelsen
|
For at bestemme effektiviteten af plejekvaliteten, som den opfattes af pårørende, vil vi udføre en undersøgelse under ED-opholdet med de pårørende til patienter, der var på EOL-forløbet, ved hjælp af et spørgeskema udviklet til ED-indstillinger. Spørgeskemaet vil blive administreret af forskningsassistenten ansigt til ansigt i akutmodtagelsen for at vurdere kvaliteten af plejen og niveauet af støtte til patienter og deres familier i de sidste dage af livet. Vi vil også bestemme niveauet for personalets viden og opfattelse af EOL-plejen ved hjælp af en lokalt designet selvadministreret anonym undersøgelse. En fokusgruppediskussion (FGD) vil blive dannet på hvert hospital for at identificere hullerne i den nuværende EOL-pleje ved hjælp af et struktureret spørgeskema. Gruppen vil også komme med anbefalinger til at forbedre kvaliteten af EOL-plejen. Der vil være særskilt FGD for: (i) sundhedspersonale (ii) familiemedlemmer og (iii) praktiserende læger, der vil tage sig af patienten, hvis de bliver terminalt udskrevet. |
|
Sundhedsarbejdere
Består af læger i akutmodtagelsen, sygeplejersker og praktiserende læger
|
For at bestemme effektiviteten af plejekvaliteten, som den opfattes af pårørende, vil vi udføre en undersøgelse under ED-opholdet med de pårørende til patienter, der var på EOL-forløbet, ved hjælp af et spørgeskema udviklet til ED-indstillinger. Spørgeskemaet vil blive administreret af forskningsassistenten ansigt til ansigt i akutmodtagelsen for at vurdere kvaliteten af plejen og niveauet af støtte til patienter og deres familier i de sidste dage af livet. Vi vil også bestemme niveauet for personalets viden og opfattelse af EOL-plejen ved hjælp af en lokalt designet selvadministreret anonym undersøgelse. En fokusgruppediskussion (FGD) vil blive dannet på hvert hospital for at identificere hullerne i den nuværende EOL-pleje ved hjælp af et struktureret spørgeskema. Gruppen vil også komme med anbefalinger til at forbedre kvaliteten af EOL-plejen. Der vil være særskilt FGD for: (i) sundhedspersonale (ii) familiemedlemmer og (iii) praktiserende læger, der vil tage sig af patienten, hvis de bliver terminalt udskrevet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed inden for 48 timer efter hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 26 måneder
|
Andel af patienter, der opfylder kriterierne for EOL, som døde inden for 48 timer (patientcentreret)
|
26 måneder
|
|
Tilfredshed vurderet af Care of the Dying Evaluation (CODE) spørgeskema
Tidsramme: 26 måneder
|
Andel af pårørende, der opfattede, at de blev støttet tilstrækkeligt (familiecentreret)
|
26 måneder
|
|
Sundhedspersonalets tilfredshed med ydet pleje vurderet ved en personaleundersøgelse
Tidsramme: 26 måneder
|
Niveau af tilfredshed med den overordnede kvalitet af pleje ved afslutning af livet af læger på ED
|
26 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter i EOL-forløbet, som har dokumentation for en individualiseret plejeplan, og symptomer, der er ordineret med passende medicin
Tidsramme: 26 måneder
|
Andel af patienter i EOL-forløbet, som har dokumentation for en individualiseret plejeplan, og symptomer, der er ordineret med passende medicin
|
26 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chua MT, Sen Kuan W, Zheng CQ, Tiah L, Kumar R, Wong YKY, Lin J, Liang S, Mayland CR, Shi L, Ibrahim I, Pal RY. Validation of "Care of the Dying Evaluation" in Emergency Medicine (CODE-EM): pilot phase of end-of-life management protocol offered within emergency room (EMPOWER) study. Ann Palliat Med. 2021 Jun;10(6):6145-6155. doi: 10.21037/apm-21-380. Epub 2021 May 25.
- Yash Pal R, Kuan WS, Tiah L, Kumar R, Wong YKY, Shi L, Zheng CQ, Lin J, Liang S, Segara UC, Yong WC, Chan NGC, Chua MT, Ibrahim I. End-of-life management protocol offered within emergency room (EMPOWER): study protocol for a multicentre study. BMJ Open. 2020 Apr 28;10(4):e036598. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036598.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSRG-EoL17Jun001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .