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In der Notaufnahme angebotenes End-of-Life-Managementprotokoll: eine multizentrische Studie (EMPOWER) (EMPOWER)

12. April 2022 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore

Die Versorgung am Lebensende (EOL) findet zunehmend Anerkennung und Akzeptanz im Bereich der Notfallmedizin. Einige Notaufnahmen (EDs) in Singapur haben EOL-Versorgung als Teil des Arbeitsablaufs eingeführt oder planen dies. Die EOL-Protokolle sind jedoch nicht über alle diese EDs hinweg standardisiert. Die Einhaltung und Qualität der EOL-Versorgung wurde nicht in allen Institutionen formell gemessen. Daher müssen Lücken zur Verbesserung der Versorgungsqualität noch ermittelt werden.

Die Ziele sind die systematische Messung der aktuellen Qualität der EOL-Versorgung in drei Krankenhäusern in Singapur und die Identifizierung von Qualitätslücken; Maßnahmen formulieren, um diese Lücken zu schließen und die verbesserte EOL-Versorgung umzusetzen; und messen Sie die Verbesserung nach der Implementierung. Die Ermittler gehen davon aus, dass die aktuelle Qualität der EOL-Versorgung in drei Notaufnahmen suboptimal ist und die geplanten Interventionen die Qualität der erbrachten Versorgung verbessern werden.

Das Studienteam plant die Durchführung einer unterbrochenen Zeitreihenstudie, um festzustellen, ob die Interventionen eine Wirkung haben, die signifikant größer ist als jeder zugrunde liegende Trend im Laufe der Zeit. Die zu messenden Qualitätsindikatoren sind die rechtzeitige Identifizierung von Patienten, die eine EOL-Versorgung benötigen, die Angemessenheit der Symptomkontrolle basierend auf der Einhaltung der Verschreibungen, die Möglichkeit, einen individuellen Behandlungsplan zu besprechen und zu entwickeln, die wahrgenommene Versorgungsqualität durch Gesundheitsdienstleister und Verwandtschaft und Wirtschaftlichkeit. Geplante Interventionen umfassen die Verfeinerung des Protokolls in Zusammenarbeit mit Inhaltsexperten in der Palliativpflege, die Aus- und Weiterbildung von Gesundheitsdienstleistern und die Behebung bestimmter Lücken, die identifiziert wurden, um die Kosteneffizienz zu verbessern. Die Ergebnisse dieser Studie bilden die Standardisierung und Grundlage für die Etablierung des nationalen Maßstabs für die Qualität der EOL-Versorgung in Singapurs Notaufnahmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

900

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapur, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die am Lebensende die Notaufnahme aufsuchen, Angehörige solcher Patienten und an der Pflege beteiligtes medizinisches Personal

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktiv sterbender Patient oder hohe Sterblichkeitswahrscheinlichkeit innerhalb von 48 Stunden
  • Die Familie akzeptiert, dass die Ziele der Pflege darin bestehen, Komfort zu bieten, Symptome zu lindern und die Würde zu respektieren
  • Der Patient ist kein Kandidat für Herz-Lungen-Wiederbelebung, endotracheale Intubation oder Verlegung auf die Intensivstation
  • Familienmitglieder möchten am Krankenbett bleiben
  • Jede der lebensbegrenzenden Erkrankungen wie chronische Gebrechlichkeit mit schlechtem Funktionszustand und eingeschränkter Reversibilität (Karnofski-Leistungsskala <40%), chronische schwere Erkrankung mit schlechter Prognose oder andere sich verschlechternde Erkrankungen und das Risiko, mit Komplikationen zu sterben, die nicht reversibel sind, dem Ermessen des behandelnden Arztes unterliegen

Ausschlusskriterien:

  • Gefährdete Bevölkerung z.B. Gefangene, schwangere Frauen
  • Patienten, Angehörige oder Mitarbeiter, die die Teilnahme verweigert haben
  • Patienten, die rekrutiert wurden oder die Teilnahme an den vorherigen ED-Teilnahmen abgelehnt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten in der End-of-Life (EOL)-Phase, die die Notaufnahme aufsuchen
Sonstiges: Überprüfung von Krankenakten

Elektronische Patientenakten werden überprüft, um die folgenden Daten zu sammeln:

  1. Anteil der Patienten, die die Kriterien von EOL erfüllen und innerhalb von 48 Stunden starben;
  2. Anteil der Patienten im EOL-Pfad, die dokumentiert haben, dass der Patient und/oder seine Familie Gelegenheit erhalten, einen individuellen Behandlungsplan zu besprechen;
  3. Anteil der Patienten im EOL-Pfad, die eine Dokumentation eines individuellen Pflegeplans haben, der befolgt wird;
  4. Anteil der Patienten im EOL-Pfad mit Symptomen, denen Arzneimittel mit individueller Indikation für Anwendung, Dosierung und Verabreichungsweg verschrieben werden
Familienmitglieder und Angehörige von (EOL) Patienten
Familienmitglieder und Angehörige von EOL-Patienten in der Notaufnahme
Sonstiges: Interviews, Fragebögen und fokussierte Gruppendiskussionen

Um die Wirksamkeit der von den Angehörigen wahrgenommenen Pflegequalität zu bestimmen, werden wir während des ED-Aufenthalts eine Umfrage mit den nächsten Angehörigen von Patienten durchführen, die sich auf dem EOL-Pfad befanden, wobei ein für ED-Einstellungen entwickelter Fragebogen verwendet wird. Der Fragebogen wird von der wissenschaftlichen Mitarbeiterin persönlich in der Notaufnahme durchgeführt, um die Qualität der Versorgung und das Ausmaß der Unterstützung der Patienten und ihrer Angehörigen in den letzten Lebenstagen zu beurteilen.

Wir werden auch den Kenntnisstand des Personals und die Wahrnehmung der EOL-Pflege mithilfe einer lokal konzipierten, selbst verwalteten, anonymen Umfrage bestimmen.

In jedem Krankenhaus wird eine Fokusgruppendiskussion (FGD) gebildet, um die Lücken zur aktuellen EOL-Versorgung durch strukturierte Fragebögen zu identifizieren. Die Gruppe wird auch Empfehlungen zur Verbesserung der Qualität der EOL-Versorgung aussprechen. Es wird eine separate FGD geben für: (i) Angehörige der Gesundheitsberufe, (ii) Familienmitglieder und (iii) Allgemeinmediziner, die sich um den Patienten kümmern, wenn er unheilbar entlassen wird.
Mitarbeiter des Gesundheitswesens
Bestehend aus Ärzten der Notaufnahme, Pflegekräften und Hausärzten
Sonstiges: Interviews, Fragebögen und fokussierte Gruppendiskussionen

Um die Wirksamkeit der von den Angehörigen wahrgenommenen Pflegequalität zu bestimmen, werden wir während des ED-Aufenthalts eine Umfrage mit den nächsten Angehörigen von Patienten durchführen, die sich auf dem EOL-Pfad befanden, wobei ein für ED-Einstellungen entwickelter Fragebogen verwendet wird. Der Fragebogen wird von der wissenschaftlichen Mitarbeiterin persönlich in der Notaufnahme durchgeführt, um die Qualität der Versorgung und das Ausmaß der Unterstützung der Patienten und ihrer Angehörigen in den letzten Lebenstagen zu beurteilen.

Wir werden auch den Kenntnisstand des Personals und die Wahrnehmung der EOL-Pflege mithilfe einer lokal konzipierten, selbst verwalteten, anonymen Umfrage bestimmen.

In jedem Krankenhaus wird eine Fokusgruppendiskussion (FGD) gebildet, um die Lücken zur aktuellen EOL-Versorgung durch strukturierte Fragebögen zu identifizieren. Die Gruppe wird auch Empfehlungen zur Verbesserung der Qualität der EOL-Versorgung aussprechen. Es wird eine separate FGD geben für: (i) Angehörige der Gesundheitsberufe, (ii) Familienmitglieder und (iii) Allgemeinmediziner, die sich um den Patienten kümmern, wenn er unheilbar entlassen wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeitsrate innerhalb von 48 Stunden nach Krankenhausaufnahme
Zeitfenster: 26 Monate
Anteil der Patienten, die die Kriterien von EOL erfüllen und innerhalb von 48 Stunden starben (patientenzentriert)
26 Monate
Die Zufriedenheit wurde anhand des Fragebogens „Care of the Dying Evaluation“ (CODE) ermittelt
Zeitfenster: 26 Monate
Anteil der Angehörigen, die sich angemessen unterstützt fühlten (familienzentriert)
26 Monate
Zufriedenheit der Beschäftigten im Gesundheitswesen mit der geleisteten Pflege, ermittelt durch eine Mitarbeiterbefragung
Zeitfenster: 26 Monate
Grad der Zufriedenheit mit der Gesamtqualität der Versorgung am Lebensende durch die Ärzte bei ED
26 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten im EOL-Pfad, die einen individuellen Behandlungsplan dokumentiert haben, und Symptome, denen geeignete Medikamente verschrieben wurden
Zeitfenster: 26 Monate
Anteil der Patienten im EOL-Pfad, die einen individuellen Behandlungsplan dokumentiert haben, und Symptome, denen geeignete Medikamente verschrieben wurden
26 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Mitarbeiter

Singapore Clinical Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSRG-EoL17Jun001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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