- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03906747
응급실 내에서 제공되는 수명 종료 관리 프로토콜: 다기관 연구(EMPOWER) (EMPOWER)
임종(EOL) 치료는 응급 의학 분야에서 점점 더 많은 인정과 수용을 얻고 있습니다. 싱가포르의 일부 응급실(ED)에서는 워크플로의 일부로 EOL 관리를 도입했거나 도입할 계획입니다. 그러나 EOL 프로토콜은 이러한 모든 ED에서 표준화되지 않았습니다. 모든 기관에서 EOL 관리의 준수 및 품질이 공식적으로 측정되지는 않았습니다. 따라서 진료의 질을 향상시키기 위한 격차는 아직 결정되지 않았습니다.
목표는 3개의 싱가포르 병원 응급실에서 EOL 관리의 현재 품질을 체계적으로 측정하고 품질 격차를 식별하는 것입니다. 이러한 격차를 해결하고 개선된 EOL 관리를 구현하기 위한 개입을 공식화합니다. 구현 후 개선을 측정합니다. 조사관은 3개의 ED에서 EOL 치료의 현재 품질이 최적이 아니며 계획된 개입이 제공되는 치료의 품질을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구 팀은 개입이 시간이 지남에 따라 기본 추세보다 훨씬 더 큰 영향을 미치는지 여부를 감지하기 위해 중단된 시계열 연구를 수행할 계획입니다. 측정할 치료의 질 지표는 EOL 치료가 필요한 환자의 적시 식별, 처방 준수에 따른 증상 조절의 적절성, 개별화된 치료 계획을 논의하고 개발할 수 있는 기회, 의료 제공자가 인지하는 치료의 질 및 다음 친족 및 비용 효율성. 계획된 개입에는 완화 치료, 의료 제공자의 교육 및 훈련에 대한 콘텐츠 전문가의 협력을 통해 프로토콜을 개선하고 비용 효율성을 개선하기 위해 식별된 특정 격차를 해결하는 것이 포함됩니다. 이 연구의 결과는 싱가포르 응급실에서 EOL 관리의 품질에 대한 국가 기준을 수립하기 위한 표준화 및 토대를 형성할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital
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Singapore, 싱가포르, 529889
- Changi General Hospital
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Singapore, 싱가포르, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 활동적으로 죽어가는 환자 또는 48시간 이내에 사망할 가능성이 높은 환자
- 가족은 치료의 목표가 편안함 제공, 증상 완화 및 존엄성 존중임을 받아들입니다.
- 환자가 심폐소생술, 기관내 삽관 또는 중환자실로의 이송 대상이 아닙니다.
- 가족 구성원은 환자의 머리맡에 머물고 싶어
- 기능 상태가 불량하고 가역성이 제한된 만성 허약(Karnofski Performance Scale <40%), 예후가 좋지 않은 만성 중증 질환 또는 기타 악화 상태 및 가역 불가능한 합병증으로 사망할 위험이 있는 상태와 같은 생명을 제한하는 모든 조건, 치료하는 임상의의 판단에 따라
제외 기준:
- 취약 인구 예. 죄수, 임산부
- 참여를 거부한 환자, 친척 또는 직원
- 이전 ED 출석에서 모집되었거나 참여를 거부한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
응급실에 참석하는 수명 종료(EOL) 단계의 환자
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전자 의료 기록은 다음 데이터를 수집하기 위해 검토됩니다.
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가족 구성원 및 근친(EOL) 환자
응급실에서 EOL 환자의 가족 및 친척
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친척이 인식하는 치료 품질의 효과를 확인하기 위해 ED 체류 기간 동안 ED 설정을 위해 개발된 설문지를 사용하여 EOL 경로에 있는 환자의 가장 가까운 친척과 함께 설문 조사를 수행합니다. 설문지는 생명의 마지막 날에 환자와 그 가족에게 제공되는 치료의 질과 지원 수준을 평가하기 위해 응급실의 연구 조교가 대면하여 관리합니다. 또한 현지에서 설계한 자체 관리 익명 설문 조사를 사용하여 직원의 EOL 치료에 대한 지식 및 인식 수준을 결정할 것입니다. 포커스 그룹 토론(FGD)은 각 병원에서 구성되어 구조화된 설문지를 통해 현재 EOL 치료와의 격차를 식별합니다. 그룹은 또한 EOL 치료의 질을 개선하기 위한 권장 사항을 제시할 것입니다. (i) 의료 전문가 (ii) 가족 구성원 및 (iii) 말기 퇴원 시 환자를 돌볼 일반 개업의를 위한 별도의 FGD가 있습니다. |
의료 종사자
응급실 의사, 간호사, 일반의로 구성
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친척이 인식하는 치료 품질의 효과를 확인하기 위해 ED 체류 기간 동안 ED 설정을 위해 개발된 설문지를 사용하여 EOL 경로에 있는 환자의 가장 가까운 친척과 함께 설문 조사를 수행합니다. 설문지는 생명의 마지막 날에 환자와 그 가족에게 제공되는 치료의 질과 지원 수준을 평가하기 위해 응급실의 연구 조교가 대면하여 관리합니다. 또한 현지에서 설계한 자체 관리 익명 설문 조사를 사용하여 직원의 EOL 치료에 대한 지식 및 인식 수준을 결정할 것입니다. 포커스 그룹 토론(FGD)은 각 병원에서 구성되어 구조화된 설문지를 통해 현재 EOL 치료와의 격차를 식별합니다. 그룹은 또한 EOL 치료의 질을 개선하기 위한 권장 사항을 제시할 것입니다. (i) 의료 전문가 (ii) 가족 구성원 및 (iii) 말기 퇴원 시 환자를 돌볼 일반 개업의를 위한 별도의 FGD가 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 후 48시간 이내 사망률
기간: 26개월
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48시간 이내에 사망한 EOL 기준에 맞는 환자의 비율(환자 중심)
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26개월
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Care of the Dying Evaluation(CODE) 설문지로 평가한 만족도
기간: 26개월
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적절한 지원을 받고 있다고 생각하는 가장 가까운 친척의 비율(가족 중심)
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26개월
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직원 설문조사로 평가된 치료에 대한 의료 종사자의 만족도
기간: 26개월
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ED의 의사가 제공하는 임종 간호의 전반적인 품질에 대한 만족도
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26개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EOL 경로에서 개별화된 치료 계획 문서가 있고 적절한 약을 처방받은 증상을 가진 환자의 비율
기간: 26개월
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EOL 경로에서 개별화된 치료 계획 문서가 있고 적절한 약을 처방받은 증상을 가진 환자의 비율
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26개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chua MT, Sen Kuan W, Zheng CQ, Tiah L, Kumar R, Wong YKY, Lin J, Liang S, Mayland CR, Shi L, Ibrahim I, Pal RY. Validation of "Care of the Dying Evaluation" in Emergency Medicine (CODE-EM): pilot phase of end-of-life management protocol offered within emergency room (EMPOWER) study. Ann Palliat Med. 2021 Jun;10(6):6145-6155. doi: 10.21037/apm-21-380. Epub 2021 May 25.
- Yash Pal R, Kuan WS, Tiah L, Kumar R, Wong YKY, Shi L, Zheng CQ, Lin J, Liang S, Segara UC, Yong WC, Chan NGC, Chua MT, Ibrahim I. End-of-life management protocol offered within emergency room (EMPOWER): study protocol for a multicentre study. BMJ Open. 2020 Apr 28;10(4):e036598. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036598.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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