- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03906851
Aktivní a zdravé děti v Telemarku – školní intervence podporující zdraví
Účinky školní intervence podporující zdraví s fyzickou aktivitou a výživou mezi žáky 8. třídy v Telemarku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Telemark
-
Bø, Telemark, Norsko, 3800
- University College of Southeast Norway
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žák 8. třídy
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečné jazykové znalosti pro vyplnění dotazníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivita a strava
Vícesložkový holistický model s a) fyzickou aktivitou, b) výživou ac) psychosociální prací. A: pohybová aktivita bude poskytována jako pedagogická pomůcka v předmětech matematika, norština a angličtina B: Zaměření na školní stravování a jídelníček ve školní jídelně C: Psychosociální práce se zaměřením na souvislosti mezi fyzickou aktivitou, výživou a psychosociálním zdravím. Spolupráce škol a školních zdravotnických služeb |
Pohybová aktivita: využití pohybové aktivity v teoretických předmětech (3 x 30 min/týden), pohybově aktivní přestávky (5 x 5 min/týden), tělesná výchova (2 x 45 min/týden) Výživa: zaměření na školní stravování
|
|
Žádný zásah: Řízení
Školy jsou povinny vykonávat vyučovací činnost, školní stravování a jídelníček školní jídelny jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita (počet za minutu)
Časové okno: 4 dny
|
Objektivní hodnocení pohybové aktivity akcelerometrem Actigraph GT3x
|
4 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická zdatnost: Andersenův test
Časové okno: 10 minut
|
Andersenův test k měření vytrvalostní kapacity, běžecký test na 20 m trati po dobu 10 minut.
Registruje se počet uběhnutých metrů během 10 minut.
|
10 minut
|
|
Fyzická zdatnost: skok daleký vestoje
Časové okno: 2 minuty
|
Skok ve stoje k měření výbušné síly.
Každý subjekt dostane dvě zkoušky.
Nejdelší pokus je registrován v cm.
|
2 minuty
|
|
Výživa a dieta: dotazník
Časové okno: 5 minut
|
vlastní zpráva prostřednictvím vlastního dotazníku (ne standardizované škály)
|
5 minut
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 10 minut
|
KIDSCREEN-27 (nezkrácený název) je 27-položkový self-report nástroj pro kvalitu života související se zdravím u dětí a dospívajících.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 do 5. Skóre každé položky je seskupeno do pěti dimenzí: fyzická pohoda, psychická pohoda, autonomie a rodiče, vrstevníci a sociální podpora a školní prostředí.
Každá dimenze nebo subškála je skórována jako Raschovy škály (tj. součet skóre položek pro každou subškálu, transformace hrubých součtových skóre na odhady Raschových parametrů osob a T-hodnoty podle manuálu KIDSCREEN-27 (KIDSCREEN group Europe, 2006)) .
U všech těchto dimenzí vyšší Rasch skóre a T-skóre indikují lepší kvalitu života podle dané dimenze.
|
10 minut
|
|
Akademický výkon: známky z předmětů norština, matematika a angličtina
Časové okno: 45 minut
|
Výsledky celostátních testů, které hodnotí úroveň studijních výsledků žáků
|
45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Solfrid Bratland-Sanda, PhD, University College of Southeast Norway
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Penedo FJ, Dahn JR. Exercise and well-being: a review of mental and physical health benefits associated with physical activity. Curr Opin Psychiatry. 2005 Mar;18(2):189-93. doi: 10.1097/00001504-200503000-00013.
- Naylor PJ, Nettlefold L, Race D, Hoy C, Ashe MC, Wharf Higgins J, McKay HA. Implementation of school based physical activity interventions: a systematic review. Prev Med. 2015 Mar;72:95-115. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.12.034. Epub 2015 Jan 6.
- Mura G, Vellante M, Nardi AE, Machado S, Carta MG. Effects of School-Based Physical Activity Interventions on Cognition and Academic Achievement: A Systematic Review. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2015;14(9):1194-208. doi: 10.2174/1871527315666151111121536.
- Ho FK, Louie LH, Chow CB, Wong WH, Ip P. Physical activity improves mental health through resilience in Hong Kong Chinese adolescents. BMC Pediatr. 2015 Apr 22;15:48. doi: 10.1186/s12887-015-0365-0.
- Ravens-Sieberer, U. and K.G. Europe, The Kidscreen Questionnaires: Quality of Life Questionnaires for Children and Adolescents ; Handbook. 2006: Pabst Science Publ.
- Bratland-Sanda S, Schmidt SK, Reinboth MS, Vrabel KA. Under pressure to exercise: a cross-sectional study of characteristics and predictors of compulsive exercise in early adolescents. J Eat Disord. 2022 Nov 5;10(1):156. doi: 10.1186/s40337-022-00686-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ACTIKIDS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .