- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03906851
Aktive og sunde børn i Telemark - en skolebaseret sundhedsfremmende intervention
Effekter af en skolebaseret sundhedsfremmende intervention med fysisk aktivitet og ernæring blandt 8. klasseelever i Telemark
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Telemark
-
Bø, Telemark, Norge, 3800
- University College of Southeast Norway
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elev 8. klasse
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelige sprogfærdigheder til at udfylde spørgeskemaet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktivitet og kost
Multikomponent, holistisk model med a) fysisk aktivitet, b) ernæring og c) psykosocialt arbejde. A: Fysisk aktivitet vil blive givet som et pædagogisk redskab i fagene Matematik, norsk og engelsk B: Fokus på skolemad og menuer i skolens cafeteria C: Psykosocialt arbejde med fokus på sammenhænge mellem fysisk aktivitet, ernæring og psykosocial sundhed. Samarbejde mellem skoler og skolesundhedstjenester |
Fysisk aktivitet: brug af fysisk aktivitet i teoretiske fag (3 x 30 min/uge), fysisk aktive pauser (5 x 5 min/uge), idræt (2 x 45 min/uge) Ernæring: fokus på skolemad
|
|
Ingen indgriben: Styring
Skoler er forpligtet til at udføre undervisningsaktiviteter, skolemåltider og skolens cafeteriamenuer som normalt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet (tæller pr. minut)
Tidsramme: 4 dage
|
Objektiv vurdering af fysisk aktivitet ved accelerometer Actigraph GT3x
|
4 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk kondition: Andersen test
Tidsramme: 10 minutter
|
Andersen test til måling af udholdenhedskapacitet, løbetest på 20 m bane i 10 minutter.
Antal kørte målere i løbet af de 10 minutter er registreret.
|
10 minutter
|
|
Fysisk kondition: stående længdespring
Tidsramme: 2 minutter
|
Stående længdespring for at måle eksplosiv styrke.
Hvert emne får to forsøg.
Længste forsøg er registreret i cm.
|
2 minutter
|
|
Ernæring og kost: spørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
|
selvrapportering gennem eget udviklet spørgeskema (ikke standardiseret skala)
|
5 minutter
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 10 minutter
|
KIDSCREEN-27 (uforkortet navn) er et 27 punkters selvrapporteringsinstrument til sundhedsrelateret livskvalitet hos børn og unge.
Hvert element scores på en Likert-skala fra 1 til 5. Scoren for hvert element er grupperet i fem dimensioner: Fysisk velvære, psykologisk velvære, autonomi og forældre, kammerater og social støtte og skolemiljø.
Hver dimension eller underskala bedømmes som Rasch-skalaer (dvs. summen af elementscores for hver underskala, transformer de rå sumscores til Rasch-personparameterestimater og T-værdier i henhold til KIDSCREEN-27-manualen (KIDSCREEN group Europe, 2006)) .
For alle disse dimensioner indikerer højere Rasch-score og T-score bedre livskvalitet i henhold til den givne dimension.
|
10 minutter
|
|
Faglig præstation: karakterer i fagene norsk, matematik og engelsk
Tidsramme: 45 minutter
|
Resultater fra nationale test, der vurderer niveauet af faglige præstationer blandt eleverne
|
45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Solfrid Bratland-Sanda, PhD, University College of Southeast Norway
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Penedo FJ, Dahn JR. Exercise and well-being: a review of mental and physical health benefits associated with physical activity. Curr Opin Psychiatry. 2005 Mar;18(2):189-93. doi: 10.1097/00001504-200503000-00013.
- Naylor PJ, Nettlefold L, Race D, Hoy C, Ashe MC, Wharf Higgins J, McKay HA. Implementation of school based physical activity interventions: a systematic review. Prev Med. 2015 Mar;72:95-115. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.12.034. Epub 2015 Jan 6.
- Mura G, Vellante M, Nardi AE, Machado S, Carta MG. Effects of School-Based Physical Activity Interventions on Cognition and Academic Achievement: A Systematic Review. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2015;14(9):1194-208. doi: 10.2174/1871527315666151111121536.
- Ho FK, Louie LH, Chow CB, Wong WH, Ip P. Physical activity improves mental health through resilience in Hong Kong Chinese adolescents. BMC Pediatr. 2015 Apr 22;15:48. doi: 10.1186/s12887-015-0365-0.
- Ravens-Sieberer, U. and K.G. Europe, The Kidscreen Questionnaires: Quality of Life Questionnaires for Children and Adolescents ; Handbook. 2006: Pabst Science Publ.
- Bratland-Sanda S, Schmidt SK, Reinboth MS, Vrabel KA. Under pressure to exercise: a cross-sectional study of characteristics and predictors of compulsive exercise in early adolescents. J Eat Disord. 2022 Nov 5;10(1):156. doi: 10.1186/s40337-022-00686-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ACTIKIDS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .