- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03906851
Aktive und gesunde Kinder in der Telemark – eine schulbasierte gesundheitsfördernde Intervention
Wirkungen einer schulischen gesundheitsfördernden Intervention mit körperlicher Aktivität und Ernährung bei Telemarkschülern der 8. Klasse
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Telemark
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Bø, Telemark, Norwegen, 3800
- University College of Southeast Norway
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler 8. Klasse
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Sprachkenntnisse zum Ausfüllen des Fragebogens
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktivität und Ernährung
Mehrkomponentiges, ganzheitliches Modell mit a) körperlicher Aktivität, b) Ernährung und c) psychosozialer Arbeit. A: Bewegung wird als pädagogisches Hilfsmittel in den Fächern Mathematik, Norwegisch und Englisch angeboten. B: Schwerpunkt Schulmahlzeiten und Menüs in der Schulkantine. C: Psychosoziale Arbeit mit Schwerpunkt auf den Zusammenhängen zwischen Bewegung, Ernährung und psychosozialer Gesundheit. Zusammenarbeit zwischen Schulen und Schulgesundheitsdiensten |
Bewegung: Bewegungseinsatz in theoretischen Fächern (3 x 30 min/Woche), Bewegungspausen (5 x 5 min/Woche), Sportunterricht (2 x 45 min/Woche) Ernährung: Schwerpunkt Schulspeisung
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Schulen sind verpflichtet, Unterrichtsaktivitäten, Schulmahlzeiten und Schulcafeteria-Menüs wie gewohnt durchzuführen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Aktivität (Zählungen pro Minute)
Zeitfenster: 4 Tage
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Objektive Bewertung der körperlichen Aktivität durch Beschleunigungsmesser Actigraph GT3x
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4 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Fitness: Andersen-Test
Zeitfenster: 10 Minuten
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Andersen-Test zur Messung der Ausdauerleistung, Lauftest auf 20 m Bahn für 10 Minuten.
Die Anzahl der während der 10 Minuten gelaufenen Meter wird registriert.
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10 Minuten
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Körperliche Fitness: Weitsprung aus dem Stand
Zeitfenster: 2 Minuten
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Weitsprung aus dem Stand zur Messung der Explosivkraft.
Jeder Proband erhält zwei Versuche.
Der längste Versuch wird in cm registriert.
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2 Minuten
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Ernährung und Ernährung: Fragebogen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Selbstauskunft durch selbst entwickelten Fragebogen (nicht standardisierte Skala)
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5 Minuten
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 10 Minuten
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KIDSCREEN-27 (Kurzname) ist ein 27 Items umfassendes Selbstbeurteilungsinstrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen.
Jedes Element wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet. Die Ergebnisse jedes Elements werden in fünf Dimensionen gruppiert: Körperliches Wohlbefinden, psychisches Wohlbefinden, Autonomie und Eltern, Gleichaltrige und soziale Unterstützung und Schulumgebung.
Jede Dimension oder Subskala wird als Rasch-Skala bewertet (d. h. Summe der Item-Scores für jede Subskala, Transformation der rohen Summenscores in Rasch-Personenparameterschätzungen und T-Werte gemäß dem KIDSCREEN-27-Handbuch (KIDSCREEN-Gruppe Europa, 2006)) .
Für alle diese Dimensionen zeigen höhere Rasch-Scores und T-Scores eine bessere Lebensqualität gemäß dieser gegebenen Dimension an.
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10 Minuten
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Akademische Leistungen: Noten in den Fächern Norwegisch, Mathematik und Englisch
Zeitfenster: 45 Minuten
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Ergebnisse aus nationalen Tests, die das schulische Leistungsniveau der Schüler bewerten
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45 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Solfrid Bratland-Sanda, PhD, University College of Southeast Norway
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Penedo FJ, Dahn JR. Exercise and well-being: a review of mental and physical health benefits associated with physical activity. Curr Opin Psychiatry. 2005 Mar;18(2):189-93. doi: 10.1097/00001504-200503000-00013.
- Naylor PJ, Nettlefold L, Race D, Hoy C, Ashe MC, Wharf Higgins J, McKay HA. Implementation of school based physical activity interventions: a systematic review. Prev Med. 2015 Mar;72:95-115. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.12.034. Epub 2015 Jan 6.
- Mura G, Vellante M, Nardi AE, Machado S, Carta MG. Effects of School-Based Physical Activity Interventions on Cognition and Academic Achievement: A Systematic Review. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2015;14(9):1194-208. doi: 10.2174/1871527315666151111121536.
- Ho FK, Louie LH, Chow CB, Wong WH, Ip P. Physical activity improves mental health through resilience in Hong Kong Chinese adolescents. BMC Pediatr. 2015 Apr 22;15:48. doi: 10.1186/s12887-015-0365-0.
- Ravens-Sieberer, U. and K.G. Europe, The Kidscreen Questionnaires: Quality of Life Questionnaires for Children and Adolescents ; Handbook. 2006: Pabst Science Publ.
- Bratland-Sanda S, Schmidt SK, Reinboth MS, Vrabel KA. Under pressure to exercise: a cross-sectional study of characteristics and predictors of compulsive exercise in early adolescents. J Eat Disord. 2022 Nov 5;10(1):156. doi: 10.1186/s40337-022-00686-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- ACTIKIDS
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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