- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03906851
Активные и здоровые дети в Телемарке - школьная программа по укреплению здоровья
Эффекты школьных мероприятий по укреплению здоровья с физической активностью и питанием среди восьмиклассников в Телемарке
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Telemark
-
Bø, Telemark, Норвегия, 3800
- University College of Southeast Norway
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ученица 8 класса
Критерий исключения:
- Недостаточное знание языка для заполнения анкеты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Активность и диета
Многокомпонентная целостная модель с а) физической активностью, б) питанием и в) психосоциальной работой. A: физическая активность будет использоваться в качестве педагогического инструмента по предметам математика, норвежский язык и английский язык B: акцент на школьном питании и меню в школьной столовой C: психосоциальная работа с акцентом на связи между физической активностью, питанием и психосоциальным здоровьем. Сотрудничество между школами и школьными службами здравоохранения |
Физическая активность: использование физической активности по теоретическим предметам (3 раза по 30 минут в неделю), физически активные перерывы (5 раз по 5 минут в неделю), занятия физкультурой (2 раза по 45 минут в неделю) Питание: упор на школьное питание
|
Без вмешательства: Контроль
Школы обязаны проводить учебные мероприятия, школьное питание и меню школьной столовой в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Физическая активность (количество в минуту)
Временное ограничение: 4 дня
|
Объективная оценка физической активности акселерометром Actigraph GT3x
|
4 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Физическая подготовка: тест Андерсена
Временное ограничение: 10 минут
|
Тест Андерсена для измерения выносливости, беговой тест на 20-метровой дорожке в течение 10 минут.
Регистрируется количество метров, пройденных за 10 минут.
|
10 минут
|
Физическая подготовка: прыжок в длину с места
Временное ограничение: 2 минуты
|
Прыжок в длину с места для измерения взрывной силы.
Каждому субъекту дается по две попытки.
Самая длинная попытка регистрируется в см.
|
2 минуты
|
Питание и диета: анкета
Временное ограничение: 5 минут
|
самоотчет по анкете собственной разработки (не стандартизированная шкала)
|
5 минут
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 10 минут
|
KIDSCREEN-27 (название без сокращений) представляет собой инструмент самооценки из 27 пунктов для оценки качества жизни детей и подростков, связанного со здоровьем.
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5. Баллы каждого пункта сгруппированы по пяти параметрам: физическое благополучие, психологическое благополучие, автономия и родители, сверстники и социальная поддержка и школьная среда.
Каждый параметр или подшкала оценивается по шкале Раша (т. е. сумма баллов по каждой подшкале, преобразование необработанных суммарных баллов в оценки параметров человека Раша и Т-значения в соответствии с руководством KIDSCREEN-27 (KIDSCREEN group Europe, 2006)) .
Для всех этих параметров более высокие баллы Rasch и T-баллы указывают на лучшее качество жизни в соответствии с данным параметром.
|
10 минут
|
Успеваемость: оценки по предметам норвежский язык, математика и английский язык
Временное ограничение: 45 минут
|
Результаты национальных тестов, оценивающих уровень успеваемости учеников
|
45 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Solfrid Bratland-Sanda, PhD, University College of Southeast Norway
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Penedo FJ, Dahn JR. Exercise and well-being: a review of mental and physical health benefits associated with physical activity. Curr Opin Psychiatry. 2005 Mar;18(2):189-93. doi: 10.1097/00001504-200503000-00013.
- Naylor PJ, Nettlefold L, Race D, Hoy C, Ashe MC, Wharf Higgins J, McKay HA. Implementation of school based physical activity interventions: a systematic review. Prev Med. 2015 Mar;72:95-115. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.12.034. Epub 2015 Jan 6.
- Mura G, Vellante M, Nardi AE, Machado S, Carta MG. Effects of School-Based Physical Activity Interventions on Cognition and Academic Achievement: A Systematic Review. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2015;14(9):1194-208. doi: 10.2174/1871527315666151111121536.
- Ho FK, Louie LH, Chow CB, Wong WH, Ip P. Physical activity improves mental health through resilience in Hong Kong Chinese adolescents. BMC Pediatr. 2015 Apr 22;15:48. doi: 10.1186/s12887-015-0365-0.
- Ravens-Sieberer, U. and K.G. Europe, The Kidscreen Questionnaires: Quality of Life Questionnaires for Children and Adolescents ; Handbook. 2006: Pabst Science Publ.
- Bratland-Sanda S, Schmidt SK, Reinboth MS, Vrabel KA. Under pressure to exercise: a cross-sectional study of characteristics and predictors of compulsive exercise in early adolescents. J Eat Disord. 2022 Nov 5;10(1):156. doi: 10.1186/s40337-022-00686-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ACTIKIDS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Активность и диета
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЛапароскопическая гистерэктомия с промонтофиксациейФранция