Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv denního užívání inhibitorů protonové pumpy po dobu jednoho měsíce na funkci ledvin

15. července 2019 aktualizováno: hanan monsif israil markous, Assiut University

Vliv každodenního užívání inhibitorů protonové pumpy po dobu jednoho měsíce na funkci ledvin

Cílem této studie je: zhodnotit souvislost mezi prodlouženým užíváním PPI a nepříznivými renálními výsledky u pacientů s normální funkcí ledvin au ostatních pacientů s abnormální funkcí ledvin

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Inhibitory protonové pumpy (PPI) jsou jednou z nejrozšířenějších tříd léků a jsou předepisovány především pro onemocnění související s žaludeční kyselinou, eradikaci Helicobacter pylori a prevenci gastropatie vyvolané nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) a gastroezofagálního refluxu. nemoci . Přestože PPI mají vynikající celkový bezpečnostní profil, některé závažné nežádoucí účinky, mezi které patří zlomeniny kostí, demence, infarkt myokardu, infekce, nedostatek mikroživin a onemocnění ledvin, mohou PPI vyvolat akutní intersticiální nefritidu, potenciálně závažnou nežádoucí příhodu běžně spojenou s akutní ledvinou. zranění Nárůst preskripce a nedostatečné užívání této třídy léků vyžaduje studie o účincích prodloužené léčby PPI na renální funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s peptickým vředem nebo gastroezofagickým refluxem s normální funkcí ledvin
  • pacientů s peptickým vředem nebo gastroeosofagickým refluxem s abnormální funkcí ledvin

Kritéria vyloučení:

  • 1- kuřák cigaret: Stav kouření cigaret byl na začátku kategoricky definován jako současný, bývalý nebo nikdy nekuřák.

    2-biabetičtí pacienti: diabetes mellitus je definován koncentrací glukózy v krvi nalačno >_ 126 mg/dl, náhodná hladina glukózy >200 mg/dl.

    3 pacienti užívají kortikosteroidy 4 pacienti s přecitlivělostí na tyto léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pantoprazol s normální funkcí ledvin
užívejte pantoprazol po dobu jednoho měsíce a po měsíci jim udělám test funkce ledvin
Lék: pantoprazol
účinek tohoto léku na funkci ledvin
Ostatní jména:
  • Protonix
Experimentální: pantoprazol s abnormální funkcí ledvin
užívejte pantoprazol po dobu jednoho měsíce a po měsíci jim udělám test funkce ledvin
Lék: pantoprazol
účinek tohoto léku na funkci ledvin
Ostatní jména:
  • Protonix

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce ledvin
Časové okno: jeden měsíc
eGFR=175xvěk (y/0)x^(-0,203)xplazmatický kreatinin (mg/dl)x^(-1,154)
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: samir k abdel-hameed, Assiut University
  • Ředitel studie: mohammad y kobeisy, prof, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPIs with kidney function

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit