Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van dagelijks gebruik van protonpompremmers gedurende één maand op de nierfunctie

15 juli 2019 bijgewerkt door: hanan monsif israil markous, Assiut University

het effect van dagelijks gebruik van protonpompremmers gedurende één maand op de nierfunctie

Het doel van deze studie is om: het verband te evalueren tussen langdurig gebruik van PPI en nadelige nieruitkomsten bij patiënten met een normale nierfunctie en anderen met een abnormale nierfunctie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Protonpompremmers (PPI's) zijn een van de meest gebruikte klassen geneesmiddelen en worden voornamelijk voorgeschreven voor maagzuurgerelateerde ziekten, uitroeiing van Helicobacter pylori en preventie van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID)-geïnduceerde gastropathie en gastro-oesofageale reflux ziekten. Hoewel protonpompremmers over het algemeen een uitstekend veiligheidsprofiel hebben, kunnen sommige ernstige bijwerkingen, waaronder botbreuken, dementie, myocardinfarct, infecties, tekorten aan micronutriënten en nieraandoeningen, acute interstitiële nefritis veroorzaken, een potentieel ernstige bijwerking die gewoonlijk wordt geassocieerd met acute nieraandoeningen. letsel De toename van het voorschrijven en het ontoereikende gebruik van deze klasse medicijnen vraagt ​​om onderzoek naar de effecten van langdurige PPI-therapie op de nierfunctie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een maagzweer of gastro-oesofageale reflux met een normale nierfunctie
  • patiënten met een maagzweer of gastro-oesofagiale reflux met een abnormale nierfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • 1- Sigarettenroker: De status van het roken van sigaretten werd categorisch gedefinieerd als huidige, voormalige of nooit-roker bij baseline.

    2-biabetische patiënten: diabetes mellitus wordt gedefinieerd door een nuchtere bloedglucoseconcentratie >_ 126 mg/dl, willekeurig glucosegehalte van >200 mg/dl.

    3-patiënten gebruiken corticosteroïden 4-patiënten met overgevoeligheid voor deze geneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: pantoprazol met een normale nierfunctie
gebruik pantoprazol gedurende een maand en na een maand zal ik voor hen een nierfunctietest doen
Geneesmiddel: pantoprazol
effect van dit geneesmiddel op de nierfunctie
Andere namen:
  • Protonix
Experimenteel: pantoprazol met een abnormale nierfunctie
gebruik pantoprazol gedurende een maand en na een maand zal ik voor hen een nierfunctietest doen
Geneesmiddel: pantoprazol
effect van dit geneesmiddel op de nierfunctie
Andere namen:
  • Protonix

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nierfunctie
Tijdsspanne: een maand
eGFR=175x leeftijd(y/0)x^(-0,203)xplasmacreatinine (mg/dl)x^(-1,154)
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: samir k abdel-hameed, Assiut University
  • Studie directeur: mohammad y kobeisy, prof, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PPIs with kidney function

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op pantoprazol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren