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Efecto del uso diario de inhibidores de la bomba de protones durante un mes sobre la función renal

15 de julio de 2019 actualizado por: hanan monsif israil markous, Assiut University

el efecto del uso diario de inhibidores de la bomba de protones durante un mes en la función renal

El objetivo de este estudio es: evaluar la asociación entre el uso prolongado de IBP y los resultados renales adversos en pacientes con función renal normal y otros con función renal anormal

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) son una de las clases de fármacos más utilizados y se recetan principalmente para enfermedades relacionadas con el ácido gástrico, la erradicación de Helicobacter pylori y la prevención de la gastropatía y el reflujo gastroesofágico inducidos por antiinflamatorios no esteroideos (AINE). enfermedades . Aunque los IBP tienen un excelente perfil de seguridad general, algunos efectos adversos graves, que incluyen fractura ósea, demencia, infarto de miocardio, infecciones, deficiencias de micronutrientes y enfermedades renales, los IBP pueden desencadenar nefritis intersticial aguda, un evento adverso potencialmente grave comúnmente asociado con enfermedades renales agudas. lesión El aumento en la prescripción y el uso inadecuado de esta clase de medicamentos exige estudios sobre los efectos de la terapia prolongada con IBP sobre la función renal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con úlcera péptica o reflujo gastroesofágico con función renal normal
  • pacientes con úlcera péptica o reflujo gastroesofágico con función renal anormal

Criterio de exclusión:

  • 1- fumador de cigarrillos: el estado de fumador de cigarrillos se definió categóricamente como fumador actual, ex fumador o nunca al inicio del estudio.

    2-pacientes diabéticos: la diabetes mellitus se define por una concentración de glucosa en sangre en ayunas >_ 126 mg/dl, nivel de glucosa aleatorio de >200 mg/dl.

    3-pacientes toman corticosteroides 4-pacientes con hipersensibilidad a estos medicamentos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pantoprazol con función renal normal
use pantoprazol durante un mes y después de un mes les haré una prueba de función renal
Droga: pantoprazol
efecto de este fármaco sobre la función renal
Otros nombres:
  • Protónix
Experimental: pantoprazol con función renal anormal
use pantoprazol durante un mes y después de un mes les haré una prueba de función renal
Droga: pantoprazol
efecto de este fármaco sobre la función renal
Otros nombres:
  • Protónix

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función del riñón
Periodo de tiempo: un mes
eGFR=175xedad(y/0)x^(-0,203)xcreatinina plasmática (mg/dl)x^(-1,154)
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Director de estudio: samir k abdel-hameed, Assiut University
  • Director de estudio: mohammad y kobeisy, prof, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PPIs with kidney function

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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