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Auswirkung der täglichen Anwendung von Protonenpumpenhemmern für einen Monat auf die Nierenfunktion

15. Juli 2019 aktualisiert von: hanan monsif israil markous, Assiut University

die Wirkung der täglichen Anwendung von Protonenpumpenhemmern für einen Monat auf die Nierenfunktion

Das Ziel dieser Studie: Bewertung des Zusammenhangs zwischen längerer Anwendung von PPI und unerwünschten Nierenergebnissen bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und anderen mit abnormaler Nierenfunktion

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Protonenpumpenhemmer (PPI) sind eine der am häufigsten verwendeten Medikamentenklassen und werden hauptsächlich für magensäurebedingte Erkrankungen, zur Eradikation von Helicobacter pylori und zur Vorbeugung von durch nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) induzierter Gastropathie und gastroösophagealem Reflux verschrieben Krankheiten . Obwohl PPI insgesamt ein hervorragendes Sicherheitsprofil aufweisen, können einige schwerwiegende Nebenwirkungen, darunter Knochenbrüche, Demenz, Myokardinfarkt, Infektionen, Mikronährstoffmangel und Nierenerkrankungen, PPIs eine akute interstitielle Nephritis auslösen, eine potenziell schwerwiegende Nebenwirkung, die häufig mit einer akuten Niere einhergeht Verletzung Die zunehmende Verschreibung und unzureichende Anwendung dieser Medikamentenklasse erfordert Studien zu den Auswirkungen einer verlängerten PPI-Therapie auf die Nierenfunktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Magengeschwüren oder gastroösophagealem Reflux mit normaler Nierenfunktion
  • Patienten mit Magengeschwüren oder gastroösophagealem Reflux mit anomaler Nierenfunktion

Ausschlusskriterien:

  • 1- Zigarettenraucher: Der Zigarettenraucherstatus wurde kategorisch als aktueller, ehemaliger oder nie Raucher zu Studienbeginn definiert.

    2-diabetische Patienten: Diabetes mellitus ist definiert durch eine Nüchtern-Blutglukosekonzentration >_ 126 mg/dl, zufällige Glukosekonzentration von > 200 mg/dl.

    3-Patienten nehmen Kortikosteroide 4-Patienten mit Überempfindlichkeit gegen diese Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pantoprazol bei normaler Nierenfunktion
benutze pantoprazol für einen monat und nach einem monat werde ich für sie einen nierenfunktionstest machen
Arzneimittel: Pantoprazol
Wirkung dieses Medikaments auf die Nierenfunktion
Andere Namen:
  • Protonix
Experimental: Pantoprazol mit anomaler Nierenfunktion
benutze pantoprazol für einen monat und nach einem monat werde ich für sie einen nierenfunktionstest machen
Arzneimittel: Pantoprazol
Wirkung dieses Medikaments auf die Nierenfunktion
Andere Namen:
  • Protonix

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nierenfunktion
Zeitfenster: ein Monat
eGFR=175xAlter(y/0)x^(-0,203)xPlasmakreatinin (mg/dl)x^(-1,154)
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: samir k abdel-hameed, Assiut University
  • Studienleiter: mohammad y kobeisy, prof, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PPIs with kidney function

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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