Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av daglig bruk protonpumpehemmere i én måned på nyrefunksjonen

15. juli 2019 oppdatert av: hanan monsif israil markous, Assiut University

effekten av daglig bruk av protonpumpehemmere i én måned på nyrefunksjonen

Målet med denne studien er å: evaluere sammenhengen mellom langvarig bruk av PPI og uønskede nyreutfall hos pasienter med normal nyrefunksjon og andre med unormal nyrefunksjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Protonpumpehemmere (PPI) er en av de mest brukte legemidlene og foreskrives primært for magesyrerelaterte sykdommer, utryddelse av Helicobacter pylori og forebygging av gastropati indusert av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) og gastroøsofagial refluks. sykdommer . Selv om PPI-er har en utmerket generell sikkerhetsprofil, kan noen alvorlige bivirkninger, som inkluderer benbrudd, demens, hjerteinfarkt, infeksjoner, mikronæringsstoffmangel og nyresykdommer, utløse akutt interstitiell nefritt, en potensielt alvorlig bivirkning som ofte er forbundet med akutt nyre. skade Økningen i reseptbelagte og utilstrekkelig bruk av denne klassen av medisiner krever studier av effekten av langvarig PPI-behandling på nyrefunksjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med magesår eller gastroøsofagial refluks med normal nyrefunksjon
  • pasienter med magesår eller gastroøsofagial refluks med unormal nyrefunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • 1- sigarettrøyker: Sigarettrøykestatus ble kategorisk definert som nåværende, tidligere eller aldri røyker ved baseline.

    2-bibetiske pasienter: diabetes mellitus er definert av en fastende blodsukkerkonsentrasjon >_ 126 mg/dl, tilfeldig glukosenivå på >200 mg/dl.

    3-pasienter tar kortikosteroid 4-pasienter med overfølsomhet for disse legemidlene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pantoprazol med normal nyrefunksjon
Bruk pantoprazol i en måned, og etter en måned vil jeg ta en nyrefunksjonstest for dem
Legemiddel: pantoprazol
effekt av dette stoffet på nyrefunksjonen
Andre navn:
  • Protonix
Eksperimentell: pantoprazol med unormal nyrefunksjon
Bruk pantoprazol i en måned, og etter en måned vil jeg ta en nyrefunksjonstest for dem
Legemiddel: pantoprazol
effekt av dette stoffet på nyrefunksjonen
Andre navn:
  • Protonix

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nyrefunksjon
Tidsramme: en måned
eGFR=175xalder(y/0)x^(-0,203)xplasma kreatinin (mg/dl)x^(-1,154)
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: samir k abdel-hameed, Assiut University
  • Studieleder: mohammad y kobeisy, prof, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PPIs with kidney function

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere