Влияние ежедневного использования ингибиторов протонной помпы в течение одного месяца на функцию почек
15 июля 2019 г. обновлено: hanan monsif israil markous, Assiut University
Влияние ежедневного приема ингибиторов протонной помпы в течение одного месяца на функцию почек
Цель этого исследования: оценить связь между длительным применением ИПП и неблагоприятными почечными исходами у пациентов с нормальной функцией почек и других пациентов с нарушением функции почек.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ингибиторы протонной помпы (ИПП) являются одним из наиболее широко используемых классов препаратов и назначаются в первую очередь для лечения заболеваний, связанных с кислотностью желудочного сока, эрадикации Helicobacter pylori и профилактики гастропатии, вызванной приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), и гастроэзофагеального рефлюкса. болезни .
Хотя ИПП имеют превосходный общий профиль безопасности, некоторые серьезные побочные эффекты, в том числе переломы костей, слабоумие, инфаркт миокарда, инфекции, дефицит микронутриентов и заболевания почек, могут вызывать острый интерстициальный нефрит, потенциально тяжелое нежелательное явление, обычно связанное с острым заболеванием почек. Повреждения. Увеличение числа назначений и неадекватное использование этого класса лекарств требуют изучения влияния длительной терапии ИПП на функцию почек.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: hanan m israil
- Номер телефона: 01007417192
- Электронная почта: dr.hananmonsif@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с язвенной болезнью или гастроэзофагеальным рефлюксом с нормальной функцией почек
- пациенты с язвенной болезнью или гастроэзофагеальным рефлюксом с нарушением функции почек
Критерий исключения:
1 - курильщик сигарет: статус курения сигарет определялся категорически как нынешний, бывший или никогда не куривший на исходном уровне.
2-биабетические пациенты: сахарный диабет определяется концентрацией глюкозы в крови натощак >_ 126 мг/дл, случайным уровнем глюкозы >200 мг/дл.
3-пациенты принимают кортикостероиды 4-пациенты с повышенной чувствительностью к этим препаратам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пантопразол при нормальной функции почек
используйте пантопразол в течение одного месяца, а через месяц я сделаю для них тест на функцию почек
|
Влияние этого препарата на функцию почек
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: пантопразол при нарушении функции почек
используйте пантопразол в течение одного месяца, а через месяц я сделаю для них тест на функцию почек
|
Влияние этого препарата на функцию почек
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функция почек
Временное ограничение: один месяц
|
рСКФ=175xвозраст(у/0)x^(-0,203)xкреатинин плазмы (мг/дл)x^(-1,154)
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: samir k abdel-hameed, Assiut University
- Директор по исследованиям: mohammad y kobeisy, prof, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Desbuissons G, Deray G, Mercadal L. [Proton pump inhibitors and kidney]. Nephrol Ther. 2018 Apr;14 Suppl 1:S115-S124. doi: 10.1016/j.nephro.2017.06.005. Epub 2017 Dec 20. French.
- Mak SK, Loo CK, Wong PN, Lo KY, Tong GM, Lam EK, Wong AK. A retrospective study on efficacy of proton-pump inhibitor-based triple therapy for eradication of Helicobacter pylori in patients with chronic renal failure. Singapore Med J. 2003 Feb;44(2):74-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PPIs with kidney function
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .