每日使用质子泵抑制剂一个月对肾功能的影响
2019年7月15日 更新者：hanan monsif israil markous、Assiut University
每天使用质子泵抑制剂一个月对肾功能的影响
本研究的目的是：评估长期使用 PPI 与肾功能正常患者和其他肾功能异常患者的不良肾脏结局之间的关系
研究概览
详细说明
质子泵抑制剂 (PPI) 是使用最广泛的一类药物，主要用于胃酸相关疾病、根除幽门螺杆菌以及预防非甾体类抗炎药 (NSAID) 引起的胃病和胃食管反流疾病。
尽管 PPI 具有出色的总体安全性，但一些严重的不良反应，包括骨折、痴呆、心肌梗塞、感染、微量营养素缺乏和肾脏疾病，PPI 可能引发急性间质性肾炎，这是一种通常与急性肾病相关的潜在严重不良事件损伤 这类药物处方量的增加和使用不足需要研究延长 PPI 治疗对肾功能的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：hanan m israil
- 电话号码：01007417192
- 邮箱：dr.hananmonsif@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- l 肾功能正常的消化性溃疡病或胃食管反流病患者
- 伴有肾功能异常的消化性溃疡病或胃食管反流病患者
排除标准：
1- 吸烟者：吸烟状况分类定义为基线时现在、以前或从不吸烟。
2-糖尿病患者：糖尿病定义为空腹血糖浓度>_126 mg/dl，随机血糖水平>200 mg/dl。
3-患者服用皮质类固醇 4-对这些药物过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肾功能正常的泮托拉唑
泮托拉唑吃一个月，一个月后给他们做肾功能检查
|
这种药物对肾功能的影响
其他名称：
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实验性的：泮托拉唑肾功能异常
泮托拉唑吃一个月，一个月后给他们做肾功能检查
|
这种药物对肾功能的影响
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾功能
大体时间：一个月
|
eGFR=175xage(y/0)x^(-0.203)x血浆肌酐 (mg/dl)x^(-1.154)
|
一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：samir k abdel-hameed、Assiut University
- 研究主任：mohammad y kobeisy, prof、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Desbuissons G, Deray G, Mercadal L. [Proton pump inhibitors and kidney]. Nephrol Ther. 2018 Apr;14 Suppl 1:S115-S124. doi: 10.1016/j.nephro.2017.06.005. Epub 2017 Dec 20. French.
- Mak SK, Loo CK, Wong PN, Lo KY, Tong GM, Lam EK, Wong AK. A retrospective study on efficacy of proton-pump inhibitor-based triple therapy for eradication of Helicobacter pylori in patients with chronic renal failure. Singapore Med J. 2003 Feb;44(2):74-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月9日
首次发布 (实际的)
2019年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月15日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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