Odhalení poruch pravé komory a plic cvičením a kyslíkem u časných stadií kardiopulmonálních onemocnění
11. března 2024 aktualizováno: Bruce Johnson, Mayo Clinic
Vědci se snaží vyvinout inovativní strategie, které se zaměřují na včasnou identifikaci srdeční a plicní nerovnováhy u pacientů s kardiopulmonálními chorobami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé kontroly (žádné známé onemocnění srdce nebo plic);
- pacienti s PAH/HFpEF se známým selháním RV;
- Pacienti s PAH/HFpEF se známým plicním selháním
- Nově diagnostikovaní pacienti s PAH/HFpEF bez známek hluboké dysfunkce RV nebo plic.
Kritéria vyloučení:
- Osoby neschopné vykonávat lehké cvičení
- Osoby těhotné nebo osoby plánující těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neinvazivní vyšetřovací techniky
Předpokládáme, že neinvazivní ukazatele funkce pravé komory pravé komory (deformace a frekvence namáhání odvozené z echokardiografu) a plic (výměna plynů odvozená z plicní difúze a povrchové plochy) během lehké zátěže úspěšně identifikují a rozliší pacienty se známou dysfunkcí RV plicní arteriální hypertenzí a srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (PAH/HFpEF se selháním RV) u pacientů se známou plicní dysfunkcí (PAH/HFpEF s plicní fibrózou).
Kromě toho předpokládáme, že naše hodnotící techniky identifikují jemné odchylky v PK a plicních funkcích u nově diagnostikovaných pacientů s PAH a HFpEF a že to může vést k časnému a cílenému terapeutickému zásahu.
|
Předpokládáme, že neinvazivní ukazatele funkce RV (deformace echokardiografu a frekvence namáhání) a plicní (plynová difúze a povrchová plocha) funkce během lehké zátěže úspěšně identifikují a rozliší pacienty se známou dysfunkcí RV (PAH/HFpEF s selhání RV) u pacientů se známou plicní dysfunkcí (PAH/HFpEF s plicní fibrózou).
Kromě toho předpokládáme, že naše hodnotící techniky identifikují jemné odchylky v PK a plicních funkcích u nově diagnostikovaných pacientů s PAH a HFpEF a že to může vést k časnému a cílenému terapeutickému zásahu.
Předpokládáme, že hyperoxie dýchání zvýší cvičební kapacitu zvrácením RV a plicních poruch a že mechanismy účinku budou souviset se základní dysfunkcí (např. snížení PVR, zvýšení funkční rezervy RV, zvýšení difúze plynů).
|
|
Experimentální: Účinnost akutní kyslíkové terapie při cvičení
Předpokládáme, že hyperoxie dýchání zvýší cvičební kapacitu zvrácením RV a plicních poruch a že mechanismy účinku budou souviset se základní dysfunkcí (např. snížení pulsního objemu zaznamenávající PVR, zvýšení funkční rezervy RV, zvýšení difúze plynů).
|
Předpokládáme, že neinvazivní ukazatele funkce RV (deformace echokardiografu a frekvence namáhání) a plicní (plynová difúze a povrchová plocha) funkce během lehké zátěže úspěšně identifikují a rozliší pacienty se známou dysfunkcí RV (PAH/HFpEF s selhání RV) u pacientů se známou plicní dysfunkcí (PAH/HFpEF s plicní fibrózou).
Kromě toho předpokládáme, že naše hodnotící techniky identifikují jemné odchylky v PK a plicních funkcích u nově diagnostikovaných pacientů s PAH a HFpEF a že to může vést k časnému a cílenému terapeutickému zásahu.
Předpokládáme, že hyperoxie dýchání zvýší cvičební kapacitu zvrácením RV a plicních poruch a že mechanismy účinku budou souviset se základní dysfunkcí (např. snížení PVR, zvýšení funkční rezervy RV, zvýšení difúze plynů).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zdvihového objemu (SV) během cvičení a hyperoxie
Časové okno: 2 roky
|
Zdvihový objem bude měřen echokardiografií v klidu a během cvičení při dýchání vzduchu v místnosti a hyperoxii
|
2 roky
|
|
Změna příjmu kyslíku (VO2) během cvičení a hyperoxie
Časové okno: 2 roky
|
Příjem kyslíku bude měřen prostřednictvím výměny plicních plynů v klidu a během cvičení při dýchání vzduchu v místnosti a hyperoxie
|
2 roky
|
|
Změna ventilační účinnosti (VE/VCO2) během zátěže a hyperoxie
Časové okno: 2 roky
|
Ventilační účinnost bude měřena prostřednictvím výměny plicních plynů v klidu a během cvičení při dýchání vzduchu v místnosti a hyperoxie
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce D Johnson, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
16. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
16. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-000626
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .