Akutní prezentace a léčba abdominální tuberkulózy: desetiletá zkušenost v centru terciární péče v Pákistánu
15. dubna 2019 aktualizováno: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Prospektivní intervenční studie byla provedena v Services Institute of Medical Sciences u všech pacientů, kteří v letech 2008-2018 podstoupili urgentní laparotomii kvůli břišní tuberkulóze.
Data byla analyzována pomocí SPSS verze 21
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Services Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví a věk mezi lety a 90 lety
- Pacienti s akutním břichem, kteří podstoupili explorativní laparotomii
- Pacienti s diagnózou potvrzenou biopsií (kaseující granulomy)
Kritéria vyloučení:
- Peritoneální tuberkulóza
- Jiné příčiny akutního břicha (perforace tyfu)
- Pacienti s diagnózou abdominální tuberkulózy a na konzervativní léčbě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Průzkumná laparotomie
Průzkumná laparotomie pacientů s akutním břišním onemocněním, u kterých byla později histopatologicky potvrzena diagnóza tuberkulóza
|
Pacienti s akutním břichem byli operováni.
Byla provedena explorativní laparotomie pacientů.
Další postup byl proveden dle peroperačního nálezu.
Ileostomie pro perforaci střeva, strikturoplastika pro zúžení, biopsie pro mezentrickou lymfadenopatii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů, u kterých se po operaci rozvinou komplikace
Časové okno: 9 měsíců
|
Chirurgické komplikace jako únik střevního obsahu, enterokutánní píštěl, střevní obstrukce
|
9 měsíců
|
|
Procento pacientů, u kterých se rozvine recidiva abdominální tuberkulózy (zvýšené ESR, nálezy břišní tuberkulózy na CT vyšetření)
Časové okno: 1 rok
|
Recidiva abdominální tuberkulózy hodnocená pomocí ESR, CT vyšetření břicha, biopsie
|
1 rok
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 9 měsíců
|
smrt v důsledku pooperačních komplikací
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .