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Presentazione acuta e gestione della tubercolosi addominale: un'esperienza decennale presso un centro di assistenza terziaria in Pakistan

15 aprile 2019 aggiornato da: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Uno studio prospettico interventistico è stato condotto presso il Services Instituton of Medical Sciences su tutti i pazienti sottoposti a laparotomia di emergenza dal 2008 al 2018 a causa di tubercolosi addominale. I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS versione 21

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi ed età compresa tra anni e 90 anni
  • Pazienti con addome acuto sottoposti a laparotomia esplorativa
  • Pazienti la cui diagnosi è confermata alla biopsia (granulomi caseosi)

Criteri di esclusione:

  • Tubercolosi peritoneale
  • Altre cause di addome acuto (perforazione tifoidea)
  • Pazienti con diagnosi di tubercolosi addominale e in trattamento conservativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Laparotomia esplorativa
Laparotomia esplorativa di pazienti che presentano addome acuto e la cui diagnosi successivamente confermata dall'istopatologia come tubercolosi
Procedura: laparotomia esplorativa
I pazienti che si presentavano con addome acuto sono stati operati. È stata eseguita la laparotomia esplorativa dei pazienti. L'ulteriore procedura è stata eseguita in base ai risultati peroperatori. Ileostomia per perforazione intestinale, stricturoplastica per strictutre, biopsia per linfoadenopatia mesentrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che sviluppano complicazioni dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 9 mesi
Complicanze della chirurgia come perdita di contenuto intestinale, fistola enterocutanea, ostruzione intestinale
9 mesi
Percentuale di pazienti che sviluppano recidiva di tubercolosi addominale (VES elevata, reperti TAC di tubercolosi addominale)
Lasso di tempo: 1 anno
Ricorrenza di tubercolosi addominale valutata mediante VES, TC Addome, biopsia
1 anno
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 9 mesi
morte per complicanze postoperatorie
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Services Hospital, Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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