- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03918226
Akute Präsentation und Behandlung von Bauchtuberkulose: Eine zehnjährige Erfahrung in einem Tertiärversorgungszentrum in Pakistan
15. April 2019 aktualisiert von: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Eine prospektive Interventionsstudie wurde im Services Instituton of Medical Sciences für alle Patienten durchgeführt, die sich zwischen 2008 und 2018 einer Notfall-Laparotomie aufgrund einer Bauchtuberkulose unterzogen hatten.
Die Daten wurden mit SPSS Version 21 analysiert
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter und Alter zwischen Jahren und 90 Jahren
- Patienten mit akutem Abdomen, bei denen eine explorative Laparotomie durchgeführt wurde
- Patienten, deren Diagnose durch eine Biopsie bestätigt wurde (verkäsende Granulome)
Ausschlusskriterien:
- Peritonealtuberkulose
- Andere Ursachen für ein akutes Abdomen (Typhusperforation)
- Patienten mit diagnostizierter Bauchtuberkulose und konservativer Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Explorative Laparotomie
Explorative Laparotomie bei Patienten mit akutem Abdomen, deren Diagnose sich später histopathologisch als Tuberkulose bestätigte
|
Patienten mit akutem Abdomen wurden operiert.
Es wurde eine explorative Laparotomie der Patienten durchgeführt.
Das weitere Vorgehen erfolgte entsprechend den peroperativen Befunden.
Ileostomie bei Darmperforation, Strikturplastik bei Striktur, Biopsie bei mesentraler Lymphadenopathie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz der Patienten, bei denen nach der Operation Komplikationen auftreten
Zeitfenster: 9 Monate
|
Komplikationen einer Operation wie Austreten von Darminhalt, enterokutane Fistel, Darmverschluss
|
9 Monate
|
Prozentsatz der Patienten, bei denen ein erneutes Auftreten einer Bauchtuberkulose auftritt (erhöhte BSG, CT-Befunde einer Bauchtuberkulose)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Wiederauftreten einer Bauchtuberkulose, festgestellt durch BSG, CT-Scan des Abdomens, Biopsie
|
1 Jahr
|
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 9 Monate
|
Tod aufgrund postoperativer Komplikationen
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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