- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03918226
Vatsan tuberkuloosin akuutti esittely ja hoito: kymmenen vuoden kokemus korkea-asteen hoitokeskuksessa Pakistanissa
maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Prospektiivinen interventiotutkimus tehtiin Services Instituton of Medical Sciencesissa kaikille potilaille, joille tehtiin hätälaparotomia vuosina 2008-2018 vatsan tuberkuloosin vuoksi.
Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS-versiota 21
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet ja ikä vuodesta 90 vuoteen
- Potilaat, joilla on akuutti vatsa ja joille tehtiin tutkiva laparotomia
- Potilaat, joiden diagnoosi vahvistettiin biopsialla (caseating granuloomat)
Poissulkemiskriteerit:
- Peritoneaalinen tuberkuloosi
- Muita akuutin vatsan syitä (lavantautien perforaatio)
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vatsan tuberkuloosi ja joita hoidetaan konservatiivisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tutkiva laparotomia
Tutkiva laparotomia potilaille, joilla on akuutti vatsa ja joiden diagnoosi myöhemmin histopatologiassa vahvistettiin tuberkuloosiksi
|
Potilaat, joilla oli akuutti vatsa, leikattiin.
Potilaille tehtiin tutkiva laparotomia.
Jatkotoimenpiteet tehtiin leikkauksen tulosten mukaan.
Ileostomia suolen perforaatioon, strikuroplastia ahtauteen, biopsia suoliliepeen lymfadenopatiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille kehittyy komplikaatioita leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Leikkauksen komplikaatiot, kuten suolen sisällön vuotaminen, enterokutaaninen fisteli, suolitukos
|
9 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joille kehittyy vatsan tuberkuloosin uusiutuminen (kohonnut ESR, CT-löydökset vatsan tuberkuloosista)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vatsan tuberkuloosin uusiutuminen arvioituna ESR:llä, TT-skannauksella Vatsa, biopsialla
|
1 vuosi
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
kuolema leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vuoksi
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .