Ostra prezentacja i leczenie gruźlicy jamy brzusznej: dziesięcioletnie doświadczenie w ośrodku opieki trzeciego stopnia w Pakistanie
15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Prospektywne badanie interwencyjne przeprowadzono w Zakładzie Opieki Medycznej nad wszystkimi pacjentami, u których w latach 2008-2018 wykonano pilną laparotomię z powodu gruźlicy jamy brzusznej.
Dane analizowano przy użyciu SPSS w wersji 21
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie i wiek od lat do 90 lat
- Pacjenci z ostrym brzuchem, którzy przeszli zwiadowczą laparotomię
- Pacjenci, u których rozpoznanie zostało potwierdzone biopsją (ziarniniaki serowaciejące)
Kryteria wyłączenia:
- Gruźlica otrzewnej
- Inne przyczyny ostrego brzucha (perforacja duru brzusznego)
- Pacjenci z rozpoznaną gruźlicą jamy brzusznej i leczeni zachowawczo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Eksploracyjna Laparotomia
Eksploracyjna laparotomia pacjentów z ostrym brzuchem, u których później potwierdzono histopatologicznie gruźlicę
|
Chorych zgłaszających się z ostrym brzuchem operowano.
Wykonano zwiadowczą laparotomię pacjentów.
Dalsze postępowanie wykonano zgodnie z ustaleniami okołooperacyjnymi.
Ileostomia z powodu perforacji jelita, resturoplastyka z powodu strictutre, biopsja z powodu limfadenopatii krezkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiły powikłania po operacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Powikłania operacji, takie jak wyciek treści jelitowej, przetoka jelitowo-skórna, niedrożność jelit
|
9 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów, u których doszło do nawrotu gruźlicy jamy brzusznej (podwyższony OB, wyniki tomografii komputerowej gruźlicy jamy brzusznej)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Nawrót gruźlicy jamy brzusznej oceniany przez ESR, tomografię komputerową brzucha, biopsję
|
1 rok
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
śmierć z powodu powikłań pooperacyjnych
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .