- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03918226
Presentación aguda y manejo de la tuberculosis abdominal: una experiencia de diez años en un centro de atención terciaria en Pakistán
15 de abril de 2019 actualizado por: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Se realizó un estudio prospectivo de intervención en los Servicios del Instituto de Ciencias Médicas a todos los pacientes que se sometieron a laparotomía de emergencia del 2008 al 2018 por tuberculosis abdominal.
Los datos se analizaron con SPSS versión 21
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Services Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos y edad entre años y 90 años
- Pacientes que presentan abdomen agudo y que fueron sometidos a laparotomía exploradora
- Pacientes con diagnóstico confirmado por biopsia (granulomas caseificantes)
Criterio de exclusión:
- Tuberculosis peritoneal
- Otras causas de abdomen agudo (perforación tifoidea)
- Pacientes con diagnóstico de tuberculosis abdominal y en manejo conservador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Laparotomía exploratoria
Laparotomía exploradora de pacientes que presentan abdomen agudo y cuyo diagnóstico posterior se confirma por histopatología de tuberculosis
|
Los pacientes que presentaban abdomen agudo fueron operados.
Se realizó laparotomía exploradora de los pacientes.
Se realizó un procedimiento adicional de acuerdo con los hallazgos peroperatorios.
Ileostomía por perforación del intestino, estricturoplastia por estrictura, biopsia por linfadenopatía mesentrica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de pacientes que desarrollan complicaciones después de la cirugía
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Complicaciones de la cirugía como fuga de contenido intestinal, fístula enterocutánea, obstrucción intestinal
|
9 meses
|
Porcentaje de pacientes que desarrollan recurrencia de tuberculosis abdominal (VSG elevada, hallazgos de TAC de tuberculosis abdominal)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Recurrencia de tuberculosis abdominal evaluada por VSG, TAC Abdomen, Biopsia
|
1 año
|
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 9 meses
|
muerte por complicaciones postoperatorias
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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