Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní péče o duševní zdraví pro lidi s těžkým a trvalým duševním zdravím III (RECOVER-E)

2. března 2021 aktualizováno: The National Center for Public Health and Analyzes, Bulgaria

Zavádění komunitní péče o duševní zdraví ve velkém měřítku pro lidi s těžkým a přetrvávajícím duševním onemocněním v Evropě

Jednostranně zaslepená hybridní studie efektivity a implementace (typ II), která hodnotí výsledky intervence (klinické výsledky a výsledky využití služeb) prostřednictvím randomizace pacientů v místech implementace a také hodnotí strategii implementace zvolenou pro intervenci a její dopad o výsledcích implementace (např. přijetí, věrnost, přijatelnost a udržování (pokračující provádění) zásahu).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem studie je přispět ke zlepšení úrovně fungování a kvality života a výsledků v oblasti duševního zdraví u lidí s těžkým a trvalým duševním onemocněním (SMI) (schizofrenie, bipolární porucha, deprese) přizpůsobením a zvýšením rozsahu implementace komunitní model poskytování služeb v Černé Hoře. Složka účinnosti studie: Multidisciplinární komunitní týmy duševního zdraví pro lidi s SMI. Podmínka intervence nabízí flexibilní, asertivní komunitní léčbu (FACT) v komunitě pro lidi se SMI. FACT může zesílit (např. poskytovat intenzivnější léčbu ve formě každodenních návštěv v domácnosti, krizové péče doma, intenzivnější psychosociální a farmakologické léčby založené na důkazech) nebo poskytovat méně intenzivní léčbu v závislosti na potřebě klienta. Může také poskytovat méně intenzivní péči v bezkrizových obdobích, nabízí běžnou domácí léčbu, kde se kombinuje psychologická a farmakologická léčba (např. Nabízí se kognitivně behaviorální terapie, motivační rozhovory, rodinné intervence), stejně jako pečovatelské procesy (přezkoumání zotavovacích a krizových/léčebných plánů a akčního plánu pro zotavení klientů po wellness) a intervence sociální péče (pomoc při získání nebo udržení zaměstnání hledají rozumné možnosti ubytování). Péče nabízená v tomto projektu v intervenčních podmínkách bude poskytována multidisciplinárním komunitním týmem pro duševní zdraví (CMHT), který se skládá z různorodé skupiny odborníků včetně psychiatrů, psychologů, sester a sociálních pracovníků, kteří poskytují integrovanou lékařskou a sociální péči, která je zaměřené na (symptomatické, funkční a osobní) zotavení. CMHT budou poskytovat domácí léčbu včetně služeb řešení krizí a postupů pro včasné rozpoznání subklinické psychózy a bipolární poruchy, ACT a intenzivní case management. Integrovaná péče (tj. zdravotní a sociální intervence) budou poskytovány všem klientům. Kromě toho budou během domácí léčby u závažných duševních nemocí využívány intervence založené na důkazech zdravotní a sociální péče, jako jsou intervence založené na rodině, motivační rozhovory a kognitivně behaviorální terapie v kombinaci s řízením léků a identifikací zaměstnání (placené a neplacené možnosti) a podpora při hledání a udržení tohoto zaměstnání, (Wellness Recovery Action Plan (WRAP) skupiny obnovy a možnosti bydlení). Srovnávací stav: Obvyklá péče Zdravotnická zařízení a jejich poskytovatelé randomizovaní do kontrolního stavu dostávají obvyklou péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bulharsko
      • Sofia, Bulharsko
        • Mental Health Center "Nikola Shipkovenky"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65
  • Současní uživatelé služeb s těžkou a přetrvávající duševní poruchou,
  • Těžká duševní onemocnění – bipolární porucha, těžká deprese nebo schizofrenie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasí se shromažďováním svých údajů
  • Pacienti s akutními somatickými poruchami
  • Pacienti, kteří jsou na začátku studie mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Experimentální: Komunitní tým pro duševní zdraví (CMHT)
CMHT budou multidisciplinární; to znamená, že do CMHT budou jmenováni zaměstnanci, kteří zahrnují zdravotní sestry, sociální pracovníky, psychiatry, psychology a v tomto projektu i peer expert (osoba s životní zkušeností se službami v oblasti duševního zdraví). Všichni zaměstnanci v rámci CMHT budou mít definované role a odpovědnosti, které jsou v souladu s funkcemi, rolemi a vazbami zaměstnanců podrobně popsanými v modelech poskytování služeb založených na důkazech pro komunitní týmy pro duševní zdraví. Účastník bude náhodně přidělen do CMHT, který bude během projektu poskytovat terénní péči o duševní zdraví.
Jiný: Komunitní tým pro duševní zdraví
CMHT bude poskytovat domácí léčbu včetně služeb řešení krizí a postupů pro včasné rozpoznání subklinické psychózy a bipolární poruchy a intenzivní case management. Integrovaná péče (tj. zdravotní a sociální intervence) budou poskytovány všem klientům. Kromě toho budou během domácí léčby využívány intervence zdravotní a sociální péče založené na důkazech u závažných duševních onemocnění (SMI), jako jsou intervence založené na rodině, motivační rozhovory a kognitivně behaviorální terapie, v kombinaci s řízením léků a identifikací zaměstnání (placeného i neplaceného). placené opce) a podpora při hledání a udržení tohoto zaměstnání, skupiny pro zotavení a možnosti bydlení.
Ostatní jména:
  • CMHT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v každodenním fungování
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců a 18 měsíců
Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule 2 (WHODAS2) měří úroveň zdraví a zdravotního postižení v 6 oblastech: Poznání, Mobilita, Péče o sebe, Vycházení, Životní aktivity, Účast na komunitních aktivitách. může být v případě potřeby podán zdravotnickým pracovníkem. Odpovědi jsou rozděleny do 5 kategorií: „žádné“, „mírné“, „střední“, „závažné“ a „extrémní nebo nelze“. Končí 3 položkami, kde jsou odpovědi uvedeny jako počet dní (kdy byly potíže). Skóre v jakékoli dimenzi se pohybuje od 0 do 7, výsledky jsou znázorněny v diagramu, který odráží vztah mezi dimenzemi (čím vyšší skóre, tím nižší úroveň obtíží/lepší fungování) a změnami v čase
Výchozí stav, 12 měsíců a 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců a 18 měsíců
Euro Index kvality života (Euro QoL 5-D 3-L). Přístroj měří pět dimenzí: Mobilita, Péče o sebe, Denní aktivity, Bolest/Diskomfort a Úzkost/Deprese. Každý rozměr lze hodnotit na třech úrovních: od žádných problémů po velké problémy. Těchto pět dimenzí lze shrnout do deskriptivního zdravotního stavu, kde 11111 nepředstavuje žádné problémy v žádné z pěti dimenzí zdraví a 33333 značí velké problémy v kterékoli z pěti dimenzí zdraví. Druhou částí nástroje je vizuální analogová škála pro hodnocení zdravotního stavu na začátku, kde 0 znamená nejhorší představitelný zdravotní stav a 100 znamená nejlepší představitelný zdravotní stav.
Výchozí stav, 12 měsíců a 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The National Center for Public Health and Analyzes, Bulgaria

Spolupracovníci

STICHTING TRIMBOS INSTITUT, NETHERLANDS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01052019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komunitní tým pro duševní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit