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중증 및 지속적인 정신 건강을 가진 사람들을 위한 지역사회 기반 정신 건강 관리 III (RECOVER-E)

유럽에서 심각하고 지속적인 정신 질환을 앓고 있는 사람들을 위한 지역사회 기반 정신 건강 관리의 대규모 구현

구현 사이트에서 환자 무작위화를 통해 중재 결과(임상 및 서비스 사용 결과)를 평가하고 중재 및 그 영향에 대해 선택한 구현 전략을 평가하는 단일 맹검 하이브리드 유효성 구현 시험(유형 II) 구현 결과(예: 개입의 채택, 충실도, 수용 가능성 및 유지(지속적인 구현)).

연구 개요

상세 설명

이 연구의 전반적인 목표는 중증 및 지속적인 정신 질환(SMI)(정신분열증, 양극성 장애, 우울증)을 가진 사람들의 기능 수준과 삶의 질 및 정신 건강 결과를 개선하는 데 기여하는 것입니다. 몬테네그로의 커뮤니티 기반 서비스 제공 모델. 실험의 유효성 구성 요소: SMI 환자를 위한 다학제적 커뮤니티 정신 건강 팀. 개입 조건은 SMI 환자를 위해 지역사회에서 유연하고 적극적인 지역사회 치료(FACT)를 제공합니다. FACT가 강화될 수 있습니다(예: 일일 가정 방문, 가정에서의 위기 관리, 보다 집중적인 증거 기반 심리사회적 및 약리학적 치료의 형태로 보다 집중적인 치료를 제공하거나 내담자의 필요에 따라 덜 집중적인 치료를 제공합니다. 또한 위기가 아닌 기간 동안 덜 집중적인 치료를 제공할 수 있으며 심리적 및 약리학적 치료(예: 인지 행동 치료, 동기 부여 인터뷰, 가족 기반 중재), 돌봄 과정(회복 및 위기/치료 계획 검토, 고객의 건강 회복 실행 계획) 및 사회 복지 개입(취업 또는 유지 지원)이 제공됩니다. , 합리적인 숙박 옵션을 찾고 있습니다). 개입 조건에서 이 프로젝트에서 제공되는 치료는 정신과 의사, 심리학자, 간호사 및 사회 복지사를 포함한 다양한 전문가로 구성된 다학제적 지역 사회 정신 건강 팀(CMHT)이 제공합니다. (증상, 기능 및 개인) 회복에 중점을 둡니다. CMHT는 무증상 정신병 및 양극성 장애, ACT 및 집중 사례 관리의 조기 인식을 위한 위기 해결 서비스 및 절차를 포함하는 가정 기반 치료를 제공할 것입니다. 통합 케어(예: 건강 및 사회 복지 개입)이 모든 고객에게 제공됩니다. 또한 심각한 정신 질환에 대한 건강 및 사회 복지 증거 기반 중재는 가족 기반 중재, 동기 부여 인터뷰, 인지 행동 치료와 같은 가정 치료 중에 약물 관리 및 고용 식별(유급 및 무급 옵션)과 결합하여 사용됩니다. 이 고용을 찾고 유지하는 데 도움이 됩니다. (웰니스 회복 조치 계획(WRAP) 회복 그룹 및 주거 기회. 비교 조건: 일반 진료 통제 조건으로 무작위 배정된 건강 관리 환경 및 해당 제공자는 일반 진료를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sofia, 불가리아
        • Mental Health Center "Nikola Shipkovenky"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • 중증 및 지속적인 정신 장애가 있는 현재 서비스 사용자,
  • 심각한 정신 질환 - 양극성 장애, 심한 우울증 또는 정신분열증

제외 기준:

  • 데이터 수집에 동의하지 않는 환자
  • 급성 신체 장애가 있는 환자
  • 연구 시작 시점에 18세 미만인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 스탠다드 케어
실험적: 지역 사회 정신 건강 팀(CMHT)
CMHT는 종합적입니다. 즉, 직원은 간호사, 사회 복지사, 정신과 의사, 심리학자를 포함하는 CMHT에 임명되며 이 프로젝트에서는 동료 전문가(정신 건강 서비스의 실제 경험이 있는 사람)가 됩니다. CMHT 내의 모든 직원은 지역 사회 정신 건강 팀을 위한 증거 기반 서비스 제공 모델에 자세히 설명된 직원 기능, 역할 및 연계와 일치하는 역할과 책임을 정의합니다. 참가자는 프로젝트 기간 동안 아웃리치 정신 건강 관리를 제공할 CMHT에 무작위로 배정됩니다.
CMHT는 무증상 정신병 및 양극성 장애의 조기 인식을 위한 위기 해결 서비스 및 절차와 집중 사례 관리를 포함하는 가정 기반 치료를 제공할 것입니다. 통합 케어(예: 건강 및 사회 복지 개입)이 모든 고객에게 제공됩니다. 또한 중증 정신 질환(SMI)에 대한 건강 및 사회 치료 증거 기반 개입은 가족 기반 개입, 동기 부여 인터뷰, 인지 행동 치료와 같은 가정 치료 중에 약물 관리 및 고용 식별(유급 및 비급여)과 결합하여 사용됩니다. 유료 옵션) 및 이 고용, 복구 그룹 및 주거 기회를 찾고 유지하는 데 지원합니다.
다른 이름들:
  • CMHT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상 기능의 변화
기간: 기준선, 12개월 및 18개월
세계보건기구 장애 평가 일정 2(WHODAS2)는 6개 영역에서 건강 및 장애 기능 수준을 측정합니다. 인지, 이동성, 자기 관리, 잘 지내기, 생활 활동, 지역 사회 활동 참여. 이 도구는 자가 보고식입니다. 필요한 경우 보건 종사자가 관리할 수 있습니다. 응답은 "없음", "가벼움", "보통", "심각함" 및 "극단적이거나 할 수 없음"의 5가지 범주로 분류됩니다. 답변이 일수(어려움이 있었던 경우)로 표시되는 3개의 항목으로 끝납니다. 모든 차원의 점수는 0에서 7까지이며, 결과는 차원(점수가 높을수록 난이도가 낮고 기능이 우수함)과 시간 경과에 따른 변화 간의 관계를 반영하는 다이어그램으로 표시됩니다.
기준선, 12개월 및 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 기준선, 12개월 및 18개월
유로 삶의 질 지수(Euro QoL 5-D 3-L). 이 도구는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원을 측정합니다. 각 차원은 문제 없음에서 중대한 문제까지 세 가지 수준으로 평가할 수 있습니다. 5개 차원은 5개 건강 차원 중 어느 것에도 문제가 없음을 나타내는 11111과 5개 건강 차원 중 어느 하나에 주요 문제가 있음을 나타내는 33333으로 기술적인 건강 상태로 요약될 수 있습니다. 기기의 두 번째 부분은 베이스라인에서 건강 상태를 평가하기 위한 Visual Analogue Scale입니다. 여기서 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태를 나타내고 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
기준선, 12개월 및 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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지역사회 정신건강팀에 대한 임상 시험

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