Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Środowiskowa opieka w zakresie zdrowia psychicznego dla osób z ciężkim i trwałym stanem zdrowia psychicznego III (RECOVER-E)

2 marca 2021 zaktualizowane przez: The National Center for Public Health and Analyzes, Bulgaria

Wdrożenie na dużą skalę środowiskowej opieki w zakresie zdrowia psychicznego dla osób z ciężkimi i trwałymi chorobami psychicznymi w Europie

Hybrydowe badanie skuteczności z pojedynczą ślepą próbą (Typ II), które zarówno ocenia wyniki interwencji (wyniki kliniczne i wyniki korzystania z usług) poprzez randomizację pacjentów w miejscach wdrożeń, jak również ocenia strategię wdrażania wybraną dla interwencji i jej wpływ na temat wyników wdrożenia (np. przyjęcie, wierność, akceptowalność i utrzymanie (kontynuacja) interwencji).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem badania jest przyczynienie się do poprawy poziomu funkcjonowania i jakości życia oraz wyników w zakresie zdrowia psychicznego osób z poważnymi i trwałymi chorobami psychicznymi (SMI) (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, depresja) poprzez dostosowanie i zwiększenie skali wdrażania model świadczenia usług oparty na społeczności w Czarnogórze. Składnik skuteczności badania: wielodyscyplinarne społecznościowe zespoły ds. zdrowia psychicznego dla osób z SMI. Warunek interwencji zapewnia elastyczne, asertywne leczenie społeczne (FACT) w społeczności dla osób z SMI. FACT może się nasilić (np. zapewnić bardziej intensywne leczenie w postaci codziennych wizyt domowych, opieki kryzysowej w domu, bardziej intensywne oparte na dowodach psychospołeczne i farmakologiczne leczenie) lub zapewnić mniej intensywne leczenie w zależności od potrzeb klienta. Może również zapewniać mniej intensywną opiekę w okresach niekryzysowych, oferując rutynowe leczenie domowe, w którym połączenie leczenia psychologicznego i farmakologicznego (np. terapia poznawczo-behawioralna, wywiady motywacyjne, interwencje rodzinne), a także procesy opiekuńcze (przegląd planów zdrowienia i kryzysowych/leczenia, Wellness Recovery Action Plan klientów) oraz interwencje opieki społecznej (pomoc w uzyskaniu lub utrzymaniu zatrudnienia , szukając rozsądnych opcji zakwaterowania). Opieka oferowana w ramach tego projektu w warunkach interwencji będzie świadczona przez multidyscyplinarny społeczny zespół zdrowia psychicznego (CMHT), składający się z różnorodnych specjalistów, w tym psychiatrów, psychologów, pielęgniarek i pracowników socjalnych, którzy zapewniają zintegrowaną opiekę medyczną i społeczną koncentruje się na (objawowym, funkcjonalnym i osobistym) wyzdrowieniu. CMHT zapewnią leczenie w domu, w tym usługi rozwiązywania sytuacji kryzysowych i procedury wczesnego rozpoznawania subklinicznej psychozy i choroby afektywnej dwubiegunowej, ACT i intensywne zarządzanie przypadkami. Opieka zintegrowana (tj. interwencje w zakresie opieki zdrowotnej i społecznej) zostaną zapewnione wszystkim klientom. Ponadto podczas leczenia w domu będą stosowane oparte na dowodach interwencje w zakresie opieki zdrowotnej i społecznej w przypadku poważnych chorób psychicznych, takie jak interwencje rodzinne, rozmowy motywacyjne i terapie poznawczo-behawioralne, połączone z zarządzaniem lekami i określaniem zatrudnienia (opcje płatne i bezpłatne) oraz wsparcie w znalezieniu i utrzymaniu tego zatrudnienia, (Plan działania na rzecz naprawy zdrowia (WRAP) grupy naprawcze i możliwości mieszkaniowe. Warunek porównania: Zwykła opieka Placówki opieki zdrowotnej i ich świadczeniodawcy przydzieleni losowo do warunku kontrolnego otrzymują zwykłą opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria
        • Mental Health Center "Nikola Shipkovenky"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Obecni użytkownicy usług, z ciężkimi i trwałymi zaburzeniami psychicznymi,
  • Ciężkie choroby psychiczne - choroba afektywna dwubiegunowa, ciężka depresja lub schizofrenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na gromadzenie ich danych
  • Pacjenci z ostrymi zaburzeniami somatycznymi
  • Pacjenci, którzy na początku badania nie ukończyli 18. roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pielęgnacja standardowa
Eksperymentalny: Społeczny zespół zdrowia psychicznego (CMHT)
CMHT będą multidyscyplinarne; oznacza to, że do CMHT zostanie przydzielony personel, w skład którego wchodzą pielęgniarki, pracownicy socjalni, psychiatrzy, psycholodzy, aw tym projekcie ekspert rówieśniczy (osoba z żywym doświadczeniem w zakresie usług w zakresie zdrowia psychicznego). Wszyscy pracownicy CMHT będą mieli określone role i obowiązki, które są zgodne z funkcjami personelu, rolami i powiązaniami wyszczególnionymi w opartych na dowodach modelach świadczenia usług dla lokalnych zespołów ds. zdrowia psychicznego. Uczestnik zostanie losowo przydzielony do CMHT, które zapewni pomoc w zakresie zdrowia psychicznego podczas trwania projektu.
Inny: Społeczny zespół zdrowia psychicznego
CMHT zapewni leczenie w domu, w tym usługi rozwiązywania sytuacji kryzysowych i procedury wczesnego rozpoznawania subklinicznej psychozy i choroby afektywnej dwubiegunowej oraz intensywne zarządzanie przypadkami. Opieka zintegrowana (tj. interwencje w zakresie opieki zdrowotnej i społecznej) zostaną zapewnione wszystkim klientom. Ponadto podczas leczenia w domu będą stosowane oparte na dowodach interwencje w zakresie opieki zdrowotnej i społecznej w przypadku poważnych chorób psychicznych (SMI), takie jak interwencje rodzinne, wywiady motywacyjne i terapie poznawczo-behawioralne, połączone z zarządzaniem lekami i określaniem zatrudnienia (odpłatnego i nie płatne opcje) oraz wsparcie w znalezieniu i utrzymaniu tego zatrudnienia, grupy rekonwalescencji i możliwości mieszkaniowe.
Inne nazwy:
  • CMHT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w codziennym funkcjonowaniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Harmonogram 2 oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS2) mierzy zdrowie i poziom niepełnosprawności funkcjonowania w 6 domenach: funkcje poznawcze, mobilność, samoopieka, dogadywanie się, czynności życiowe, udział w działaniach społeczności. Instrument sam się zgłasza; w razie potrzeby może być podawany przez pracownika służby zdrowia. Odpowiedzi podzielono na 5 kategorii: „brak”, „łagodne”, „umiarkowane”, „poważne” i „ekstremalne lub nie do zrobienia”. Kończy się 3 pozycjami, w których odpowiedzi przedstawiono jako liczbę dni (kiedy występowały trudności). Wynik w dowolnym zakresie wymiarów od 0 do 7, wyniki przedstawiono na diagramie, który odzwierciedla zależność między wymiarami (im wyższy wynik, tym niższy poziom trudności/lepsze funkcjonowanie) i zmiany w czasie
Wartość bazowa, 12 miesięcy i 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Europejski wskaźnik jakości życia (Euro QoL 5-D 3-L). Narzędzie mierzy pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, codzienne czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Każdy wymiar można ocenić na trzech poziomach: od braku problemów do poważnych problemów. Pięć wymiarów można zsumować w opisowy stan zdrowia, przy czym 11111 oznacza brak problemów w żadnym z pięciu wymiarów zdrowia, a 33333 wskazuje na poważne problemy w dowolnym z pięciu wymiarów zdrowia. Drugą częścią instrumentu jest Wizualna Skala Analogowa do oceny wyjściowego stanu zdrowia, gdzie 0 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia, a 100 oznacza najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
Wartość bazowa, 12 miesięcy i 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The National Center for Public Health and Analyzes, Bulgaria

Współpracownicy

STICHTING TRIMBOS INSTITUT, NETHERLANDS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01052019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Społeczny zespół zdrowia psychicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj