Laparoskopická explorace versus břišní CT sken
2. července 2019 aktualizováno: Usama Amer, Assiut University
Laparoskopická explorace versus abdominální CT skenování u abdominálního traumatu
Zhodnoťte účinnost a bezpečnost laparoskopie a její roli u tupého břišního poranění
Přehled studie
Detailní popis
Zhodnoťte roli laparoskopie a CT břicha v diagnostice a léčbě abdominálního traumatu a která je účinnější a bezpečnější laparoskopie nebo CT
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Stabilní pacienti s abdominálním traumatem s dobrým celkovým stavem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stabilní pacienti s definitivním výskytem intraabdominálního poranění
- pacientů s nejednoznačným výsledkem klinického a radiologického hodnocení
Kritéria vyloučení:
- pacientů s penetrujícím abdominálním traumatem
- stabilní pacienti, kteří nepotřebují žádnou intervenci pro konzervativní léčbu
- pacientů s výraznou hemodynamickou nestabilitou
- polytraumatizovaní pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Laparoskopie a CT vyšetření
Využití laparoskopie po nafouknutí co2 infra pupeční
|
Laparoskopická inzerce s oxidem uhličitým otevřenou technikou do pupku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit roli laparoskopie v diagnostice a léčbě abdominálního traumatu
Časové okno: Základní linie
|
Zhodnoťte účinnost a bezpečnost laparoskopie v diagnostice abdominálního traumatu ve srovnání s břišním CT vyšetřením u 30 stabilních pacientů s břišním traumatem
|
Základní linie
|
|
Zhodnotit roli abdominálního CT vyšetření v diagnostice abdominálních traumat
Časové okno: Základní linie
|
Zhodnotit přesnost CT vyšetření v diagnostice abdominálního traumatu podle 1- věku pacienta 2- množství barviva 3- celkového stavu pacienta 4- anamnézy onemocnění
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. září 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Laparoscopy in abd trauma
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .