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Exploración laparoscópica versus tomografía computarizada abdominal

2 de julio de 2019 actualizado por: Usama Amer, Assiut University

Exploración laparoscópica versus tomografía computarizada abdominal en trauma abdominal

Evaluar la eficacia y seguridad de la laparoscopia y su papel en el traumatismo abdominal cerrado

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar el papel de la laparoscopia y la tomografía computarizada abdominal en el diagnóstico y tratamiento del traumatismo abdominal y cuál es más eficaz y segura la laparoscopia o la tomografía computarizada

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes estables con traumatismo abdominal en buenas condiciones generales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes estables con aparición definitiva de lesión intraabdominal
  • pacientes con resultado equívoco por evaluación clínica y radiológica

Criterio de exclusión:

  • pacientes con trauma abdominal penetrante
  • pacientes estables que no necesitan ninguna intervención para el manejo conservador
  • pacientes con marcada inestabilidad hemodinámica
  • Pacientes politraumatizados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Laparoscopia y tomografía computarizada
Uso de la laparoscopia después de la inflación de CO2 infra umbilical
Dispositivo: Laparoscopia
Inserción laparoscópica con dióxido de carbono mediante técnica abierta en el ombligo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el papel de la laparoscopia en el diagnóstico y manejo del traumatismo abdominal
Periodo de tiempo: Base
Evaluar la eficacia y seguridad de la laparoscopia en el diagnóstico de trauma abdominal en comparación con la tomografía computarizada abdominal en 30 pacientes estables con trauma abdominal
Base
Evaluar el papel de la tomografía computarizada abdominal en el diagnóstico de trauma abdominal
Periodo de tiempo: Base
Evaluar la precisión de la tomografía computarizada en el diagnóstico de trauma abdominal según 1- edad del paciente 2- cantidad de colorante 3- condiciones generales del paciente 4- antecedentes de enfermedad médica
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Laparoscopy in abd trauma

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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