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Exploration laparoscopique versus scanner abdominal

2 juillet 2019 mis à jour par: Usama Amer, Assiut University

Exploration laparoscopique versus tomodensitométrie abdominale dans les traumatismes abdominaux

Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la laparoscopie et son rôle en cas de traumatisme contondant de l'abdomen

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer le rôle de la laparoscopie et de la tomodensitométrie abdominale dans le diagnostic et le traitement des traumatismes abdominaux et déterminer quelle est la laparoscopie ou la tomodensitométrie la plus efficace et la plus sûre

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients stables avec un traumatisme abdominal avec de bonnes conditions générales

La description

Critère d'intégration:

  • patients stables avec occurrence certaine de lésion intra-abdominale
  • patients avec résultat équivoque par évaluation clinique et radiologique

Critère d'exclusion:

  • patients avec un traumatisme abdominal pénétrant
  • patients stables ne nécessitant aucune intervention pour une prise en charge conservatrice
  • patients présentant une instabilité hémodynamique marquée
  • Patients polytraumatisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Laparoscopie et scanner
Utilisation de la laparoscopie après gonflage de co2 infra ombilical
Dispositif: Laparoscopie
Insertion laparoscopique avec du dioxyde de carbone via une technique ouverte au niveau de l'ombilic

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le rôle de la laparoscopie dans le diagnostic et la prise en charge des traumatismes abdominaux
Délai: Ligne de base
Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la laparoscopie dans le diagnostic des traumatismes abdominaux par rapport à la tomodensitométrie abdominale chez 30 patients stables avec un traumatisme abdominal
Ligne de base
Évaluer le rôle de la tomodensitométrie abdominale dans le diagnostic des traumatismes abdominaux
Délai: Ligne de base
Évaluer la précision de la tomodensitométrie dans le diagnostic des traumatismes abdominaux selon 1- l'âge du patient 2- la quantité de colorant 3- l'état général du patient 4- les antécédents de maladie médicale
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2019

Première publication (RÉEL)

22 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Laparoscopy in abd trauma

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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