- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03923647
Laparoskopisk utforskning versus abdominal CT-skanning
2. juli 2019 oppdatert av: Usama Amer, Assiut University
Laparoskopisk utforskning versus abdominal CT-skanning ved abdominal traume
Evaluer effektiviteten og sikkerheten til laparoskopi og dens rolle med stump abdominal traume
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Evaluer rollen til laparoskopi og abdominal CT-skanning i diagnostisering og behandling av abdominal traume og som er mer effektiv og sikker laparoskopi eller CT
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Stabile pasienter med abdominale traumer med gode allmenntilstander
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stabile pasienter med sikker forekomst av intraabdominal skade
- pasienter med tvetydige resultat ved klinisk og radiologisk evaluering
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med penetrerende abdominal traume
- stabile pasienter som ikke har behov for noen intervensjon for konservativ behandling
- pasienter med markert hemodynamisk ustabilitet
- polyttraumatiserte pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Laparoskopi og CT-skanning
Bruk av laparoskopi etter oppblåsing av co2 infra umbilical
|
Laparoskopisk innsetting med karbondioksid via åpen teknikk ved navlen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluere rollen til laparoskopi i diagnose og behandling av abdominal traume
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evaluer effektiviteten og sikkerheten til laparoskopi ved diagnose av abdominal traume sammenlignet med abdominal CT-skanning hos 30 stabile pasienter med abdominal traume
|
Grunnlinje
|
Evaluer rollen til abdominal CT-skanning i diagnostisering av abdominal traume
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evaluer nøyaktigheten av CT-skanning ved diagnose av abdominal traume i henhold til 1- alder på pasienten 2- mengde fargestoff 3- generelle tilstander til pasienten 4- historie med medisinsk sykdom
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. september 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Laparoscopy in abd trauma
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Penetrerende abdominal traume
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentLiten abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrike
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForente stater
-
University of SaskatchewanRekrutteringAbdominal bildebehandling for voksne | Pediatrisk abdominal avbildning | Obstetrisk bildediagnostikkCanada
-
Datascope Corp.UkjentAneurismesykdom i abdominal aorta | Okklusiv sykdom i abdominal aortaFrankrike
-
Karolinska University HospitalPåmelding etter invitasjonAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, revnet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uten bruddSverige
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forente stater
-
Karolinska University HospitalMedical University of Graz; St. Olavs HospitalFullførtAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uten bruddSverige
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University HospitalFullførtKirurgi | Aneurisme | Aorta sykdommer | AbdominalNorge
-
W.L.Gore & AssociatesRekrutteringAAA - Abdominal aortaaneurismeForente stater
-
Imperial College LondonHar ikke rekruttert ennå